2014年江西省萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心關于萍鄉(xiāng)市疾病預防控制中心抗結核藥品談判公告     （百度蟲醫(yī)藥商務網(wǎng)）
 

萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心受萍鄉(xiāng)市疾病預防控制中心委托，經(jīng)萍鄉(xiāng)市政府采購管理辦公室批準，擬對抗結核藥品進行競爭性談判。（該項目原定于2014年2月19日開標，因報名不足三家重新公告）將談判有關事項說明如下：
1、編號：ZPX2014-029
2、項目：抗結核藥品
3、投標資格：
（1）投標方應具有獨立法人資格，具有相應產(chǎn)品生產(chǎn)資格或經(jīng)營范圍。
（2）具有良好的商業(yè)信譽，參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（3）采購項目的特殊要求規(guī)定的特定條件：生產(chǎn)商應具有中華人民共和國藥品GMP證書及相關部門出具證明文件的復印件；質(zhì)量應符合《中華人民共和國藥典》（2010年版）以及其他國家的法律法規(guī)規(guī)定，提供藥品檢定部門檢定報告；提供國家藥品監(jiān)督管理局《仿制藥品批件》復印件；生產(chǎn)過程中改變抗原結構，應提供藥檢部門專題檢定報告、免疫效果觀察資料和藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的新藥證書；提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
4、招標費用：
（1）投標保證金數(shù)額及交納辦法：保證金數(shù)額叁仟元整，供應商應在投標截止時間之前從本單位基本賬號將保證金轉（匯、存）入萍鄉(xiāng)市工商銀行政和支行（開戶名：萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心，賬號：1504006709000016226，咨詢電話：6881929），不收現(xiàn)金。保證金以截止2014年2月28日到賬為準，開標前在萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心結算處辦理相關手續(xù)，未按要求交納投標保證金的，投標文件將被拒絕接收。
5、投標人須由法人代表或授權代表參加資格預審，并應提交下列資料。下列資料是證明投標人有資格參加投標和中標后有能力履行合同的文件，這些文件應能滿足招標的要求，包括但不限于下列文件，其中加*項目不得有缺失或無效。以下復印件需加蓋單位公章。
*（1）投標函（投標申請及聲明）；
*（2）法定代表人授權委托書原件及授權代表身份證（復印件）；
（3）投標保證金；
*（4）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本或法人證明文件（復印件）；
*（5）《稅務登記證》副本（復印件）
（6）投標報價表。
（7）設備技術參數(shù)偏差表。
（8）詳細設備配置清單。產(chǎn)品的技術參數(shù)、功能特點說明。
（9）公司簡介、聯(lián)系方式及服務熱線電話等。
（10）售后服務承諾書。須對免費保修期、維修響應時間作出承諾。
（11）投標方所投產(chǎn)品近三年業(yè)績表。（列明采購單位、購買時間、項目、聯(lián)系電話，業(yè)績材料）。
*（12）采購人根據(jù)采購項目的特殊要求規(guī)定的特定條件證明：生產(chǎn)商應具有中華人民共和國藥品GMP證書及相關部門出具證明文件的復印件；質(zhì)量應符合《中華人民共和國藥典》（2010年版）以及其他國家的法律法規(guī)規(guī)定，提供藥品檢定部門檢定報告；提供國家藥品監(jiān)督管理局《仿制藥品批件》復印件；生產(chǎn)過程中改變抗原結構，應提供藥檢部門專題檢定報告、免疫效果觀察資料和藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的新藥證書；提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
（13）投標方認為需要說明的其他內(nèi)容。
6、提交資料應裝訂成冊并密封,分正本和副本,加蓋公章并由投標人法人或授權代表簽字蓋章。
7、付款方式：所有藥品驗收合格后一次性付款。
8、售后服務：提供完善的售后服務承諾。
9、談判小組從符合相應資格條件的供應商名單中確定不少于三家的供應商參加談判。
10、供應商報名時須提供：營業(yè)執(zhí)照副本、授權代表身份證復印件（復印件加蓋公章），報名費300元整（現(xiàn)金支付、售后不退，支持網(wǎng)上報名）。
11、報名登記地點：萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心政府采購分中心(公園路富麗大廈三樓)
12、登記時間：2014年2月21日至2014年2月27日下午17：00。
13、資格預審時間：2014年3月3日上午9時(資格預審通過后進行談判)。
14、項目聯(lián)系人：黃玲      聯(lián)系電話：0799-6882187   6881937(傳真)
15、網(wǎng)   址：Http://pxggzy.jiangxi.gov.cn
Http://www.pxzbtb.gov.cn
 
