2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
(0)2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
百度蟲(chóng)醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2013-05-23 閱讀次數(shù)： 98次 [小 中 大] [發(fā)送短信] [收藏] [返回]
所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱 重慶藥交所藥品掛牌交易;
各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局：
現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知》（食藥監(jiān)辦〔2013〕11號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請(qǐng)各分局立即通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，從2013年7月1日起停止生產(chǎn)銷售和使用甲丙氨酯制劑。對(duì)發(fā)現(xiàn)2013年7月1日后還在繼續(xù)生產(chǎn)銷售和使用的單位，按照《藥品管理法》嚴(yán)肅處理。
2013年5月21日
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
食藥監(jiān)〔2013〕11號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)再評(píng)價(jià)認(rèn)為，甲丙氨酯制劑臨床價(jià)值有限，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較高，長(zhǎng)時(shí)間使用可能產(chǎn)生藥物依賴，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
請(qǐng)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行，已生產(chǎn)的甲丙氨酯制劑由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀。
附件：撤銷的甲丙氨酯制劑批準(zhǔn)文件名單
序號(hào)
通用名稱
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)單位
1
國(guó)藥準(zhǔn)字H44020922
2
國(guó)藥準(zhǔn)字H21024069
3
國(guó)藥準(zhǔn)字H50020361
4
國(guó)藥準(zhǔn)字H50020749
5
國(guó)藥準(zhǔn)字H41022329
6
國(guó)藥準(zhǔn)字H41022328
7
國(guó)藥準(zhǔn)字H13022769
8
國(guó)藥準(zhǔn)字H14021646
9
國(guó)藥準(zhǔn)字H14021287
10
國(guó)藥準(zhǔn)字H41020986
11
國(guó)藥準(zhǔn)字H13021917
12
國(guó)藥準(zhǔn)字H61022488
13
國(guó)藥準(zhǔn)字H61022416
14
國(guó)藥準(zhǔn)字H62020612
15
國(guó)藥準(zhǔn)字H62020613
16
國(guó)藥準(zhǔn)字H14021806
17
國(guó)藥準(zhǔn)字H14020656
18
國(guó)藥準(zhǔn)字H61021423
19
國(guó)藥準(zhǔn)字H61021422
20
國(guó)藥準(zhǔn)字H52020396
21
國(guó)藥準(zhǔn)字H36020781
22
國(guó)藥準(zhǔn)字H36020782
23
國(guó)藥準(zhǔn)字H23022093
24
國(guó)藥準(zhǔn)字H42021694
25
國(guó)藥準(zhǔn)字H23020081
26
國(guó)藥準(zhǔn)字H23020080
27
國(guó)藥準(zhǔn)字H33021435
28
國(guó)藥準(zhǔn)字H21021527
29
國(guó)藥準(zhǔn)字H21021526
30
國(guó)藥準(zhǔn)字H32025324
31
國(guó)藥準(zhǔn)字H32025325
32
國(guó)藥準(zhǔn)字H46020446
33
國(guó)藥準(zhǔn)字H11020967
34
國(guó)藥準(zhǔn)字H11020966
35
國(guó)藥準(zhǔn)字H62020166
甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠
36
國(guó)藥準(zhǔn)字H63020049
37
國(guó)藥準(zhǔn)字H23022183
38
國(guó)藥準(zhǔn)字H37022531
39
國(guó)藥準(zhǔn)字H15020660
40
國(guó)藥準(zhǔn)字H15020201
41
國(guó)藥準(zhǔn)字H43021035
42
國(guó)藥準(zhǔn)字H43021076
43
國(guó)藥準(zhǔn)字H14022418
44
國(guó)藥準(zhǔn)字H50021195
45
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064715
46
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064716
47
國(guó)藥準(zhǔn)字H22021877
48
國(guó)藥準(zhǔn)字H31020471
49
國(guó)藥準(zhǔn)字H15020213
50
國(guó)藥準(zhǔn)字H15020214
51
國(guó)藥準(zhǔn)字H44020365
52
國(guó)藥準(zhǔn)字H13022036
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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