2013年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易問題解答（藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)部分）     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

 1.《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）里面的部分品種，不在《國家基本藥物目錄》（2012年版）和《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》里面，是否還可以以基本藥物身份參與藥品交易？
答：交易辦法中所指基本藥物是指《國家基本藥物目錄》（2012年版）和《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》和《廣東省2011年基本藥物招標(biāo)目錄（省增補(bǔ)品種未納入國基部分）》組成，具體目錄品種已在廣東省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站上公布。
 2.基本藥物和非基本藥物進(jìn)行藥品交易的時(shí)間不同，是否兩者將在兩個(gè)不同交易平臺釆購？
 答：新的藥品交易模式是分批進(jìn)行的。按基本藥物、醫(yī)保品種和非醫(yī)保品種分批在交易平臺進(jìn)行交易，每批品種交易結(jié)果產(chǎn)生后，進(jìn)入新的交易平臺進(jìn)行采購，原藥品陽光采購平臺將逐步停止采購。
 3.2011年基本藥物招標(biāo)項(xiàng)目中屬于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種的基本藥物能否放棄基本藥物身份，參加本次醫(yī)保標(biāo)的報(bào)價(jià)？
 答：可以。國家和廣東省價(jià)格主管部門現(xiàn)行有效的價(jià)格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨(dú)定價(jià)資格，按統(tǒng)一價(jià)執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報(bào)名時(shí)可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易。
4.一家商業(yè)公司能接受多家生產(chǎn)企業(yè)委托在廣東作為生產(chǎn)企業(yè)來報(bào)名嗎？
答：生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的銷售公司可以視同為生產(chǎn)企業(yè)。
5.如果廠家某品種被列入非誠信交易名單，那么該企業(yè)其它品種能否參與掛牌交易？
答：如果是企業(yè)被列入“藥品非誠信交易名單”，則該企業(yè)所有品種不得報(bào)名，如果是單一品種則拒絕該品種的報(bào)名。
6.同通用名、同劑型、同規(guī)格都是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，不同價(jià)格是否可以分組？
答：分組不以價(jià)格來區(qū)分，質(zhì)量層次相同則分為同一組。
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購量需要區(qū)分質(zhì)量層次嗎？
答：數(shù)量會根據(jù)不同質(zhì)量層次區(qū)分開來。醫(yī)院遴選藥品時(shí)通過劑型、規(guī)則、質(zhì)量層次進(jìn)行，填報(bào)采購量。企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)也會看到不同質(zhì)量層次下藥品的不同需求量。
8.低價(jià)藥目錄品種是否競價(jià)后以最低價(jià)中標(biāo)？
答：低價(jià)藥品沒有競價(jià)，是以議價(jià)方式進(jìn)行交易。
9.當(dāng)新的交易品種到貨后，原來中標(biāo)品種的庫存是繼續(xù)使用，還是退貨？
答：新的交易合同產(chǎn)生后，原來已采購品種的庫存可以繼續(xù)使用，原則上過渡期為20天。
10.醫(yī)院如果填報(bào)一年的采購量，是否意味著未中標(biāo)企業(yè)以后也沒機(jī)會了嗎？
答：醫(yī)院填報(bào)采購量的期限是每個(gè)醫(yī)院自行掌握的，采購量申報(bào)是每月不斷匯總的，不存在有沒機(jī)會的說法。
11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒按量釆購，交易平臺會不會有自動提示和限制下次釆購？
答：系統(tǒng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量會進(jìn)行自動累加和監(jiān)控，系統(tǒng)會自動提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也能看到相關(guān)數(shù)據(jù)信息。某個(gè)醫(yī)院的某個(gè)品種必須采購?fù)晏顖?bào)的數(shù)量才能再次在平臺上申報(bào)相同品種的交易。
12.A醫(yī)院對某品種2月份的采購價(jià)高于B醫(yī)院1月份的采購價(jià)，A醫(yī)院可以要求結(jié)算價(jià)格下調(diào)嗎？企業(yè)可以拒絕嗎？
答：對于團(tuán)購競價(jià)品種網(wǎng)上競價(jià)產(chǎn)生的結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不可再議價(jià)的。
13.聯(lián)合體是否只針對部分品種聯(lián)合?由誰牽頭組聯(lián)合體?
