2013年甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布《2013年甘肅省醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標采購實施方案》的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

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《2013年甘肅省醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標采購實施方案》經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作集中工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議審議通過，現(xiàn)予以公布。

 

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2013年12月5日

 

 

2013年甘肅省醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品
集中招標采購實施方案

 

 

   
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）、《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號）、原衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號)和《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標采購實施方案（試行）》（甘發(fā)改社會〔2011〕854號）等文件精神，制定本方案。
一、總體目標
進一步規(guī)范基礎(chǔ)大輸液類藥品集中采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，合理控制基礎(chǔ)大輸液類藥品價格，減輕患者用藥負擔。
二、工作原則
（一）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學(xué)評價；
（二）公開、公平、公正；
（三）以省為單位統(tǒng)一招標、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一監(jiān)管。
三、組織實施
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責本次基礎(chǔ)大輸液類的組織協(xié)調(diào)工作，甘肅省公共資源交易局（以下簡稱“省交易局”）是藥品集中招標采購的工作機構(gòu)。
四、使用范圍
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所屬的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，政府舉辦的和承擔公共衛(wèi)生服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須參加集中采購，鼓勵非政府辦醫(yī)療機構(gòu)參加集中采購。
五、基礎(chǔ)大輸液類招標采購目錄
基礎(chǔ)大輸液類藥品：指《國家基本藥物目錄（2012年版）》（以下簡稱目錄）中調(diào)整水、電解質(zhì)及酸堿平衡類藥品。目錄中所有調(diào)整水、電解質(zhì)及酸堿平衡的注射劑全部納入本次基礎(chǔ)大輸液類集中招標采購目錄。
其中氯化鈉（0.9%）、葡萄糖（5%葡萄糖、10%葡萄糖）及葡萄糖氯化鈉注射劑（含不同組份）中三個主要裝量12個規(guī)格（100ml、250ml、500ml）實行捆綁招標，其它品種及其它規(guī)格實行單獨申報。
統(tǒng)一定價的玻璃瓶、塑料瓶包裝材料的基礎(chǔ)大輸液類為采購目錄一，為基本藥物；區(qū)別定價的玻璃瓶、塑料瓶和其他包裝材料的基礎(chǔ)大輸液類為采購目錄二，按非基本藥物對待。采購目錄一為全省使用目錄，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用，縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先采購和使用；采購目錄二限縣級以上醫(yī)療機構(gòu)采購和使用。兩個目錄使用同一經(jīng)濟技術(shù)標評審指標，采取不同商務(wù)標評審辦法。
六、招標方法
堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。采用經(jīng)濟技術(shù)標、商務(wù)標“雙信封”的方法公開招標，以“單一貨源承諾”的方式實現(xiàn)量價掛鉤。
中標價格原則上不高于國家或甘肅省價格主管部門核定的最高零售價，不高于臨近省份的最新掛網(wǎng)采購價的原則下，結(jié)合市場價格、運輸成本等因素綜合考慮評定我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購價；投標價應(yīng)包含配送費用，應(yīng)能保障生產(chǎn)供應(yīng)。
七、評審委員會
