國(guó)藥中生獲準(zhǔn)首單“疫苗出口”
核心提示:如無(wú)意外,一個(gè)月后的“全球疫苗免疫聯(lián)盟”(GAVI)會(huì)議上,中國(guó)第一支獲得“出口權(quán)”的疫苗將被討論列入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)名單。
如無(wú)意外,一個(gè)月后的“全球疫苗免疫聯(lián)盟”(GAVI)會(huì)議上,中國(guó)第一支獲得“出口權(quán)”的疫苗將被討論列入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)名單。
這支疫苗的生產(chǎn)商國(guó)藥中生,將因此打開聯(lián)合國(guó)采購(gòu)?fù)ǖ?,同時(shí)也將因其獲得的疫苗出口“國(guó)際綠卡”,推開全球有價(jià)疫苗市場(chǎng)的大門。
國(guó)內(nèi)首張疫苗“綠卡”
昨日,國(guó)藥中生召開小型溝通會(huì),宣布其生產(chǎn)的針對(duì)兒童乙型腦炎平價(jià)疫苗正式獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,其下屬的成都生物制品研究所(下稱“成都所”)隨即成為中國(guó)首家獲得WHO預(yù)認(rèn)證的中國(guó)疫苗公司。
“按照正常的流程,11月的‘全球疫苗免疫聯(lián)盟會(huì)議’上,國(guó)藥中生的兒童乙腦疫苗將被討論列入2014年的聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)名單,保守估計(jì)采購(gòu)量應(yīng)該在千萬(wàn)人份上下。”國(guó)際非營(yíng)利組織帕斯適宜衛(wèi)生科級(jí)組織(下稱“帕斯”)中國(guó)代表章建康接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)透露。
作為國(guó)際非營(yíng)利性組織,帕斯向國(guó)藥中生該疫苗項(xiàng)目提供了經(jīng)濟(jì)和技術(shù)支持,與此同時(shí),其同時(shí)受資助于蓋茨基金會(huì)。
公開資料顯示,WHO預(yù)認(rèn)證是疫苗進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)目錄的最關(guān)鍵一環(huán),并同時(shí)向其他疫苗使用國(guó)家提供質(zhì)量參考。換言之,在通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證之后,該疫苗不僅可以在聯(lián)合國(guó)采購(gòu)范圍內(nèi)使用,更可以擴(kuò)大至更廣泛的全球其他國(guó)家銷售,可謂“名利雙收”。
帕斯提供的相關(guān)資料顯示,目前全球有超過(guò)40億人居住在乙腦流行的東南亞和西太平洋地區(qū),這一主要通過(guò)蚊蟲傳播的疾病,每年造成感染案例7萬(wàn),死亡率高達(dá)21.4%,是導(dǎo)致亞洲地區(qū)病毒性神經(jīng)疾病和殘疾的首要原因。
“更可怕的情況是,因?yàn)殚L(zhǎng)期以來(lái)對(duì)這一疾病診斷復(fù)雜和缺乏系統(tǒng)監(jiān)測(cè),即便是我們現(xiàn)在掌握的這些數(shù)據(jù)也可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于真實(shí)的情況,也低估了這一疾病的真正危害。”章建康告訴記者。
國(guó)藥中生的機(jī)會(huì)在于,在它之前,聯(lián)合國(guó)疫苗的采購(gòu)名單中還沒有出現(xiàn)過(guò)兒童乙腦的任何一支疫苗,這個(gè)巨大的缺口急需被填補(bǔ)上。
據(jù)了解,中生股份成都所的這款疫苗價(jià)格遠(yuǎn)低于目前印度同類疫苗。
“以乙腦疫苗為例,我們與國(guó)藥中生的成都所簽了20年的供應(yīng)協(xié)議,保證疫苗的價(jià)格穩(wěn)定和持續(xù)供應(yīng)。”章建康告訴本報(bào),“按照國(guó)際定價(jià)原則,疫苗的定價(jià)是在其成本核算的基礎(chǔ)上順加15%~30%的正常利潤(rùn),如果當(dāng)年成本有上漲,也會(huì)做相應(yīng)的調(diào)整,但目的是保證疫苗的穩(wěn)定供應(yīng)。”