答：聯(lián)合體報(bào)量的定義是通過匯總聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行申報(bào)的全部品種的采購量進(jìn)行統(tǒng)一匯總，不是針對部分品規(guī)進(jìn)行聯(lián)合體采購。聯(lián)合體牽頭單位可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行決定。
14.如出現(xiàn)同一品種有多種不同包裝規(guī)格掛網(wǎng)交易，是否由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇供應(yīng)哪個(gè)包裝規(guī)格？
答：同一品種有多種不同包裝規(guī)格的都要參加報(bào)名才能供應(yīng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)選擇包裝規(guī)格。
15.如果企業(yè)有數(shù)百個(gè)品種、品規(guī)，需分別在數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)團(tuán)購區(qū)域報(bào)價(jià)，是否所有報(bào)價(jià)需在同一天完成？
答：正式報(bào)價(jià)以具體公告時(shí)間為準(zhǔn)。
16.縣級以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否只能使用基本藥物，不能用非基本藥物醫(yī)保品種？
答：按國家相關(guān)規(guī)定，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須100%使用基本藥物。
17.醫(yī)院填報(bào)某一品規(guī)的使用量是一年，合同產(chǎn)生后，每個(gè)月平臺中標(biāo)的此品種的生產(chǎn)廠家頻繁變換，醫(yī)院是一直執(zhí)行之前合同的價(jià)格和廠家嗎？
答：合同產(chǎn)生后，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購對象不能變換，直到填報(bào)的使用量采購?fù)瓿伞?br /> 18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次填報(bào)采購量是必須報(bào)3個(gè)月以上嗎？生產(chǎn)企業(yè)第一個(gè)月報(bào)價(jià)后，是第三個(gè)月才報(bào)嗎？
答：原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次的使用量是在3個(gè)月以上。生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)價(jià)，是根據(jù)每個(gè)月交易平臺匯總的品種和采購量進(jìn)行報(bào)價(jià)，也就是說有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇買生產(chǎn)企業(yè)的品種，生產(chǎn)企業(yè)才能報(bào)價(jià)，沒有就不用報(bào)價(jià)。
19.聯(lián)合體采購是否單獨(dú)報(bào)價(jià)，還是和方式一起報(bào)價(jià)？
答：不同的聯(lián)合體分開報(bào)價(jià)，與方式一也是分開報(bào)價(jià)。
20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量和采購周期是否在競價(jià)前公布？
答：競價(jià)前會公布全省總量,生產(chǎn)企業(yè)競得標(biāo)的后,在簽訂合同時(shí)可以看到
采購周期應(yīng)當(dāng)是簽合同才能看到。
21.醫(yī)院60天沒有回款，銀行會否先墊付給商業(yè)公司？
答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)名參加平臺藥品交易時(shí)，會與交易相關(guān)方簽訂一個(gè)結(jié)算服務(wù)協(xié)議，按照協(xié)議約定提供相應(yīng)融資服務(wù)。
22.生產(chǎn)企業(yè)指定配送商是在報(bào)名的時(shí)候指定，還是在報(bào)價(jià)的時(shí)候指定，或是在中標(biāo)后指定？
答：生產(chǎn)企業(yè)指定配送商是在成功注冊會員后，審核生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名產(chǎn)品后在平臺上指定配送企業(yè)。
23.生產(chǎn)企業(yè)都是委托配送商供貨給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如果配送商違規(guī)，如何處罰？
答：因?yàn)槲信渌推髽I(yè)是完全由生產(chǎn)企業(yè)自主指定的，如果發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有不供貨、不足額供貨、不及時(shí)供貨等情況，主要是追究生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任；如果與生產(chǎn)企業(yè)無關(guān)的違規(guī)行為則直接處罰配送企業(yè)。所以建議生產(chǎn)企業(yè)審慎選定配送企業(yè)。
24.我公司品種有一部分已在國家進(jìn)行了出廠價(jià)備案，因此未進(jìn)行廣東出廠價(jià)備案，是否有投標(biāo)資格？
答：出廠口岸價(jià)格備案，國家管品種和省管品種是不會重復(fù)的，國家已報(bào)備的品種，在省里就不需再報(bào)備。
25.請問要有報(bào)名資格要備至少幾年的出廠價(jià)？發(fā)改委和省里都備,還是一個(gè)即可?基本藥物評分如兩年都在發(fā)改委報(bào)出廠價(jià)沒報(bào)廣東省是否能得滿分三分?
