2014年江西省關(guān)于企業(yè)申請藥品定價有關(guān)問題的通知     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

　　為貫徹落實黨的十八屆三中全會精神，發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，進一步改革我省藥品定價機制，放開部分藥品定價權(quán)?，F(xiàn)將企業(yè)申請藥品定價有關(guān)事項通知如下：

　　一、屬我委定價范圍的藥品：

　　1、《國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整等有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價格[2010]429號）中《納入各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍的非處方藥劑型目錄》中的藥品；

　　2、我省增補進入醫(yī)保的藥物；

　　3、屬國家發(fā)改委定價，且國家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價格，其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價定價。

　　二、在以上定價范圍，我委放開部分藥品價格

　?。ㄒ唬┓砰_價格的藥品范圍為：屬我委定價且我委尚未定價或企業(yè)要求調(diào)價的非處方藥，依企業(yè)定價或調(diào)價申請放開價格。

　　（二）企業(yè)申請需提交的材料包括：

　　1、企業(yè)填寫的《藥品定價申請表》（表格樣張見附件2）；

　　2、國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》（進口藥品須提供進口注冊證）復(fù)印件，產(chǎn)品說明書原件；

　　3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話。

　?。ㄈ┓砰_價格的方式：我委對受理的申請，于企業(yè)提交申請后的5個工作日內(nèi)，印發(fā)該企業(yè)藥品放開價格的函件（函件統(tǒng)一格式見附件1），并以此函件進入我省市場銷售。

　　三、我委繼續(xù)定價的藥品

　?。ㄒ唬├^續(xù)定價的藥品的范圍為：

　　1、我省增補進入醫(yī)保的處方藥；

　　2、屬國家發(fā)改委定價，且國家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價格，其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價定價。

　?。ǘ┪沂≡鲅a進入醫(yī)保的處方藥，企業(yè)提交定價申請需包括的資料為：

　　1、企業(yè)填寫的《藥品定價申請表》；

　　2、國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》（進口藥品須提供進口注冊證）復(fù)印件，產(chǎn)品說明書原件；

　　3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話；

　　4、我委未定價的品種，或待定價與已定價劑型之間無差比價關(guān)系的藥品劑型，作為新定價品種，新定價品種的定價申請材料包括：

　　（1）生產(chǎn)企業(yè)屬我省的，提交企業(yè)填寫的《藥品成本調(diào)查表》（表格樣張見附件3，共6張表格，分別為：表1、企業(yè)基本情況表；表2、藥品成本情況表；表3、藥品產(chǎn)品成本構(gòu)成表；表4、營業(yè)費用總金額審核表；表5、管理費用總金額審核表；表6、財務(wù)費用總金額審核表）；

　　（2）生產(chǎn)企業(yè)不屬我省的，提交產(chǎn)地省級價格主管部門定價批復(fù)文件；

　　5、江西周邊六省（廣東、浙江、福建、湖北、湖南、安徽）價格主管部門定價批復(fù)文件；

　　6、企業(yè)如需說明藥品的其他情況，可提供相關(guān)的官方證明材料，如國家知識產(chǎn)權(quán)局專利證書、其他省價格主管部門定價文件等的復(fù)印件。

　?。ㄈ賴野l(fā)改委定價，且國家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價格，其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價定價的藥品，僅需提交：

　　1、企業(yè)填寫的《藥品定價申請表》；

　　2、國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》（進口藥品須提供進口注冊證）復(fù)印件，產(chǎn)品說明書原件；

　　3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話。

　　四、藥品定價申請，請直接向江西省發(fā)改委商品價格管理處提交，具體地址：南昌市北京西路69號三樓；郵政編碼：330046；聯(lián)系電話：西藥0791-86227185；中成藥0791-86224898。

　　我委尚未定價的已受理申請，按以上條款辦理。

　　此前與本通知不符的，按本通知執(zhí)行。

江西省發(fā)改委商品價格管理處
2014年2月18日

相關(guān)附件:
·關(guān)于對（XXX企業(yè)生產(chǎn)非處方藥品）定價申請的批復(fù).doc
·藥品定價申請表.xls
·企業(yè)基本情況表、藥品成本情況表、藥品制造成本構(gòu)成表、營業(yè)費用總金額審核表、管理費用總金額審核表、財務(wù)費用總金額審核表.xls