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2014年安徽省關(guān)于更新藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)信息的通知

2014-02-26 09:35 來源:安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái) 作者:...我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

2014年安徽省關(guān)于更新藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)信息的通知     (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng))
 

各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理:
為完善我省藥品集中采購(gòu)基礎(chǔ)信息,配合即將展開的我省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作,我中心將于近日啟動(dòng)藥品集中采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)(又名藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù))信息更新工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、信息變更對(duì)象
1、已經(jīng)在我省藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)進(jìn)行過信息申報(bào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理。
2、從未參與我省藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)申報(bào)的企業(yè)或產(chǎn)品,如需申報(bào)請(qǐng)參照《關(guān)于我省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)遞交投標(biāo)資料的通知》(藥采〔2012〕41號(hào))操作流程遞交資料(格式見附件一、二)。
二、信息變更范圍
1、所有涉及有效期限已過期和即將過期的產(chǎn)品信息和企業(yè)信息,主要包括:生產(chǎn)批件(國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證)、藥檢報(bào)告、藥品生產(chǎn)許可證(國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供GSP證書)、受權(quán)人信息、2013年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表等。我中心已將需變更的信息在平臺(tái)中進(jìn)行了顏色標(biāo)識(shí),僅有標(biāo)識(shí)的部分可做修改。
2、為進(jìn)一步完善我省藥品數(shù)據(jù)庫(kù),請(qǐng)企業(yè)通過平臺(tái)上傳藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的掃描件;若產(chǎn)品已通過新版GMP認(rèn)證,請(qǐng)同時(shí)上傳對(duì)應(yīng)該產(chǎn)品認(rèn)證范圍的新版GMP證書;部分中成藥,我中心已先期完成藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的掃描工作,如有更新,請(qǐng)一并上傳。
3、企業(yè)名稱如有變更,請(qǐng)攜帶相關(guān)紙質(zhì)證明材料前往我中心進(jìn)行修改,詳見網(wǎng)站辦事指南。
4、我中心已統(tǒng)一更新國(guó)家基藥序號(hào)和物價(jià)信息,如有疑問,可在“澄清登記”欄目中選擇相應(yīng)類別進(jìn)行澄清。若企業(yè)有其他藥品信息需要修改,請(qǐng)?jiān)谄脚_(tái)澄清欄提出申請(qǐng),同時(shí)明確需要修改的內(nèi)容。我中心開放該條目后,企業(yè)再自行修改。企業(yè)質(zhì)量類型暫不開放維護(hù)。
三、信息變更方式
登陸我中心藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行網(wǎng)上更新,并及早遞交紙質(zhì)資料。沒有涉及信息變更的產(chǎn)品,無須重復(fù)遞交。
密碼丟失者,請(qǐng)受權(quán)人攜帶有效身份證件前往我中心辦理密碼重置。
四、時(shí)間
自本通知發(fā)布之日起,我中心開放平臺(tái),同時(shí)接收紙質(zhì)資料,結(jié)束時(shí)間另行通知。
藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)是我省藥品集中采購(gòu)和日常交易的基礎(chǔ),各企業(yè)應(yīng)高度重視,積極參與。因企業(yè)未及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)申報(bào)、更新或遞交紙質(zhì)資料而造成集中采購(gòu)期間無法投標(biāo)的,責(zé)任自負(fù)。
五、地點(diǎn)
辦公地址:省衛(wèi)生廳援外培訓(xùn)中心大樓六樓(益民街20號(hào))
 

咨詢電話:0551-62675193,0551-62634508  
 

 

 

附件一 企業(yè)信息申報(bào)材料冊(cè)(格式樣本)  

附件二 產(chǎn)品信息申報(bào)材料冊(cè)(格式樣本)

 

2014年2月25日
 

Tags:新藥創(chuàng)制 專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)

責(zé)任編輯:露兒

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