美國FDA或修改抗炎藥萘普生使用說明書
核心提示：美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）顧問委員會最近兩日召開會議，商討是否建議FDA修改非甾體抗炎藥萘普生的使用說明書。因在2013年有一項超過35萬人參與的調(diào)查顯示，在應對心臟負擔方面，萘普生要比其他同類藥物更為安全。
美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）顧問委員會最近兩日召開會議，商討是否建議FDA修改非甾體抗炎藥萘普生的使用說明書。因在2013年有一項超過35萬人參與的調(diào)查顯示，在應對心臟負擔方面，萘普生要比其他同類藥物更為安全。
該顧問委員會上月發(fā)布的一份備忘錄稱，“有充足可信的證據(jù)證明，相比其他同類非甾體抗炎藥物，萘普生能更好地降低患者的心血管疾病風險”。該顧問委員會主要由醫(yī)生和醫(yī)學界專家所組成。
雖然沒有明文規(guī)定FDA必須聽從顧問委員會的意見，但FDA通常都會予以采納。此次會議有可能會重塑價值為幾百億美元的抗炎藥市場。
2005年，德國默克集團因心臟病發(fā)作幾率大幅增加而召回非甾體抗炎藥Vioxx，F(xiàn)DA隨后就出臺說明書規(guī)定，要求所有抗炎類藥物都要在說明書中明示心臟病警告提示。美聯(lián)社援引一位業(yè)內(nèi)專家表示，如果此次建議被采納，萘普生將有可能成為有心臟疾病患者的首選止疼藥物。
萘普生用于緩解普通或嚴重的疼痛、發(fā)熱、發(fā)炎，以及由風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、痛風、強直性脊柱炎、經(jīng)痛、肌腱炎、滑囊炎等病癥引發(fā)的強直性反應。
據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)有588個該批次產(chǎn)品，屬于常見普藥。生產(chǎn)該藥物的上市公司主要 有現(xiàn)代制藥、華北制藥以及眾生藥業(yè)。
責任編輯：露兒
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