 

 

萍鄉(xiāng)市公共資源交易中心
2014年2月20日

 

 

附件：
 
一、技術要求：所招藥品的質(zhì)量保證
1、所有檢驗均按中國藥典《2010版》的有關項下規(guī)定實施。
2、在藥品運往項目實施地點以前，制藥廠商除在自己的檢驗部門對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進行檢驗外，必須向省級藥檢所提出申請，對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進行抽檢（不包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)），所需費用由生產(chǎn)廠家承擔。
3、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時的費用及損失由生產(chǎn)廠家承擔。若對藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭議，按國家相關法律法規(guī)執(zhí)行。
4、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥、輔料的來源和省級藥檢部門的檢驗報告。
5、提供近三年以內(nèi)由中檢所進行檢測的利福平原料藥晶型檢測報告或近三年以內(nèi)由國家臨床藥理基地進行試驗的利福平膠囊生物利用度報告。
6、生產(chǎn)利福平膠囊和利福噴丁膠囊所用“空心膠囊”及其它藥品相關包材，必須符合中國藥典《2010版》有關質(zhì)量標準，必要時進行抽檢。
7、所有抗結核藥品的生產(chǎn)應符合中國藥典《2010版》有關質(zhì)量標準，并保證藥品運送到各項目實施地點時的有效期應在1年10個月。
二、包裝：
組合藥：HRZE（A1） 15板/盒，100盒/箱；HR（A2）15板/盒，100盒/箱；HRE（A3）15板/盒，100盒/箱。
FDC ：HRZE（FDC）60片/盒，50盒/箱；HR（FDC）60粒/盒，100盒/箱；HRE（FDC）75片/盒，40盒/箱。
散裝藥：H：100片/瓶，240瓶/箱；R：100粒/瓶，100瓶/箱；Z：100片/瓶，100瓶/箱；E：100片/瓶，100瓶/箱。
其它藥：利福噴丁：板式Ⅰ：8板/盒，板式Ⅱ：8板/盒，100盒/箱；結核清：100片/瓶，100瓶/箱;鏈霉素/注：30支/合，100合/箱。注射水包裝為10支/盒，150盒/箱
3、所有藥品的包裝箱、包裝盒需印上“政府提供 免費藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關規(guī)定的說明書。
4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產(chǎn)品，必須按規(guī)定的技術規(guī)格進行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產(chǎn)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證（批準文號）并且分別符合GB12255-90和GB5663國家標準。“藥品鋁塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標準。
5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對小盒應外加塑料膜包裝。
6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。
7、所有抗結核藥品的生產(chǎn)應符合現(xiàn)行版法定標準，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，（FDC-HRE藥品有效期為18個月）,藥品運送到買方指定的交貨地點時的有效期應在1年10個月以上。

萍鄉(xiāng)市疾控中心抗結核藥品購買數(shù)量

序號

貨物名稱

規(guī)格型號

數(shù)量（片、粒）

 

1

 

HRZE

（組合藥A1）

隔日

R：300mg2粒

H：300mg2片

E：250mg5片

Z：500mg4片

4965板

2

HR（組合藥A2）隔日

R：300mg2粒

H：300mg2片

 

10620板

3

HRE（組合藥A3）隔日

R：300mg2粒

H：300mg2片

E：250mg5片

 

1500板

4

異煙肼（散裝藥）

100mg

132100

5

利福平（散裝藥）

0.15g

130900

6

吡嗪酰胺（散裝藥）

0.25g

108800

7

乙胺丁醇（散裝藥）

0.25g

120000

 

8

 

HRZE

(FDC)

每日

 R：150mg

H：75mg

Z：400mg

E：275mg

87360

9

HR

(FDC)每日

R：150mg

H：100mg

253960

10

HRE(FDC)每日

R：0.12g

H：0.12g

E：0.25g

8700

11

結核清

0.10g

11800

12

利福噴丁膠囊

板式Ⅰ：H：300mg2片，L：150mg4片；板式Ⅱ：H：300mg2片

 

260盒

13

鏈、水、注

75萬單位/支、5ml/支、5ml/支

20盒