（一）根據(jù)評標分類，兼顧不同級別醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的專家參與，在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會的監(jiān)督下，從甘肅省基本藥物評審數(shù)據(jù)庫中隨機抽取13人以上單數(shù)組成評審專家委員會。從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時，并嚴格保密。
（二）評審專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見，承擔相應(yīng)的責任，不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評審。
（三）省級藥品集中采購行業(yè)主管部門和省公共資源交易局工作人員不得參加評標及評審。
八、投標人基本要求
（一）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)一級代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）具有合法有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、新版《藥品GMP證書》和藥品注冊證明、包裝材質(zhì)注冊證明等。
根據(jù)國家規(guī)定，本次投標產(chǎn)品在投標申報截止日前須通過新版GMP認證，否則，其投標將被拒絕；通過新版GMP認證暫時未取得證書的，需提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證中心網(wǎng)站GMP認證公告頁面截圖。
進口產(chǎn)品國內(nèi)一級代理必須獲得代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）、依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》及《藥品GSP證書》等企業(yè)及藥品注冊證明、包裝材質(zhì)注冊證明材料。
同一包材的同一品規(guī)僅限一家企業(yè)參與投標。同一企業(yè)法人的集團公司作為一個公司整體參與投標的，視為一個投標人，其他子公司或分公司不得再次投標，投標企業(yè)享受集團公司的各項評價指標，投標企業(yè)由集團公司出具投標授權(quán)證明材料，否則，其所有投標將被拒絕。如同一企業(yè)法人集團公司的子公司或分公司（具獨立法人資格）分別參與投標的，僅按投標子公司或分公司進行各項指標評價，不享受集團公司加分項。
（三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必需承諾保證藥品供應(yīng)。
（四）投標藥品須已列入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識。暫不執(zhí)行此項規(guī)定的非基本藥物除外。
（五）自2012年1月1日以來內(nèi)在生產(chǎn)、經(jīng)營活動中無經(jīng)營違法違規(guī)記錄，以企業(yè)注冊地省級或省級委托的當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管管理部門出具的有無經(jīng)營假藥證明材料為準。2013年6月1日后檢察機關(guān)出具的《無行賄犯罪記錄或行為的證明材料》。
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
九、競價分組
按藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)及藥品質(zhì)量類型分為不同競價組進行單獨評審。
（一）實現(xiàn)捆綁申報品種按代表品進行綜合評審。
（二）按國家藥品包裝材質(zhì)注冊證分為玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋、直立式軟袋（包括直立式軟袋、聚丙烯共混輸液袋等可直立袋）、軟袋雙閥雙層無菌包裝（包括軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝及其他執(zhí)行區(qū)別定價的新型包材）共5個競價組。
同企業(yè)同競價組內(nèi)有兩種以上包材的，企業(yè)選擇其中一個包材參與投標，中標后按照企業(yè)提供的價格材料，經(jīng)價格談判確定其他包材的中標價。談判不成的，其他包材不得中標。
（三）將所有藥品劃分為兩個質(zhì)量類型，每一質(zhì)量類型單獨設(shè)定競價分組，同時滿足兩類以上質(zhì)量類型的藥品，按高一級質(zhì)量類型劃分。
質(zhì)量類型一：單獨定價藥品、獲得國家科技進步獎一等獎、二等獎的藥品;
質(zhì)量類型二：進口藥品、工藝專利或包裝實用新型專利、新版GMP藥品。
十、評審標準及評標體系
（一）經(jīng)濟技術(shù)標評審
依據(jù)質(zhì)量優(yōu)先原則，考慮基礎(chǔ)大輸液類的特殊性，主要從企業(yè)綜合實力及社會責任、藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障能力、服務(wù)和信譽等指標，并增加對供應(yīng)保障能力的獎罰比例，采用定量評價的方法進行評審?？陀^指標85分，按審核認定的客觀結(jié)果賦分；主觀指標15分，由醫(yī)、藥學(xué)專家評價賦分，專家打分平均分值為該品種的最終主觀分值。
1、客觀指標
（1）產(chǎn)品綜合得分（48分）
1）藥品質(zhì)量屬性（30分）
a.單獨定價、獲得國家科技進步獎一、二等獎的藥品30分；
b.進口藥品、工藝專利或包裝實用新型專利、新版GMP藥品25分；