國(guó)藥系疫苗板塊“異動(dòng)”
對(duì)于全球最大的疫苗生產(chǎn)商之一的國(guó)藥中生,聯(lián)合國(guó)采購(gòu)顯然只是其全球布局的第一步。
“帕斯的支持以及WHO的預(yù)認(rèn)證讓我們有幸把中國(guó)帶到全球疫苗的舞臺(tái)”——談及這一突破,國(guó)藥中生總裁兼首席執(zhí)行官楊曉明高調(diào)地表達(dá)了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后的躊躇滿志。
來(lái)自帕斯的信息顯示,目前,在進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)?fù)ǖ乐猓瑖?guó)藥中生乙腦疫苗已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入如俄羅斯、越南等11個(gè)國(guó)家的公共市場(chǎng),銷售已經(jīng)突破了2億支。
按照行業(yè)劃分,“公共市場(chǎng)”即由政府或機(jī)構(gòu)出資負(fù)責(zé)采購(gòu)的計(jì)劃免疫的疫苗,這一范圍之外的市場(chǎng)被普遍定義為“私人市場(chǎng)”,因其定價(jià)原則不同,疫苗價(jià)格普遍更高,也即俗稱的“有價(jià)苗”。
以現(xiàn)階段我國(guó)的情況來(lái)看,全國(guó)現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家,能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的疫苗,年生產(chǎn)供應(yīng)量達(dá)10億劑——巨大的產(chǎn)能之外,因?yàn)閲?guó)家“十二五”等重點(diǎn)扶持政策均將生物醫(yī)藥作為發(fā)展重點(diǎn)并提供400億元專項(xiàng)資金,用于生物醫(yī)藥的研發(fā)與創(chuàng)新。
在國(guó)內(nèi)企業(yè)積極加大疫苗領(lǐng)域投入的同時(shí),國(guó)際疫苗巨頭也在加緊對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入。
2013年,法國(guó)疫苗巨頭賽諾菲的4家中國(guó)新工廠將陸續(xù)投產(chǎn),其中最重要的是位于深圳的流感疫苗工廠,該疫苗廠每年產(chǎn)能將達(dá)到2500萬(wàn)劑量,這也成為首家跨國(guó)制藥公司在華成立的中國(guó)疫苗工廠。
而全球第五大制藥公司美國(guó)默沙東在中國(guó)的疫苗合作也已經(jīng)進(jìn)入到了第4個(gè)年頭,與國(guó)內(nèi)民營(yíng)疫苗龍頭智飛生物(300122.SZ)已經(jīng)幾次“續(xù)簽”合作。
2010年7月,默沙東與國(guó)藥控股簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,雙方公開表示,希望進(jìn)一步討論成立合資公司,以及在HPV(人類乳突瘤病毒)疫苗方面進(jìn)行合作;2011年,作為15億美元對(duì)話投資的第一部分,默沙東宣布在北京成立亞洲研發(fā)總部,疫苗研發(fā)是其中最重要的研究方向之一。
“雙方的合作確實(shí)受到了國(guó)藥中生港股上市的影響,很多工作都暫停下來(lái)了。”昨日,談及此事,有接近國(guó)藥人士告訴記者,“加上這次中生拿到了WHO的出口牌照,雙方的合作可能會(huì)產(chǎn)生更多變數(shù)。”
他認(rèn)為,盡管此次國(guó)藥中生看似是進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)的公共市場(chǎng),但由于其已經(jīng)獲得了WHO質(zhì)量認(rèn)證,其開拓有價(jià)疫苗的國(guó)際市場(chǎng)已經(jīng)不可阻擋——“在上市前夕,它對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的定位很可能會(huì)重新考慮。”
責(zé)任編輯:露兒
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