2013年甘肅省關(guān)于做好甘肅省國(guó)家基本藥物目錄（2012版）過渡期實(shí)施工作的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱  2011年甘肅省基藥標(biāo); 
各有關(guān)企業(yè):
 
根據(jù)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《甘肅省實(shí)施（2012年版）過渡期工作方案》（甘藥采發(fā)［2013］1號(hào)）的相關(guān)要求,為積極穩(wěn)妥地做好過渡期相關(guān)工作，現(xiàn)將有關(guān)工作安排通知如下。

一、基本原則及要求

按照“企業(yè)自愿、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保證供應(yīng)”的原則確定《國(guó)家基本藥物目錄》（2012版）的掛網(wǎng)采購(gòu)及配送。

除2011年基本藥物中標(biāo)品規(guī)外，凡“過渡期目錄”內(nèi)品種，均需企業(yè)提出申請(qǐng)，并按規(guī)定提供企業(yè)、產(chǎn)品資格證明文件、無違法違規(guī)案件信息及質(zhì)量和價(jià)格材料等，經(jīng)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核、物價(jià)部門確認(rèn)方可掛網(wǎng)，如期不報(bào)視為放棄。2012年1月1日至今有藥品質(zhì)量安全事件、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為者，不允許掛網(wǎng)。

嚴(yán)格控制掛網(wǎng)藥品價(jià)格。2012版新增掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格必須同時(shí)具備不高于國(guó)家或省發(fā)改委核定的最高零售指導(dǎo)價(jià)，不高于周邊省份的最新掛網(wǎng)價(jià)，不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)自行提供西北(1陜西、2寧夏、3青海、4新疆)、西南（5四川、6云南、7貴州、8重慶）等8個(gè)省（區(qū)）最新中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)（請(qǐng)按省份編號(hào)順序填報(bào)，該省無中標(biāo)數(shù)據(jù)的，填“0”），上述省（區(qū)）不足3家的，至少補(bǔ)充提供其它3個(gè)以上省份最新中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)。

企業(yè)要確保所提供中標(biāo)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，不得弄虛作假。凡提供虛假價(jià)格證明材料或隱瞞不報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)，一律取消其掛網(wǎng)資格，2年內(nèi)不得參與我省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。

過渡期目錄需堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu)，不得網(wǎng)下采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用2011年基本藥物中標(biāo)結(jié)果，“過渡期目錄”新增品規(guī)采購(gòu)金額不得超過基本藥物采購(gòu)總金額的30%。

對(duì)過渡目錄中部分“單獨(dú)定價(jià)藥品、原研制藥品、專利藥品及價(jià)格明顯異常的藥品”，納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，實(shí)行價(jià)格跟蹤，主要供縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。具體名單根據(jù)臨床需要、藥品價(jià)格、質(zhì)量屬性、類別等因素綜合確定，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后公布。

二、具體安排

（一）申請(qǐng)范圍

以2012版國(guó)家基本藥物新增品種、規(guī)格、劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)為申請(qǐng)范圍。中成藥同方不同名的為同一品種（組成，含量相同），同名不同方的為新增品種（組成、含量不同）。普通大輸液（指調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡的氯化鈉、葡萄糖、葡萄糖氯化鈉注射液100ml、250ml、500ml系列產(chǎn)品）原規(guī)格以外的新增規(guī)格，暫不納入申請(qǐng)范圍。

凡“過渡期目錄”未公布的品種、規(guī)格、劑型，原則上不受理企業(yè)提出的申請(qǐng)，個(gè)別因遺漏或特殊原因經(jīng)核實(shí)符合申請(qǐng)資格者，可進(jìn)行申請(qǐng)；目錄中未明確標(biāo)識(shí)劑型或規(guī)格的，應(yīng)包含該品種所有劑型或規(guī)格的藥品，均接受企業(yè)申請(qǐng)。

過渡期目錄內(nèi)的毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)，本次不接收掛網(wǎng)申請(qǐng)。

（二）申請(qǐng)要求

1. 在我省有中標(biāo)記錄的品規(guī)

有我省非基本藥物中標(biāo)結(jié)果的，企業(yè)需提交掛網(wǎng)申請(qǐng)承諾函、企業(yè)及產(chǎn)品變更信息、無違法違規(guī)案件查處證明及周邊省價(jià)格證明材料。

所提供材料需按規(guī)定格式及要求上報(bào)（材料格式見附件第一部分）。

2.在我省無中標(biāo)記錄的品規(guī)

2009年以來在我省歷次集中招標(biāo)采購(gòu)中無中標(biāo)結(jié)果的，企業(yè)除提交掛網(wǎng)申請(qǐng)承諾函及周邊省價(jià)格證明材料外，尚需提供本企業(yè)資質(zhì)證明材料、產(chǎn)品資質(zhì)材料及甘肅省物價(jià)部門價(jià)格審核備案材料等。

所提供材料需按規(guī)定格式及要求提供（材料格式見附件第二部分）。

3.時(shí)間地點(diǎn)

（1）時(shí)間：2013年6月21日至2013年7月10日止，過期不再受理企業(yè)的申請(qǐng)。

（2）地點(diǎn)：蘭州市暢家巷34號(hào)（原甘肅省醫(yī)藥采購(gòu)管理中心一樓大廳）

（3）聯(lián)系人：張琳　　 聯(lián)系電話：0931-8813072

（三）價(jià)格審核及公示

根據(jù)企業(yè)提交價(jià)格文件，與我省采集的價(jià)格數(shù)據(jù)比對(duì)后，按照“三個(gè)不高于”的原則確定初步掛網(wǎng)價(jià)格，經(jīng)專家委員會(huì)審核確認(rèn)擬掛網(wǎng)價(jià)格。確定的擬掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行公示，公示期7天，期間接受各方監(jiān)督。對(duì)公示后的掛網(wǎng)價(jià)格，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批，價(jià)格主管部門審核后公布，作為甘肅省《國(guó)家基本藥物目錄》（2012版）過渡期掛網(wǎng)采購(gòu)目錄，供全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。

（四）配送關(guān)系的確定

新增品規(guī)的配送原則上按照基本藥物配送相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由中標(biāo)企業(yè)本著質(zhì)量保證、及時(shí)便捷、可及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則自主選擇配送企業(yè)。對(duì)于品種少、用量小、基層必須的品規(guī)，配送企業(yè)應(yīng)通過整合延伸等措施主動(dòng)與中標(biāo)企業(yè)協(xié)調(diào)，打包承擔(dān)配送任務(wù)，彰顯企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，此類品種的配送情況將重點(diǎn)納入下一輪招標(biāo)采購(gòu)評(píng)分項(xiàng)目及配送企業(yè)的積分中。配送企業(yè)無數(shù)量限制，確定的配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)是通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證的具有獨(dú)立配送能力的甘肅省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)。

配送關(guān)系確定后，雙方自行簽訂書面配送合同，并通過網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)建立網(wǎng)上配送關(guān)系；配送關(guān)系的解除支持單方申請(qǐng)，解除方只需提出“單方解除合同書面?zhèn)浒?rdquo;申請(qǐng)，經(jīng)復(fù)核后即予以解除。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)保證中標(biāo)藥品的不間斷供應(yīng)，監(jiān)控配送企業(yè)按照運(yùn)輸要求及時(shí)配送藥品，配送企業(yè)應(yīng)監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)按質(zhì)量要求及時(shí)供貨，避免不良記錄發(fā)生。

附件： 申請(qǐng)資料清單及格式要求

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2013年6月20日