2)藥品產(chǎn)量排名得分（9分）
以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2012）》公布的化學(xué)藥品制劑產(chǎn)量排序，其中捆綁申報的品規(guī)按0.9%氯化鈉注射液250ml為代表品進行評價。1～5位，得9分；6～10位，得8分；11～20位，得7分；21位以后得6分。單獨申報品規(guī)，按該品規(guī)產(chǎn)量排名參與評審。企業(yè)無排名的，按6分予以賦分。如招標采購目錄品規(guī)無統(tǒng)計排名的，統(tǒng)一按6分賦分。
3）產(chǎn)品儲存條件或有效期（3分）
以國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標準或藥品說明書為比較依據(jù)。優(yōu)于其他企業(yè)的，分別得2分、1分。需申請企業(yè)提供證明材料，未提供證明材料的不予認定。
4）省內(nèi)生產(chǎn)線（6分）
為保障區(qū)域及時配送，鼓勵企業(yè)在甘肅投資建廠。凡在甘肅省內(nèi)通過大輸液新版GMP認證的生產(chǎn)線的藥品得6分，以甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局證明文件為準。
（2）企業(yè)綜合評價得分（37分）
1)企業(yè)銷售額及社會責任（9分）
以2012年度企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得9分；10億≤年銷售額＜15億，得8分；5億≤年銷售額＜10億，得7分；年銷售額＜5億，得6分。
獲得甘肅省級扶貧龍頭企業(yè)等稱號或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬元以上的企業(yè)，得9分。
2)企業(yè)行業(yè)排名（9）
以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2012）》公布的企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進行評價。1～30位，得9分；31～100位，得8分；101～400位，得7分；無排名企業(yè)，得6分。
3）供應(yīng)保障能力（19分）
以保障供應(yīng)能力作為最重要的評審指標，將企業(yè)在我省上一輪綜合配送保障能力、基層配送輻射能力作為重要的考核指標。其中：
A.基層配送輻射范圍得分（9分）
a采購目錄一中的捆綁申報品種：以2011年度基本藥物中標企業(yè)基層醫(yī)療機構(gòu)配送區(qū)域進行考核。統(tǒng)計時間截止2013年11月30日，每覆蓋一個市州得1分，最高得9分。未中標2011年度基本藥物的企業(yè)不得分。
b 采購目錄二中的捆綁申報品種：2011年度基本藥物中標企業(yè)得9分；2009年度基本藥物、非基本藥物中標企業(yè)得5分；新投標企業(yè)得2分。
c 非捆綁申報品種：參考b項賦分。
B.企業(yè)供應(yīng)保障評價得分（10分）
以甘肅省藥品集中采購平臺藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準，統(tǒng)計時段為2013年1月1日至2013年11月30日。
捆綁申報的品種，按所有捆綁品規(guī)的總和統(tǒng)計。同一企業(yè)同時中標2011年和2009年度中標結(jié)果的，僅按2011年度中標配送結(jié)果統(tǒng)計。
已中標未選擇配送企業(yè)的，一個品規(guī)在一個市州未選擇配送企業(yè)的扣1份，最多扣3分；扣分從企業(yè)配送得分中予以減除。
初次參加我省集中采購的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。
具體賦分細則見經(jīng)濟技術(shù)標評分細則。
4）不良記錄懲罰項（-10分）
以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購門戶網(wǎng)站通知、公告內(nèi)容為準（截止至2013年11月30日）。
A.基本藥物中標后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來，因企業(yè)原因每撤廢1個基本藥物品規(guī)扣1分，最高扣5分；無撤廢記錄不扣分。
B.因質(zhì)量、價格、申報材料造假等原因被通報批評或被記不良記錄的，直接扣5分。
2.主觀指標（15分）
由評審專家組依據(jù)文獻資料及臨床使用情況，從臨床使用安全性、包裝質(zhì)量和實用性、伴隨服務(wù)情況等三個方面主觀賦分。
（1）臨床使用安全性評價。
從藥品標簽清晰度、膠塞碎屑脫落、滲漏隱患、藥液殘留量等涉及藥品安全性等方面進行綜合賦分，優(yōu)6分、良4分、一般2分，無中標結(jié)果賦2分。
（2）包裝質(zhì)量和實用性。
從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分，優(yōu)6分、良4分、一般2分。無中標結(jié)果賦2分。
（3）伴隨服務(wù)。
根據(jù)投標承諾及以往企業(yè)提供免費伴服務(wù)質(zhì)量進行賦分，優(yōu)3分、良2分、一般1分。無中標結(jié)果賦1分
企業(yè)評審指標，對企業(yè)所有投標品種均進行計分；投標藥品評審指標，僅對該投標藥品計分。凡階梯得分項，除非特別說明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計分。

