今年無(wú)疑是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，一系列規(guī)章制度制定并推出，監(jiān)管趨嚴(yán)、招標(biāo)趨于規(guī)范。雖帶來(lái)考驗(yàn)，亦對(duì)擁有一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)，構(gòu)成長(zhǎng)期利好。

在近日召開(kāi)的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥向上證報(bào)記者表示，食藥監(jiān)總局目前正加大對(duì)醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管。今年初便集中出臺(tái)了五項(xiàng)新政新規(guī)，包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。據(jù)陳紅彥介紹，近期密集出臺(tái)的政策主旨在于幫助行業(yè)提升自律，鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)良性發(fā)展。

各項(xiàng)新政新規(guī)中，最受企業(yè)重視的是各地正在開(kāi)展的集中采購(gòu)招標(biāo)。據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)專家耿鴻武向記者介紹，2013年起，我國(guó)醫(yī)療器械的行業(yè)集中采購(gòu)如火如荼。“14省已開(kāi)始以省為單位招標(biāo)或即將招標(biāo)，7個(gè)省已經(jīng)探討了以省為單位的集中。醫(yī)療器械的招標(biāo)采購(gòu)將是大勢(shì)所趨。2014年的醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)將以解決行業(yè)中價(jià)格虛高問(wèn)題為目的。”

在耿鴻武看來(lái)，藥品招標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)可為醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)引路，藥品招標(biāo)的昨天就是醫(yī)療器械行業(yè)招標(biāo)的今天。

杭州一家醫(yī)療器械企業(yè)的銷售總經(jīng)理向記者透露，把自家產(chǎn)品運(yùn)作進(jìn)省級(jí)招標(biāo)目錄，到參加招標(biāo)，有時(shí)候最后到醫(yī)院，還要再進(jìn)行一次招標(biāo)。企業(yè)的成本不斷增加。“廣東省也是這樣，除了省級(jí)招標(biāo)外，還有其他7個(gè)縣級(jí)市招標(biāo)，企業(yè)的招標(biāo)支出持續(xù)增加，苦不堪言。”廣東一家醫(yī)療器械企業(yè)的董事長(zhǎng)大倒苦水。

而另一方面，對(duì)上市企業(yè)來(lái)說(shuō)，因?yàn)樵谫|(zhì)量技術(shù)方面優(yōu)勢(shì)明顯，因此在招投標(biāo)工作中反而具有一定優(yōu)勢(shì)，可以“競(jìng)資格，爭(zhēng)份額”。“畢竟大企業(yè)可以犧牲掉一些利潤(rùn)空間來(lái)獲得市場(chǎng)，小企業(yè)的產(chǎn)品不一定能進(jìn)目錄，進(jìn)了目錄也承受不了降價(jià)。”昨日論壇現(xiàn)場(chǎng)的一位醫(yī)療器械營(yíng)銷專家這樣認(rèn)為。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，規(guī)模小低質(zhì)量層次企業(yè)，無(wú)疑將被淘汰。

事實(shí)上，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)鼎暉創(chuàng)投合伙人王暉介紹，人口老齡化、生活方式不健康都使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增量巨大，我國(guó)正加速老齡化，未來(lái)十年醫(yī)療需求將大幅增加。而在他看來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)的龍頭企業(yè)都在持續(xù)創(chuàng)新，有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

在巨大的市場(chǎng)前景和政府加強(qiáng)監(jiān)管的大環(huán)境下，龍頭醫(yī)療器械企業(yè)將在新的考驗(yàn)中得以錘煉。