2013年國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司關(guān)于請核對補充藥品生產(chǎn)企業(yè)基本信息的函（食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函〔2013〕29號）     (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項目項目名稱  
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為配合做好藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)（以下簡稱直報系統(tǒng)）建設(shè)工作，我司將以《藥品生產(chǎn)許可證》數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)直報用戶。為確保企業(yè)信息的準(zhǔn)確、完整，現(xiàn)請你局對總局專網(wǎng)藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)中，本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）核發(fā)且有效的許可證數(shù)據(jù)及企業(yè)相關(guān)信息進行核對與補充，具體要求如下：

　　一、請逐一核對或全部更新藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)中的證書數(shù)據(jù)，確保完整準(zhǔn)確、避免錯漏。數(shù)據(jù)截止日期為6月27日。

　　二、直報系統(tǒng)將以組織機構(gòu)代碼作為企業(yè)的唯一標(biāo)識。務(wù)請確保藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)基本信息中該代碼項數(shù)據(jù)齊全、準(zhǔn)確。個別更新或補正可在該系統(tǒng)中“資料申報”/“企業(yè)變更”項下，點擊所需企業(yè)記錄的“變更基本資料”，點擊“表一：基本情況”選項卡，在表中“機構(gòu)代碼”項內(nèi)進行填寫或修改。如需全面增補該項內(nèi)容，可直接填報《藥品生產(chǎn)企業(yè)機構(gòu)代碼報表》（附件1），無需逐一在該系統(tǒng)中填寫。

　　三、為做好直報系統(tǒng)的自動數(shù)據(jù)采集工作，需對大規(guī)模企業(yè)（從業(yè)人員≥1000人，營業(yè)收入≥40000萬元）是否運用ERP系統(tǒng)（EnterpriseResourcePlanning，企業(yè)資源計劃系統(tǒng)）或其他相似系統(tǒng)進行企業(yè)生產(chǎn)管理進行摸底，請各省級局調(diào)查轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)情況后，填報《大型藥品生產(chǎn)企業(yè)ERP統(tǒng)計表》（附件2）。

　　四、請于6月27日前完成上述工作，并將需要填報表格的電子版發(fā)送指定郵箱，紙質(zhì)表請加蓋省局公章傳真至我司。

　　聯(lián)系人：顧淼、張巍
　　聯(lián)系電話：010-63601166-8007、88330810
　　郵　　箱：gumiao@sfda.gov.cn
　　傳　　真：010-88330810

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司
2013年6月19日