評審要素 評價指標 分值 分項指標 指標權(quán)重 評審依據(jù) 評審方法 一、客觀指標（85分） 產(chǎn)品綜合評價得分● 質(zhì)量類型● 30 單獨定價藥品、獲國家科技進步一、二等獎藥品 30 行業(yè)主管部門發(fā)布的文件或?qū)徍苏J定的證明材料 ※ 進口藥品、新版GMP認證藥品、工藝專利或包裝實用新型專利 25 ※ ※ 投標藥品產(chǎn)量排名● 9 1～5位 9 以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2012）》公布的化學(xué)藥品制劑產(chǎn)量排序，其中捆綁申報的品規(guī)按0.9%氯化鈉注射液250ml為代表品統(tǒng)一進行評價。企業(yè)無排名的，按6分予以賦分。招標品規(guī)無統(tǒng)計排名的，統(tǒng)一按6分賦分。 ※ 6～10位 8 11～20位 7 21位以后 6 產(chǎn)品儲備條件● 2 優(yōu)于同類藥品2分；相同0分 2 以國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標準或藥品說明書為比較依據(jù)。需申請企業(yè)提供證明材料，未提供證明材料的不予認定。 ※ 產(chǎn)品有效期● 1 有效期高于同類藥品1分；相同0分 1 ※ 省內(nèi)生產(chǎn)線數(shù)量● 6 為保障區(qū)域及時配送，鼓勵企業(yè)在甘肅投資建廠，凡有甘肅省內(nèi)通過大輸液新版GMP認證的生產(chǎn)線數(shù)的藥品得6分，以甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局證明文件為準。 6 以甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局證明文件為準。 ※ 企業(yè)綜合評價得分★ 銷售金額及社會責任★ 9 年銷售額≥15億元 9 以2012年度企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得9分；10億≤年銷售額＜15億，得8分；5億≤年銷售額＜10億，得7分；年銷售額＜5億，得6分。 ※ 10億≤年銷售額＜15億 8 　 5億≤年銷售額＜10億 7 獲得甘肅省級扶貧龍頭企業(yè)等稱號或連續(xù)三年為地方納稅累積在5000萬以上的企業(yè)，得9分。 年銷售額＜5億 6 　 行業(yè)排名★ 9 1～30位 9 以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2012）》公布的企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進行評價。 ※ 31～100位 8 101～400位 7 無排名企業(yè) 6 基層配送輻射范圍★ 9 重點考核企業(yè)對基層醫(yī)療機構(gòu)的中標配送輻射能力：企業(yè)大輸液每覆蓋一市州加1分，最高得9分；未中標基層醫(yī)療機構(gòu)大輸液的企業(yè)不得分。 9 采購目錄一中的捆綁申報品種：以2011年度基本藥物中標企業(yè)基層醫(yī)療機構(gòu)配送區(qū)域進行考核。統(tǒng)計時間截止至2013年11月30日，每覆蓋一個市州得1分，最高得9分。未中標2011年度基本藥物的企業(yè)不得分。 ※ 　 采購目錄二中的捆綁申報品種：2011年度基本藥物中標企業(yè)得9分；2009年度基本藥物、非基本藥物中標企業(yè)得5分；新投標企業(yè)得2分。 　 非捆綁申報品種：參考b項賦分。 以往供應(yīng)保障能力得分★ 10 1.2011年度基本藥物大輸液中標企業(yè)，平均配送率90%以上的得分10分， 80%～89%的得7分，70～79%的得5分，60～69%的得2分，50～59%的得0分，49%以下的扣2分。 