黑龍江省衛(wèi)生廳2012度用擴大免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗劑注射器項目征求意見征集供應商公告

百度蟲醫(yī)藥招商網發(fā)布時間：2013-05-13  閱讀次數： 43次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項目項目名稱  
黑龍江省政府采購中心按照黑龍江省政府采購管理辦公室下達的采購計劃，將對黑龍江省衛(wèi)生廳2012度用擴大免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗劑注射器項目采購及服務項目實施政府采購，現將采購人提供的采購需求網上公示，公開征集供應商及修改意見，我中心將依據相關法律法規(guī)修改完善采購需求。

一、項目編號： SC[2013]0331

二、項目名稱： 黑龍江省衛(wèi)生廳2012度用擴大免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗劑注射器；

三、采購項目需求

 

 

序號

項目名稱

技術參數

數量

單價(元)

1

卡介苗（5人份/支）

  規(guī)格：復溶后每瓶0.5ML。

134000個

3.75

2

減毒脊灰活疫苗糖丸

  人二倍體細胞培養(yǎng)，每粒糖丸重1克，每次人用劑量1粒，含脊灰或病毒總量應不低于5.95lgCCID50。

679200個加 537904個

0.53

3

麻風疫苗

規(guī)格：復溶后每瓶0.5ML。

281400臺加 420000個

5.8

4

麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合疫苗

規(guī)格：復溶后每瓶0.5ML。

300000個

20.8

5

乙肝疫苗

酵母乙肝疫苗，10µg/0.5ml；有效期24個月。

具有本市場應用的連續(xù)性。

804000個

1.9

6

無細胞百白破疫苗

1劑次/支。具有本市場應用的連續(xù)性。

975600臺

3.4

7

白破疫苗（4人份/支）

規(guī)格：每瓶2ML，每人次人用劑量0.5ML，含白喉類毒素效價應不低于30IU，破傷風類毒素效價應不低于40IU。

134000個

1.28

8

乙腦減毒活疫苗

規(guī)格：復溶后每瓶0.5ML，含乙腦活病毒不低于5.4lgPFU。

562800個

7.2

9

A群流腦疫苗（3人份）

規(guī)格：復溶后每瓶1.5ML(三次人用劑量）。

218000個

2.1

10

A+C群流腦疫苗

規(guī)格：復溶后每瓶0.5ML，含A群C群多糖各50微克；疫苗稀釋劑為無菌，無熱源PPS。

462800個

3.5

11

甲肝凍干減毒活疫苗

規(guī)格為復溶后每瓶1.0ml；無明膠。

281400個

19.5

12

減毒脊灰活疫苗

  每瓶1.0ml；所含脊髓灰質炎活病毒總量應不低于6.15 lgCCID50；液體劑型。

136560個

9.7

13

接種用自毀型注射器0.5ML

  1．自毀功能：當注射器注射完相應容量的疫苗或蒸餾水后，應完全自動喪失其使用功能；

2．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號（0.5mm-20mm）固定于針筒不可再移動。固定的針頭在22N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應影響注射器的易操作性。

3．回血功能：如用于肌肉注射時必須具備回血功能；

4．溶藥功能：0.5ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能；

5．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

 

3967619個 加420000個

0.4

14

接種用自毀型注射器0.1ML

  1. 0.1ml自毀型注射器針尖處應具有限位功能，注射時只能進入皮內，不會進入皮下，注射卡介苗時避免因注射過深而造成不良反應。

2．自毀功能：當注射器注射0.1ml疫苗或蒸餾水后，應完全自動喪失其使用功能；

3．針頭：固定、帶針頭帽，針頭4-1/2號（0.45mm-20mm）固定于針筒不可再移動。固定的針頭在22N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應影響注射器的易操作性。

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

 

268000個

0.4

15

接種用自毀型注射器1.0ML

  1．自毀功能：當注射器注射完相應容量的疫苗或蒸餾水后，應完全自動喪失其使用功能；

2．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號（0.5mm-20mm）固定于針筒不可再移動。固定的針頭在22N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應影響注射器的易操作性。

3．回血功能：如用于肌肉注射時必須具備回血功能；

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

 

268000個

0.4

16

稀釋用一次性注射器2.0ML

  一次性注射器2ml

1．針頭：帶針頭帽，針頭5號（0.5mm-20mm）。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應影響注射器的易操作性。

2．滲漏：88kPa負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣，且活塞與芯桿不得脫離。

3．滑動性能：應有良好的滑動性能。

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

 

2240400個 加420000個

0.25

 

附：       疫苗評分標準和評分細則

序號                                                

項目

分項指標

最高分值

評分方法

1

價格20分

 

20

達到國家質量標準的最低報價為評標基準價，得20分。其他投標人價格得分=（基準價/投標報價）*20

2

商務10分

投標文件的完整性

2

投標文件按招標文件要求編制真實、準確、完整的，得2分；投標文件未按招標文件要求編制，混亂或提供文件不全的，0分。

供貨期

8

第一批次供貨期為簽定合同后五個工作日，以后按用戶要求分三批共貨，所有供貨符合冷鏈運輸要求，8分。達不到供貨要求的按廢標處理。

 

3

 

 

 

質量及售后服務70分

 

 

