2014年廣東省藥品交易中心關(guān)于基本藥物因通過新版GMP認(rèn)證需調(diào)整入市價申訴材料要求的通知
(0)2014年廣東省藥品交易中心關(guān)于基本藥物因通過新版GMP認(rèn)證需調(diào)整入市價申訴材料要求的通知 （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
按照5月9日省藥品集中采購制度改革專責(zé)工作小組會議決定，現(xiàn)對我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物競價品種因通過新GMP認(rèn)證導(dǎo)致成本上漲需調(diào)整入市價申訴材料的要求通知如下：
一、從前三次基藥交易情況來看，1月份省藥品集中采購制度改革專責(zé)工作小組會議決定的因處方變化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升導(dǎo)致成本上漲的標(biāo)準(zhǔn)難以認(rèn)定，從即日起不再受理新的因處方變化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升導(dǎo)致成本上漲的入市價調(diào)整申訴。只受理因正式取得新版GMP認(rèn)證導(dǎo)致成本上漲的入市價調(diào)整申訴。
二、新版GMP認(rèn)證導(dǎo)致成本上漲的的入市價調(diào)整申訴須向省藥品交易中心提交以下材料：新版GMP證書復(fù)印件（注明與原件相符并蓋企業(yè)公章）、國家或產(chǎn)地省級價格部門出具的至少含有針對取得新版GMP認(rèn)證導(dǎo)致成本上漲項目的詳實、具體、規(guī)范的成本調(diào)查報告原件及復(fù)印件（蓋企業(yè)公章），且成本審核報告的時間必須在正式取得新版GMP認(rèn)證時間之后。凡委托會計事務(wù)所等第三方或市級（含）以下價格部門出具的成本審核報告不予采納。
三、凡第一輪已通過新版GMP認(rèn)證調(diào)整過入市價，在201404基藥交易未提交規(guī)范的成本審核報告的品種，請自行對照檢查，重新提交符合要求的成本審核報告。
廣東省藥品交易中心
2014年5月13日
責(zé)任編輯：露兒
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