10 以甘肅省藥品集中采購平臺藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準，統(tǒng)計時段為2013年1月1日至11月30日。 ※ 　 捆綁申報的品種，按所有捆綁品規(guī)的總和統(tǒng)計。同一企業(yè)同時中標2011年和2009年度中標結(jié)果的，僅按2011年度中標配送結(jié)果統(tǒng)計。 　 已中標未選擇配送企業(yè)的，一個品規(guī)在一個市州未選擇配送企業(yè)的扣1份，最多扣3分；扣分從企業(yè)配送得分中予以減除。 2.2009年度大輸液中標企業(yè)，平均配送率90%以上的得7分， 80%～89%的得5分，70～79%的得3分，60～69%的得2分，50～59%的得0分，49%以下的扣2分。 7 　 3.初次參加我省集中采購的企業(yè)按照3分賦值。 3 初次參加我省集中采購的企業(yè)統(tǒng)一按3分賦值。 懲罰措施★（企業(yè)扣分項） -10 基本藥物中標后不能保障供應(yīng)的。自2011年以來，因企業(yè)原因每撤廢1個基本藥物的扣1分，最高扣5分；無撤廢記錄不扣分。 -5 以甘肅省藥品集中采購平臺門戶網(wǎng)站通知、公告內(nèi)容為準（截止2013年11月31） ※ 因質(zhì)量、價格、配送、申報材料造假等原因被通報批評或被記不良記錄的，直接扣5分。 -5 二、主觀指標（15分） 臨床使用安全性評價● 6 依據(jù)文獻資料及臨床使用情況，從藥品標簽清晰度、膠塞碎屑脫落、滲漏隱患、藥液殘留量等涉及藥品安全性等方面進行綜合賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標結(jié)果賦2分。6分（6、4、2、2） 6 由評審專家按規(guī)定階梯自由賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標結(jié)果賦2分。 評審專家 包裝質(zhì)量和實用性● 6 根據(jù)標文件、文獻資料及臨床使用情況，從藥品包材抗撞擊性、低溫適應(yīng)性、溶出性、吸附性、相容性等內(nèi)容進行包裝質(zhì)量和方便使用角度綜合賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標結(jié)果賦2分。6分（6、4、2、2） 6 由評審專家按規(guī)定階梯自由賦分，優(yōu)6、良4、一般2。無甘肅省中標結(jié)果賦2分。 評審專家 伴隨服務(wù)情況● 3 根據(jù)投標承諾及以往企業(yè)提供免費伴服務(wù)質(zhì)量進行賦分，優(yōu)3、良2、一般1分，無甘肅省中標結(jié)果賦1分。3分（3、2、1、1） 3 由評審專家按規(guī)定階梯自由賦分，優(yōu)3、良2、一般1分，無甘肅省中標結(jié)果賦1分。 評審專家 1.標有※符號的是客觀指標計85分，由計算機評標系統(tǒng)自動賦分；其他為主觀指標，計15分。標有●的，是對藥品進行評價的項目，僅限對投標藥品或代表品賦分；標有★的，是對生產(chǎn)企業(yè)進行評價的項目，對企業(yè)所有投標藥品均按此標準評價賦值。 2.質(zhì)量類型評分中，如產(chǎn)品符合多項指標的，按照最高得分項評分，不重復(fù)計分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項，除非特別說明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計分。 3.如集團公司參與投標的，同一包材的同一品規(guī)僅限一家企業(yè)參與投標，其子公司和分公司不得再次投標，投標公司享受集團各項評價指標；同一包材的同一品規(guī)如由集團公司的子公司分別參與投標的，僅按投標子公司進行各項指標評價，不享受集團公司加分項。 4.如所有投標企業(yè)所投標品規(guī)無評審指標的，統(tǒng)一按評分細則最高分值賦分。  

