2014年湖南省企業(yè)問題解答（二）     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

1、委托生產(chǎn)的藥品如何提供GMP證明材料？
 答：委托生產(chǎn)的藥品須提供委托雙方的GMP證明材料，其中無菌制劑受托方必須提供新版GMP證明。委托生產(chǎn)的藥品技術(shù)標(biāo)評審等以受托方提供的GMP證明材料為準(zhǔn)。
2、進(jìn)口產(chǎn)品（非專利、原研、特殊定價(jià)等）如何選擇質(zhì)量層次？
 答：進(jìn)口藥品（除專利、原研、單獨(dú)定價(jià)外）系統(tǒng)中只能選擇“1998年修訂版GMP藥品”選項(xiàng)。
3、投標(biāo)產(chǎn)品同屬國家醫(yī)保及湖南省醫(yī)保目錄，如何填寫醫(yī)保編號？
答：同屬于國家醫(yī)保及湖南省醫(yī)保目錄的產(chǎn)品填寫國家醫(yī)保目錄編號，湖南省醫(yī)保增加品種填寫湖南省醫(yī)保編號。
4、在維護(hù)多種包裝規(guī)格時(shí)，說明書，外觀圖及檢驗(yàn)報(bào)告單是否需上傳多種包裝規(guī)格？
答：只需上傳準(zhǔn)備報(bào)價(jià)的代表品包裝規(guī)格相關(guān)材料即可。
5、政府管價(jià)藥品出廠價(jià)格填報(bào)時(shí), 2012年或2011年度的報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)如何截屏填報(bào)？
答：國家發(fā)改委藥品價(jià)格評審中心網(wǎng)站無法截屏2012年或2011年度報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)的，可在廣東省中國醫(yī)藥價(jià)格服務(wù)平臺(tái)完成出廠價(jià)申報(bào)數(shù)據(jù)的截圖，作為出廠價(jià)報(bào)送憑證。出廠價(jià)報(bào)送的相關(guān)規(guī)定詳見《湖南省物價(jià)局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委辦公廳〈關(guān)于加強(qiáng)藥品出廠價(jià)格調(diào)查和監(jiān)測工作的通知〉的通知》 (湘價(jià)醫(yī)[2012]114號二○一二年八月九日),相關(guān)鏈接為：http://www.hnyyjg.com/yjzc/content_134305.html
6、組合包裝的藥品如何填報(bào)？
 答：（1）在競價(jià)議價(jià)藥品目錄中已拆分為單獨(dú)品規(guī)的組合包裝產(chǎn)品，須分別填報(bào)單獨(dú)品規(guī)的產(chǎn)品信息，并在“產(chǎn)品信息維護(hù)”中將組合包裝的相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
     （2） 在競價(jià)議價(jià)藥品目錄中未拆分為單獨(dú)品規(guī)的組合包裝產(chǎn)品，須在 “是否組合包裝”欄選擇“是”。

具體操作見附件：組合包裝產(chǎn)品信息填報(bào)操作說明。