答：出廠價(jià)要求的年度是2011和2012年，缺少一個(gè)年度都需要補(bǔ)報(bào)。屬國家定價(jià)的品種在國家評審中心報(bào)，屬省定價(jià)的品種在中國醫(yī)藥價(jià)格網(wǎng)報(bào)，兩者的是不重復(fù)的，只要在其中一個(gè)地方報(bào)了，就不需要補(bǔ)報(bào)。
26.屬于政府定價(jià)的品種暫無政府定價(jià)，是否影響報(bào)名交易？
答：不影響，可正常報(bào)名。
27.現(xiàn)在辦理出廠價(jià)還來得及嗎？
答：目前24小時(shí)都可在物價(jià)局網(wǎng)上報(bào)出廠價(jià)，但注意在報(bào)名前一定時(shí)間內(nèi)會關(guān)閉系統(tǒng)（以具體時(shí)間公示為準(zhǔn)），請及時(shí)進(jìn)行報(bào)備。
28.質(zhì)量層次文件說以現(xiàn)行有效的價(jià)格文件為依據(jù)，那“現(xiàn)行”怎么界定？
答：現(xiàn)行有效文件省物價(jià)局已在網(wǎng)上公示，如有疑議可進(jìn)行申訴。
29.非基藥、非醫(yī)保產(chǎn)品是否要報(bào)廣東價(jià)格中心的出口（口岸）價(jià)格？
答：是的。出廠（口岸）價(jià)格要求是政府定價(jià)品種，以政府定價(jià)目錄為依據(jù)，而不是以醫(yī)保目錄范圍為依據(jù)，因?yàn)閺V東省政府定價(jià)范圍比醫(yī)保目錄范圍廣。具體可查閱《國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》（發(fā)改價(jià)格〔2010〕429 號）、《廣東省政府定價(jià)藥品目錄》（粵價(jià)〔2011〕213號）和《廣東省第二批新增政府最高限價(jià)管理藥品目錄》（粵價(jià)〔2012〕13號）
30.以低價(jià)目錄內(nèi)同通用名、不同包裝規(guī)格產(chǎn)品，是否屬于低價(jià)?
答：請以省物價(jià)局最新公布的低價(jià)藥目錄為準(zhǔn)。
31.省物價(jià)局公布的低價(jià)藥品目錄及價(jià)格是否已經(jīng)扣除差價(jià)率?
答：省物價(jià)局所公布的低價(jià)目錄是按最高零售價(jià)格計(jì)算日治療費(fèi)用，但并沒有公布價(jià)格。
32.在物價(jià)局最新公布的最高零售價(jià)目錄的品種和去年已調(diào)整價(jià)格的品種，是否需做出廠價(jià)格備案工作？
答：出廠價(jià)報(bào)備和零售價(jià)是沒有直接關(guān)系的，文件規(guī)定是每年3月前應(yīng)報(bào)上一年度的出廠價(jià)格。零售價(jià)調(diào)整了，可能出廠價(jià)有變化，現(xiàn)在報(bào)備的是上年度的平均出廠價(jià)格，其實(shí)已經(jīng)涵蓋了此種情況，因此，不需要重新報(bào)。
33.請問某一個(gè)產(chǎn)品以前沒有銷售，現(xiàn)在都有批文，準(zhǔn)備參加廣東省的交易，我現(xiàn)在報(bào)出廠價(jià)怎么報(bào)？報(bào)幾年？
答：每年報(bào)上一年度的，需要同時(shí)報(bào)送 2011年到2012年的出廠價(jià)，如果沒有銷售的也應(yīng)在系統(tǒng)上填報(bào)，并在備注欄說明理由及上傳相關(guān)生產(chǎn)批件。
34.同生產(chǎn)企業(yè)同一通用名發(fā)改委只定價(jià)了一個(gè)規(guī)格,這個(gè)規(guī)格已按要求報(bào)了出廠價(jià),其它規(guī)格也按差比價(jià)報(bào)過備案,其它規(guī)格是否還需做出廠價(jià)？
答：因物價(jià)局設(shè)置的數(shù)據(jù)庫是按照藥品包裝規(guī)格的，因此，企業(yè)對所有包裝規(guī)格都要報(bào)送出廠價(jià)格，其與差比價(jià)沒有直接關(guān)系，因?yàn)槌鰪S價(jià)格是沒有作為入市價(jià)格計(jì)算依據(jù)的。
35.是廣東增補(bǔ)基藥的話，是否一定要拿到廣東的物價(jià)備案才能準(zhǔn)入競價(jià)報(bào)名，如果廣東物價(jià)部門遲遲沒進(jìn)行價(jià)格備案怎么辦?