對合格投標企業(yè)的經(jīng)濟技術(shù)標評審，按得分高低確定進入商務(wù)標評審藥品。經(jīng)濟技術(shù)標入圍商務(wù)標數(shù)量按采購目錄進行控制。

采購目錄一經(jīng)濟技術(shù)標入圍商務(wù)標規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準入企業(yè)數(shù)

≤2個

全部進入

3～5個

3個

6～8個

4個

9～11

5個

≥12個

6個

采購目錄二經(jīng)濟技術(shù)標入圍商務(wù)標規(guī)則

參加企業(yè)數(shù)

準入企業(yè)數(shù)

≤2個

全部進入

3～5個

3個

6～8個

4個

9～12

5個

13～15個

6個

≥16

8個

 

經(jīng)濟技術(shù)標評審結(jié)果公示期為5個工作日，接受社會各界監(jiān)督。投標企業(yè)所有質(zhì)疑材料必須在公示期內(nèi)書面提出，逾期不予受理。

（二）商務(wù)標評審

按采購目錄區(qū)別采取不同商務(wù)標評審規(guī)格。

采購目錄一捆綁申報品種：同一競價組內(nèi)，投標報價最低的2名和經(jīng)濟技術(shù)標得分最高的2名同時進入備選中標企業(yè)。得分相同的，報價低者入圍；報價相同的，得分高者入圍；得分報價相同的，可并列入圍。

入圍企業(yè)按照藥品質(zhì)量類型、供應(yīng)保障能力、價格、區(qū)域配送優(yōu)勢等綜合得分排名，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和專家組按綜合排名推薦1～3名中標。

擬推薦中標的經(jīng)濟技術(shù)標得分最高企業(yè)投標報價原則上不得超過入圍商務(wù)標企業(yè)投標報價平均值的30%。否則，需進行價格談判。

采購目錄一非捆綁品種及采購目錄二：采取綜合評審法進行評審，商務(wù)標綜合得分=60%×經(jīng)濟技術(shù)標產(chǎn)品質(zhì)量得分+40%×最低報價/企業(yè)報價×100。

同一競價組內(nèi)按綜合得分從高到低順序中標，最后一名綜合得分相同的，報價低的中標；得分及報價相同的，同時中標。

中標配送區(qū)域由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室另行確定，企業(yè)不得拒絕，否則可否決其投標。

 

采購目錄一非捆綁品種及采購目錄二 中標規(guī)則

商務(wù)標入圍企業(yè)數(shù)

擬中標企業(yè)數(shù)

≤2個

價格談判原則上確定一個中標企業(yè)

3～4

2～3個

5～8

4個

（三）議價品種

同競價組投標企業(yè)只有2家及以下的需經(jīng)談判程序確定中標企業(yè)。

1.談判專家組為7人以上單數(shù)，設(shè)組長1名，由隨機抽取的專家組成。

2.談判專家根據(jù)綜合考核指標，依據(jù)價格控制限等綜合評價后提出價格進行談判，達成一致的中標，達不成一致的廢標。

（四）中標品規(guī)價格整理及公示

擬中標價格應(yīng)符合差比價規(guī)格，原則上低質(zhì)量類型不得高于高質(zhì)量類型的價格，小規(guī)格不得高于大規(guī)格的價格；同質(zhì)量層次的同一藥品，玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋、直立式軟袋（包括直立式軟袋、聚丙烯共混輸液袋等可直立袋）、軟袋雙閥雙層無菌包裝原則上要保持合理的價格差異；價格異常的，按規(guī)定予以調(diào)整。

擬中標結(jié)果產(chǎn)生后在甘肅省公共資源交易網(wǎng)、甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)進行公示，公示期7個工作日。受理企業(yè)申訴和有關(guān)舉報，并按規(guī)定及時核查、處理，接受社會監(jiān)督。

所有質(zhì)疑材料必須在規(guī)定時間內(nèi)提出，并需附相關(guān)證明材料，否則不予受理；未提出異議的，企業(yè)不得進行申訴和行政復(fù)議。

（五）確定中標品種

1.中標品種價格報省發(fā)改委審核備案后公布執(zhí)行。

2.經(jīng)以上程序確定的中標藥品形成甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類中標目錄（簡稱中標目錄），供全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用，同時在甘肅省公共資源交易網(wǎng)和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布。

3.中標產(chǎn)品因質(zhì)量、配送及其它問題被取消中標資格的，由甘肅省公共資源交易局按照評標商務(wù)標綜合排名依次遞補的原則重新確定新的中標企業(yè)，同一競價組最多僅限順序遞補3家。

十一、采購和配送

（一）藥品采購

全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在掛網(wǎng)的中標目錄中，選擇確定本機構(gòu)具體采購目錄。

（二）采購價格及零售價格

1.中標價格是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購藥品的價格，也是配送企業(yè)向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送的結(jié)算價格。

