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原研藥制度將在政策層面上發(fā)生改變

2014-02-12 15:49 來源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日宣布,將完成75個(gè)仿制藥的一致性評(píng)價(jià),如果仿制藥與原研藥一致性無差別,則沒有充分的依據(jù)證明原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發(fā)生改變,國(guó)家將促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),為國(guó)內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)造條件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日宣布,將完成75個(gè)仿制藥的一致性評(píng)價(jià),如果仿制藥與原研藥一致性無差別,則沒有充分的依據(jù)證明原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發(fā)生改變,國(guó)家將促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),為國(guó)內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)造條件。

“原研藥”制度是我國(guó)為擁有藥品專利權(quán)企業(yè)設(shè)立的優(yōu)惠政策。該政策規(guī)定,企業(yè)原始研發(fā)的藥品不管專利是否過期,都將不受“國(guó)家降低基本藥物價(jià)格”限制,實(shí)行單獨(dú)定價(jià),直接列入基本藥物目錄并享受全額報(bào)銷條件。由于我國(guó)傳統(tǒng)上以中醫(yī)見長(zhǎng),西藥研制起步晚,因此,外資藥企更多受益于此項(xiàng)制度。設(shè)立“原研藥”制度初衷是保證藥品質(zhì)量,鼓勵(lì)藥企開發(fā)新產(chǎn)品。

但是,事實(shí)并非如想象的那么簡(jiǎn)單。近一年間,由“原研藥”制度派生的最大丑聞莫過于葛蘭素史克(中國(guó))行賄案,該案件因?yàn)槠髽I(yè)通過商務(wù)旅游及提成等手段推銷所謂“原研藥”致使許多醫(yī)務(wù)工作者和官員落馬而震驚全國(guó)。“原研藥”制度所產(chǎn)生的弊端還包括:同一種藥品在內(nèi)地的價(jià)格比香港約高三分之一,內(nèi)地幾乎是世界“原研藥”價(jià)格最高的市場(chǎng);外資藥企在賺足錢后,把主要精力放在壟斷中國(guó)藥品市場(chǎng)上,他們的產(chǎn)品在三甲醫(yī)院占據(jù)主導(dǎo)地位。

面對(duì)“原研藥”制度的現(xiàn)實(shí),管理層為探索出更加科學(xué)合理的藥品管理方法,進(jìn)行了種種制度設(shè)計(jì)上的探討。如,國(guó)家發(fā)展改革委提出了等額報(bào)銷制度的設(shè)想用來反制“原研藥”的特權(quán)。按此設(shè)想,購藥主導(dǎo)權(quán)交給患者,同一通用名的藥品醫(yī)保無論對(duì)“原研藥”還是國(guó)產(chǎn)仿制藥支付金額一致,而超出醫(yī)保支付范圍的費(fèi)用由個(gè)人承擔(dān)。新年伊始,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任孫剛指出,要讓“原研藥”與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),如果“原研藥”價(jià)格降不下來,應(yīng)集中統(tǒng)一由國(guó)家進(jìn)行價(jià)格談判,甚至統(tǒng)一定價(jià)。

在我國(guó)實(shí)施已逾10載的“原研藥”制度,其功過是非眾說紛紜,但是有一點(diǎn)是肯定的,該制度不符合國(guó)際通行商業(yè)規(guī)則,專利過期就是過期了,已經(jīng)不受法律保護(hù),而我們通過行政命令給了它新的保護(hù),從而造成不公平的藥品定價(jià)機(jī)制。機(jī)制的力量對(duì)于行業(yè)的發(fā)展起著很重要的作用,只有理順?biāo)幤肥袌?chǎng)關(guān)系,讓“公平合理”的理念在藥品市場(chǎng)扎根,才能使廣大患者享受到公平藥價(jià),而且在不久的將來,外資藥企“原研藥”一統(tǒng)天下的格局才可能被打破,民族藥企被壓抑的積極性才能被充分調(diào)動(dòng)。

Tags:原研藥制度 政策

責(zé)任編輯:露兒

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