本土藥企反對的三大焦點

據(jù)了解，8月1日上午，在上海市招標辦召開了《關于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購”的實施方案》的研討會。有參加本次研討會的人員表示：“本土藥企對該實施方案全是反對意見，現(xiàn)場情緒也很激烈。”

大家反對的“三大焦點”問題包括：唯低價論；對外企過于照顧，對國內(nèi)企業(yè)卻拼命壓價；不考慮質(zhì)量層次，凡取得SFDA批件的企業(yè)都可投標。

前期試行7個品種“帶量采購”

據(jù)悉，上海市藥招委會議兩次審議并最后原則通過了《關于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購”的實施方案》，該方案初期試行帶量采購的有4種治療乙肝的核苷類逆轉錄酶抑制劑，分別為：拉米夫定口服常釋劑、替比夫定口服常釋劑、恩替卡韋口服常釋劑、阿德福韋酯口服常釋劑。以及另外三個品種：多西他賽注射劑（涉及到19個企業(yè)），替吉奧口服常釋劑（涉及到3個企業(yè)），奧沙利鉑注射劑（涉及到17個企業(yè)）。

內(nèi)外資企業(yè)存很大差別

對于原研藥的采購，通過單一來源采購方式開展，同時藥價降幅大于10%的均納入帶量采購；小于10%的，取降幅最大的2個品種實行帶量采購，其它品種維持原采購方式不變。

但對于仿制藥的采購，卻要通過競價投標方式開展，在質(zhì)量保證前提下，價低者中標，未中標仿制藥不予采購，具體中標價和中標品種確定有兩種方案，一是最低價中標，中標企業(yè)為1家；二是投標價最低的2家企業(yè)中標。

兩者的差別在于，原研藥降價10%、甚至小于10%都可以納入帶量采購，而仿制藥則取價格最低的兩家，至少降價即使是50%也許也不能入圍。

可能引爆三大問題

起草文件的上海市藥招委醫(yī)療保險支付處在文件中提到，試行帶量采購后，可能會出現(xiàn)以下三大問題：

一是為逐步實現(xiàn)量價掛鉤、單一貨源的目標，帶量采購的中標企業(yè)相比以往的集中招標采購中標企業(yè)將明顯減少，除原研藥取同類降幅大的品種之外，仿制藥僅取同品種最低報價的2家，這將直接導致其他未中標的仿制藥退出上海市場。

二是從各方面考慮，現(xiàn)階段原研藥的供應仍是必要和必需的，為此，原研藥價格“高地”問題將在一定時期內(nèi)繼續(xù)存在，而仿制藥卻在“廝殺”中價格不斷下降，如何在帶量采購中合理確定原研藥和仿制藥的價格差距，保證仿制藥企業(yè)合理利益收入，鼓勵仿制藥的生產(chǎn)和使用，節(jié)省藥費支出，這是下一步需要綜合研究的問題。

三是目前國內(nèi)同種藥品不同生產(chǎn)企業(yè)之間的質(zhì)量差異較大，但除了藥監(jiān)部門制定的藥品標準之外，很難從法定或官方標準上判定同種藥品不同生產(chǎn)企業(yè)品種的質(zhì)量好壞。今后品種范圍擴大后，該問題將越來越突顯。目前各地在基本藥物招標中采用的藥品質(zhì)量分層、質(zhì)量綜合評價等方法，試圖將“質(zhì)量排名靠后”的品種攔在外面，但事實證明評判標準爭議性較大，容易引發(fā)各種問題，因此如何確保帶量采購品種的質(zhì)量是下一步需要深入研究的問題。

9月將發(fā)通知，12月將第一輪開標

在8月1日的研討會上，大家對方案的實施中的“量價掛鉤”認為存在困難，而藥企、醫(yī)生、管理者也都有可能出現(xiàn)利益激烈角逐的問題。按計劃，該方案將試行7個用量較大的品種，采購量和采購金額掛鉤。

該方案還對總量采購、合同采購、采購周期、采購價格、結算方式等作出了規(guī)定。

按工作排期，目前正是起草“帶量采購”各種文件的階段，“通知”的草案已經(jīng)起草完畢；9月將下發(fā)“帶量采購”實施通知，發(fā)布招標采購文件、公告；10月至11月將接受原研藥、仿制藥投標，確定“帶量采購”企業(yè)及品種，簽訂合同；12月公布并執(zhí)行第一輪“帶量采購”企業(yè)及品種。