2.實行藥品零差率銷售的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，采購價格即為零售價格。

（三）藥品配送

1.中標企業(yè)是藥品供應(yīng)配送主體責任人，配送企業(yè)由中標企業(yè)自行確定。中標企業(yè)必須確保中標企業(yè)配送覆蓋全部中標區(qū)域并通過網(wǎng)上及時確認配送關(guān)系，中標品規(guī)未通過網(wǎng)上選擇配送關(guān)系的，取消該品規(guī)中標資格。

配送企業(yè)在藥品配送中須按藥品儲存要求儲存和運輸。藥品配送時，應(yīng)同時出具該藥品同批號的企業(yè)質(zhì)量檢驗合格報告書。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在接受藥品時要進行質(zhì)量驗收，對不符合合同要求或者質(zhì)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接受。配送企業(yè)應(yīng)及時更換被拒絕的藥品，以保證臨床用藥。如出現(xiàn)質(zhì)量問題時，經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門認定（以國家或省級藥品質(zhì)量公報和藥檢部門的檢驗報告為準），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀、違規(guī)或違法行為的由相關(guān)部門查處。

2.藥品配送必須按照有關(guān)規(guī)定保障供應(yīng)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購需要。在其配送區(qū)域內(nèi)，不論采購規(guī)模大小、地理位置遠近，急救藥品配送不超過4小時，一般藥品配送不超過72小時。節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期必須占藥品有效期2/3以上。

（四）委托、購銷合同

1.委托合同

生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送中標藥品的，雙方必須按《合同法》等規(guī)定，簽訂配送委托合同，明確雙方的責任和權(quán)利，確保藥品持續(xù)供應(yīng)和及時配送。

2.購銷合同

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、價格、供貨區(qū)域、回款時間、支付方法、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。

（五）藥款結(jié)算和回款

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，向縣財務(wù)核算中心提出用款計劃申請或自行完成藥款結(jié)算。各級核算中心因根據(jù)網(wǎng)上確認結(jié)果、采購合同、用款計劃申請和中標企業(yè)發(fā)票，及時完成與中標企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超過60天。

十二、監(jiān)督管理

省藥品集中采購監(jiān)督委員會和省公共資源交易管理委員會辦公室對各方當事人履行責任和采購合同情況進行監(jiān)督。

（一）采購人的責任

1.按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》等法律法規(guī)，驗收、儲存、使用中標藥品。

2.按照甘肅省藥品采購和貨款結(jié)算的有關(guān)規(guī)定，按期下達藥品采購訂單，與供貨企業(yè)及時結(jié)算藥品款。

（二）中標人、配送人的責任

1.按照公布的中標藥品目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時、足額供貨，所提供的藥品必須是合格的中標藥品。

在采購周期內(nèi)，中標企業(yè)不及時足量供貨，或配送企業(yè)不及時足量配送的，按規(guī)定分別給予警告、嚴重警告、暫停采購配送、取消中標、配送資格、記入不良記錄、納入黑名單等處理。納入黑名單的企業(yè)，2年內(nèi)不能參與我省藥品集中采購配送，全省醫(yī)療機構(gòu)不得采購其任何產(chǎn)品。

2.及時匯總采購計劃，完成網(wǎng)上采購單確認、發(fā)貨處理操作，及時為醫(yī)療機構(gòu)配送藥品。

3.配送人對所配送的藥品必須保持一定的庫存。藥品的儲存、運輸必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

4.GMP證書、GSP證書、藥品注冊批件、營業(yè)執(zhí)照（副本）、價格證明文件、藥品檢驗報告書等企業(yè)和藥品的相關(guān)信息變更后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)的將有效證明文件報送到省公共資源交易局備案，逾期未辦理的，停止中標藥品的網(wǎng)上采購、配送資格。

（三）各方當事人違規(guī)行為處理

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購工作機構(gòu)及其工作人員在藥品集中采購工作中發(fā)生違規(guī)行為的，依照《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）等文件和甘肅省相關(guān)規(guī)定處理。

 

附件：2013年基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標目錄