2014年寧夏回族自治區(qū)關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上交易管理辦法(試行)》的通知
各市、縣(區(qū))衛(wèi)生局(藥招辦)、委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、寧醫(yī)大總院、藥品配送企業(yè):
我區(qū)藥品網(wǎng)上交易信息平臺已經(jīng)建成。為了認(rèn)真貫徹落實國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策,有效實施藥品網(wǎng)上交易和網(wǎng)上監(jiān)管,經(jīng)研究制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上交易管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
附件:寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上交易管理辦法(試行)
自治區(qū)藥招辦
2014年6月30日
附件:
寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上交易管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、配送企業(yè)的藥品(含醫(yī)用耗材、檢驗試劑)交易行為,建立“規(guī)范有序、集中公開、網(wǎng)上交易、全程監(jiān)管”的藥品采購新模式,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我區(qū)實際,制定本辦法(試行)。
第二條 本辦法適用于全區(qū)各級各類非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等。
第三條?參與藥品網(wǎng)上集中交易的各方必須遵循國家有關(guān)法律法規(guī)和我區(qū)藥品“三統(tǒng)一”政策,堅持公開、公平、公正和誠實信用原則,規(guī)范開展藥品網(wǎng)上交易。
第四條?自治區(qū)網(wǎng)上交易平臺為 “寧夏藥品集中采購網(wǎng)”,網(wǎng)站域名為“www.nxypjzcgw.gov.cn”。自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。
第五條 實施網(wǎng)上交易的范圍:通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)等方式確定的中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材和檢驗試劑;直接掛網(wǎng)采購(暫不招標(biāo))、備案采購的藥品、醫(yī)用耗材及檢驗試劑。實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和中藥材、中藥飲片,暫時不納入網(wǎng)上交易范圍。
第六條 藥品網(wǎng)上交易由自治區(qū)衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé),自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位協(xié)調(diào)配合。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備網(wǎng)上交易能力,保證按規(guī)定對網(wǎng)上訂單進(jìn)行響應(yīng)、備貨、配送和到貨確認(rèn),保障藥品及時足量供應(yīng)。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂配送合同和供貨合同,明確采購配送的責(zé)任和義務(wù),并嚴(yán)格遵守。
第二章 主體和職責(zé)
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為參加藥品網(wǎng)上交易活動的采購方,主要履行以下職責(zé):
(一)嚴(yán)格履行與配送企業(yè)簽訂的合同規(guī)定的義務(wù)和職責(zé);
(二)醫(yī)院藥物與臨床治療學(xué)委員會根據(jù)規(guī)定,在自治區(qū)集中采購規(guī)定使用目錄內(nèi),組織遴選本醫(yī)院使用的藥品目錄;
(三)醫(yī)院在規(guī)定時間內(nèi),根據(jù)本單位藥品使用目錄,編制采購計劃,明確采購的品種和數(shù)量,通過藥品采購平臺采購藥品;
(四)按時向配送企業(yè)結(jié)清藥品款;
(五)及時向有關(guān)行政主管部門和藥品網(wǎng)上交易監(jiān)督機(jī)構(gòu)反饋交易信息,并完成好政府主管部門布置的其它相關(guān)工作。
第十條 參與藥品網(wǎng)上交易的藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)為供應(yīng)方,必須依法具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì),具有良好的商業(yè)信譽(yù),主要履行以下職責(zé):
(一)嚴(yán)格履行和承擔(dān)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的有關(guān)協(xié)議義務(wù)和職責(zé);
(二)藥品配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在交易平臺配送的條件,按照規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送,保證網(wǎng)上采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求;
(三)參加藥品網(wǎng)上交易的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照政策規(guī)定,按時提供真實、有效、合法的委托書,藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函,在網(wǎng)上交易平臺如實申報相關(guān)信息;
(四)配送企業(yè)保證對所交易藥品的及時足量供應(yīng)的同時,要做好相關(guān)伴隨服務(wù);
(五)及時向有關(guān)政府部門和藥品網(wǎng)上交易監(jiān)督機(jī)構(gòu)反饋藥品網(wǎng)上交易信息,并完成好政府相關(guān)部門布置的其它相關(guān)工作。
第十一條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委提供藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)平臺,負(fù)責(zé)系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù),并為交易采購方和供應(yīng)方提供相關(guān)服務(wù)。
(一)寧夏藥品集中采購網(wǎng)是藥品網(wǎng)上交易的門戶網(wǎng)站,具有自主知識產(chǎn)權(quán),可以根據(jù)需要升級改造,提供優(yōu)質(zhì)交易服務(wù);
(二)提供藥品網(wǎng)上交易載體和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持,保障藥品網(wǎng)上交易信息的安全性和保密性;
(三)向采購雙方提供與藥品網(wǎng)上交易相關(guān)的信息查詢和服務(wù);
(四)實現(xiàn)網(wǎng)上交易動態(tài)管理,及時公示網(wǎng)上交易的各類信息;
(五)嚴(yán)格執(zhí)行國家和自治區(qū)相關(guān)藥品采購和互聯(lián)網(wǎng)管理政策法規(guī),審核供應(yīng)方提供的產(chǎn)品資料的真實性、合法性,建立滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的藥品數(shù)據(jù)庫并及時維護(hù),保證數(shù)據(jù)正常使用;
(六)及時向自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組及成員單位提供網(wǎng)上交易的分析,統(tǒng)計數(shù)據(jù),反饋交易信息。
第三章 網(wǎng)上交易的程序和要求
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循“公開、公平、公正”和滿足臨床需要的原則,結(jié)合本單位實際情況,按照規(guī)定自主選擇藥品,形成本單位的網(wǎng)上采購目錄。采購目錄可根據(jù)需要隨時調(diào)整。