產品使用情況

8

上市后安全性應用觀察兩年以上。提供各省級疾控中心出具的人群安全接種應用證明，每提供一個得2分，最多8分。

投標產品可靠性

30

內毒素含量（或雜蛋白等）評審部分共10分——由專家根據投標文件情況對投標企業(yè)進行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

工藝先進性（硫柳汞、明膠等）評審部分共10分——由專家根據投標文件所載設備及生產工藝情況對投標企業(yè)進行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

副反應程度評審部分共5分——由專家根據投標文件對投標企業(yè)進行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

投標人要保證所投產品使用有效期限能滿足產品在交付用戶后一年以上得5分，否則不得分。

售后服務

20

接種副反應發(fā)生后的快速反應10分分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

接種副反應發(fā)生后應急處置10分。分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

服務承諾

12

能夠積極配合省、市（地)、縣(區(qū))三級疾病預防控制中心對人群的接種服務要求共12分。分成三檔，其中第一名為第一檔12分，第二名為第二檔8分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔4分。

合計

100

 

 

注射器評分標準和評分細則

序號

評審項目

標準分

評分細則

   

1

投標報價

30

采用低價優(yōu)先法計算，即滿足招標文件要求且投標價格最低的投標報價為評標基準價，其價格分為滿分，其他投標人的價格分統(tǒng)一按照下列公式計算：投標報價得分=（評標基準價/投標報價）×30

 

2

技術條款

40

1、功能配置齊全，滿足招標文件重要技術指標、參數要求的得20分。

 

2、樣品比對情況（無樣品此項為零分）共20分

(1)、針頭直徑0.5mm，長度20mm。5分

(2)、外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷，管壁透明、無色；有明確的劑量刻度標識，保證吸取準確劑量的稀釋液，從而保證疫苗的精確濃度。5分

(3)、自毀性能：當注射器完成疫苗的稀釋、注射后，其自毀機能設計便于操作人員操作。在啟動注射器的自毀機能后，完全喪失其使用功能；。5分

(4)、功能及操作方便程度：僅用一支注射器既可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射。5分

 

3

質量保證

18

 (1)、企業(yè)質量管理體系通過無菌醫(yī)療器械規(guī)范檢查（要涵蓋注射器產品）6分

(2)、提供近兩年SFDA國家級檢測中心出具的合格的全性能檢測報告，至少包含“溶血、急性全身毒性、細胞毒性、遲發(fā)型超敏反應、皮內刺激”項目。（避免“毒膠囊”事件）應提供2ml或2ml以下規(guī)格型號。6分

(3)、提供近兩年活塞不含DEHP成份的檢測報告（有CMA認證的檢測機構均可）（避免“毒膠囊”事件）作為材料安全證明，規(guī)格型號不限。6分。

 

4

商務條款

9

1、有WHO或CE認證或專利產品獲國家火炬計劃項目證書加3分，每少一項扣1分。

 

2、投標文件編制質量3分。投標文件編制完整、有目錄（目錄對應頁碼）、總體編排有序，格式規(guī)范、裝訂整齊、頁碼清晰，得3分；每有一項不符合要求的扣 0.5分，最多扣3分；投標文件有關內容前后矛盾、與招標文件要求不一致等，評標委員會允許且需要通過詢標等程序進行澄清的，該項不得分；

 

4、政府采購合同履約情況3分。合同履約一般超期扣1分，嚴重超期扣3分；合同履約一般違約扣2分，嚴重違約扣3分。合計最多扣3分。（依據《黑龍江省本級政府采購合同核對備案超期及違約處理暫行辦法》）

 

4

售后服務

3

1、能夠積極配合當地各級疾病預防控制機構進行注射器使用培訓及督導。2分

 

2、在響應招標文件質保期規(guī)定的基礎上，每增加半年0.5分，最多得1分（質保期必須提供廠家承諾書）。

（注意：在投標文件上說明：投標企業(yè)如果是生產企業(yè)，不必提供醫(yī)療器械經營許可證。）

四、征求意見起止時間：2013年5月13日至2013年5月16日15時，請在起止時間內提出，逾期將不予受理。

五、征求意見內容：

1、上述采購需求是否滿足三個以上（含）品牌，你公司認為此參數的設定指向市場同類產品中（高、中、低）哪個檔次；

2、上述采購需求中的各條款描述是否具有傾向性或排他性，你公司認為有哪些排斥條款需要修改；

3、上述如存在指向性條款，需明確指明可能涉及的唯一品牌或供應商，你公司認為上述技術參數能滿足幾家供應商參與投標，你公司是否決定投標？

六、提出方式：

1、請登錄黑龍江省政府采購網憑用戶名和密碼進行網上報名，報名成功后請在網上提出意見和建議；

2、請登陸黑龍江省政府采購網，憑用戶名和密碼登錄后點擊“網上答疑”，然后點擊“進入”進行網上提交意見和建議。

集中采購機構：黑龍江省政府采購中心

地        址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號

受理及回復部門：藥品器械采購處項目經辦人： 朱禮     劉輝

電    話：0451-87220709             傳    真：0451-87220709

藥品器械采購處項目負責人： 李暉

電    話：0451-87220793             傳    真：0451-87220793

 

 

黑龍江省政府采購中心

2013年5月13日