答：報(bào)備價(jià)格上傳之后,物價(jià)部門會抓緊時(shí)間核對并把相關(guān)信息發(fā)送到藥品交易中心，實(shí)時(shí)更新相關(guān)狀態(tài)。近期，物價(jià)部門會在網(wǎng)上公示出廠價(jià)報(bào)送情況，敬請關(guān)注。
36.有一個(gè)產(chǎn)品，屬國家發(fā)改委定價(jià)品種，但國家發(fā)改委暫時(shí)還沒有給價(jià)格，現(xiàn)在需要到廣東物價(jià)局報(bào)備價(jià)格嗎？
答：只要是政府定價(jià)的品種，必須按規(guī)定報(bào)送出廠價(jià)格。
37.發(fā)改委定價(jià)中，注明了生產(chǎn)企業(yè)，備注寫的是取消單獨(dú)定價(jià)資格，按統(tǒng)一定價(jià)。取消和放棄兩個(gè)詞屬于同一個(gè)意思嗎？我們是否可以自由選擇參加基藥？
答：參照交易辦法，基藥中單獨(dú)定價(jià)部分是可以選擇的。本身是單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品但是放棄了的，是可以保留這個(gè)資格再參與交易的。
38.如果一個(gè)品種有多個(gè)包裝，卻只有一個(gè)包裝申報(bào)了出廠價(jià)，其它包裝是否需要申報(bào)條件？
答：按照省物價(jià)局規(guī)定，需按包裝進(jìn)行出廠價(jià)報(bào)備，沒有報(bào)備的包裝規(guī)格品應(yīng)予以補(bǔ)報(bào)。
39.如果達(dá)不到5個(gè)省的中標(biāo)價(jià)，只有1個(gè)省的話，入市價(jià)如何定？
答：所有數(shù)據(jù)都是采集到31個(gè)省，并按照差比價(jià)計(jì)算。如果只有1個(gè)省只按一個(gè)省計(jì)算。
40.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)又屬于低價(jià)品種選擇非基藥時(shí)其入市價(jià)怎么定？
答：只要是屬于低價(jià)藥物目錄的品種入市價(jià)就是政府最高零售價(jià)扣除順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)。低價(jià)藥品不考慮優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和普通GMP的層次。
41.入市價(jià)制定、差比價(jià)計(jì)算時(shí)，代表品如何選擇？政府定價(jià)是否以發(fā)改委代表品為依據(jù)？
答:原則上按照國家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則規(guī)定的劑型來選擇，按最低含量規(guī)格差比計(jì)算，而不是按照最高零售價(jià)的代表品計(jì)算。入市價(jià)的代表品遴選以就低為原則，差比價(jià)規(guī)則中沒有差比關(guān)系的則不進(jìn)行差比。
42.某產(chǎn)品既有發(fā)改委下發(fā)的不執(zhí)行差比價(jià)文件，即文件規(guī)定該產(chǎn)品可以不參照其它品種制定價(jià)格，在制定入市價(jià)時(shí)是否可以不參照其它品規(guī)價(jià)格？
答：按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。但如有異議，需要企業(yè)在入市價(jià)公示時(shí)提出申訴。
43.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次、不同劑型，如果一個(gè)屬于政府定價(jià)，一個(gè)屬于企業(yè)自行定價(jià)，是否屬于差比？
答：差比的前提是同一個(gè)廠家的品規(guī)自行對比，第二點(diǎn)就是同一個(gè)質(zhì)量層次，有些產(chǎn)品是單獨(dú)定價(jià)的，在層次上是屬于非GMP的價(jià)格，在層次上不差比，分開兩個(gè)入市價(jià)?；幣c非基藥之間、醫(yī)保與非醫(yī)保藥品之間，政府定價(jià)與市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品之間是否差比待定。
44.獨(dú)家品種入市價(jià)每月掛網(wǎng)都會根據(jù)全國中標(biāo)價(jià)調(diào)整嗎？
答：上述問題將在入市價(jià)調(diào)整辦法中明確。
45.同通用名、同劑型、同規(guī)則都是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，不同價(jià)格是否可以分組？
答：分組不是以價(jià)格來區(qū)分的，按相關(guān)的藥品交易辦法中的分組規(guī)定執(zhí)行。