第十三條 為了保障藥品供應(yīng)及時到位,減少采購的隨意性,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含村衛(wèi)生室)每月網(wǎng)上申購藥品次數(shù)原則上不大于3次;縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月申購次數(shù)原則上不大于6次。對于特殊急救藥品,可根據(jù)需要隨時采購。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上訂單發(fā)送配送企業(yè)后,配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行響應(yīng),向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋庫存品種和數(shù)量后,及時組織備貨和配送。一般藥品在配送企業(yè)響應(yīng)后24小時配送到位,急救藥品城市1小時、農(nóng)村2小時配送到位。
第十五條 對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上訂單,配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不響應(yīng)、不反饋信息的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向其他配送企業(yè)繼續(xù)發(fā)送訂單,原訂單停止執(zhí)行。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到配送企業(yè)供應(yīng)的藥品后,第一時間組織驗收,把好質(zhì)量關(guān)。驗收完畢,應(yīng)當(dāng)在1小時內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上到貨確認(rèn)。
第十七條 備案采購藥品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求向自治
區(qū)藥招辦提出申請,經(jīng)審核批復(fù)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過配送企業(yè)進(jìn)行申購。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須到自治區(qū)藥招辦和藥品采購中心進(jìn)行產(chǎn)品備案,提交產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)和全國各省區(qū)的供貨價格,經(jīng)過審核后,掛網(wǎng)進(jìn)行交易。
第十八條 直接掛網(wǎng)采購(暫不招標(biāo))藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要直接向配送企業(yè)網(wǎng)上申購。供貨生產(chǎn)企業(yè)必須到自治區(qū)藥招辦和藥品采購中心進(jìn)行產(chǎn)品備案,提交產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)和全國各省區(qū)的供貨價格,經(jīng)過審核后,掛網(wǎng)進(jìn)行交易。
第四章 監(jiān)督管理
第十九條 藥品網(wǎng)上交易工作,自覺接受自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)成員單位的監(jiān)督。區(qū)、市、縣衛(wèi)生行政部門(藥招辦)負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的具體管理和監(jiān)督工作。
第二十條 監(jiān)督部門要通過藥品交易平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用情況以及配送企業(yè)的配送、服務(wù)等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督。
第二十一條 根據(jù)網(wǎng)上監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題,定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際藥品采購、使用和回款情況,并與網(wǎng)上采購情況進(jìn)行比對分析,使藥品采購全過程公開透明、真實有效。
第二十二條 監(jiān)督部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)網(wǎng)上交易情況實行定期考核,并向社會公布考核結(jié)果。實行不良行為的記錄和公示制度,對于生產(chǎn)配送企業(yè)在藥品網(wǎng)上交易中存在不正當(dāng)競爭、商業(yè)賄賂行為,以及提供虛假、過期資質(zhì)證明材料、不按照合同提供藥品等行為進(jìn)行不良記錄公示,規(guī)范企業(yè)行為。
第二十三條 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,確保網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)安全與完整。嚴(yán)格遵守保密制度,杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺上運(yùn)行。建立數(shù)據(jù)備份制度,數(shù)據(jù)保存期限不少于3年。
第二十四條 建立健全申訴機(jī)制,通過多種渠道聽取藥品生產(chǎn)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見,及時解決合理訴求,不斷改進(jìn)和完善藥品網(wǎng)上交易制度和機(jī)制。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,根據(jù)國務(wù)院7部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》和《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定(試行)》有關(guān)規(guī)定,除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(一)不參加藥品網(wǎng)上采購活動,或者以其他方式規(guī)避網(wǎng)上交易的;
(二)不按照規(guī)定與藥品生產(chǎn)配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同和配送合同的;
(三)簽訂藥品購銷和配送合同后,再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益的;
(四)不按照合同規(guī)定采購藥品,擅自采購規(guī)定目錄外的藥品,不按時結(jié)算貨款或其他不履行合同義務(wù)行為的;
(五)不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品零售指導(dǎo)價格的;
(六)收受藥品生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益的,以及其他違反法律法規(guī)的行為。
第二十六條 生產(chǎn)配送企業(yè)不按照規(guī)定參加網(wǎng)上交易,有下列行為之一的,列入不良記錄網(wǎng)上公示,并根據(jù)國務(wù)院7部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定(試行)》和《自治區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購中標(biāo)藥品不履約情況處理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,在藥品網(wǎng)上交易活動中存在商業(yè)賄賂的;
(二)在藥品網(wǎng)上交易活動中,提供虛假、無效文件,或者以其他方式弄虛作假的;
(三)不按規(guī)定在藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上交易,不按實際送貨情況在網(wǎng)上進(jìn)行采購單響應(yīng)、備貨配送的;
(四)不供貨或者不及時、不足量供貨和配送,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的;
(五)以非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品進(jìn)行配送,或者提供不合格的或不符合有效期規(guī)定藥品的;
(六)對網(wǎng)上交易藥品擅自漲價或變相漲價,未經(jīng)審核確認(rèn),擅自改變供貨價格的;
(七)收受藥品生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益,以及其他違反法律法規(guī)的行為。
第五章 附 則
第二十七條 本辦法由自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條 醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上交易參照本辦法執(zhí)行。
第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
責(zé)任編輯:露兒
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