46.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次、不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價(jià)要符合差比價(jià)規(guī)則，是否僅限于企業(yè)藥品報(bào)名的品規(guī)和劑型？
答：原則上是這樣。
47.醫(yī)保品種目前還沒有廣東省物價(jià)的品種，是否影響入市價(jià)？
答：入市價(jià)是以市場交易采購價(jià)格及中標(biāo)價(jià)格為依據(jù)的，與零售價(jià)格沒有關(guān)系，因此，沒有政府定價(jià)品種是不影響入市價(jià)制定的。
48.出廠價(jià)與交易價(jià)差距大，不公布臨時(shí)最高零售價(jià)意味著什么？同一廠家同一品規(guī)交易價(jià)每月可以不同，不會影響入市價(jià)嗎？怎樣才算差距過大？
答：根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，對差異大的品種進(jìn)行調(diào)控，即不公布其臨時(shí)零售價(jià)，這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不會采購。如何調(diào)整入市價(jià)下一步會公布，敬請留意。差距過大的界定標(biāo)準(zhǔn)待定。
49.政府定價(jià)品種必須在廣東省物價(jià)局報(bào)備嗎？低價(jià)品種是否制定入市價(jià)？
答：政府定價(jià)品種已在國家報(bào)送出廠價(jià)的不需要在廣東物價(jià)局報(bào)備；沒有的報(bào)備的產(chǎn)品不論是國家定價(jià)權(quán)限還是廣東定價(jià)權(quán)限均可在“中國醫(yī)藥價(jià)格網(wǎng)”補(bǔ)報(bào)。
50.同廠家同劑型的單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品，1g參加基藥，2g參加非基藥，入市價(jià)要差比嗎？
答：基藥與非基藥之間入市價(jià)是否差比待定。
51.入市價(jià)確定，同一公司同一產(chǎn)品在省外有基藥，有非基藥中標(biāo)，是否分開采集價(jià)格？
答：基藥、非基藥的入市價(jià)確定是以廣東省基藥、非基藥的屬性為準(zhǔn),全國的數(shù)據(jù)均采集，作為入市價(jià)計(jì)算依據(jù)。
52.藥檢報(bào)告是同時(shí)需要省級藥檢和廠檢？還是任選其一即可？
答：需要同時(shí)提交省級（或市級）藥檢和廠檢。
53.最新批次的檢驗(yàn)報(bào)告是否要求在有效期內(nèi)?
答：是的。以最近一份檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。
54.《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》的品種是否需要提供電子監(jiān)管碼？
答:根據(jù)國家規(guī)定，所有省份基本藥物的增補(bǔ)都需要有電子監(jiān)管碼。
55.企業(yè)已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的材料是否需要與省級藥監(jiān)部門出具的為準(zhǔn)？
答：加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)后會有相關(guān)材料憑證，只要提供此相關(guān)憑證即可。
56.2013基本藥物增補(bǔ)目錄中的非醫(yī)保產(chǎn)品沒有電子監(jiān)管碼能否報(bào)名？
答：國基、省基本藥物物是需要有電子監(jiān)管碼的，部分進(jìn)口、特殊品種也需要電子監(jiān)管碼，不分醫(yī)保或非醫(yī)保藥物，都需要。
57.基本藥物加入中國藥品電子監(jiān)管碼是具體到品規(guī)嗎？
答：是具體到品規(guī)。
58.進(jìn)口注冊證過期，能否憑再注冊受理通知參加報(bào)名？
答：進(jìn)口品種注冊證到期后不得再進(jìn)行銷售，不得參加報(bào)名或暫停競價(jià)資格。
59.企業(yè)未有國家520基本藥物品種，并沒有加入電子監(jiān)管網(wǎng)。但是有一個(gè)品種進(jìn)入到廣東省基本藥物增補(bǔ)目錄，是否可以不用加入電子監(jiān)管作為報(bào)名的必要條件？
答：只要是基本藥物都要加入電子監(jiān)管碼，是必須條件。
60.配送企業(yè)正在申請GSP換證是否可以參加這次報(bào)名？
答：正在進(jìn)行新的GSP換證，可以憑換證的相關(guān)回執(zhí)憑證來報(bào)名。