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2014年湖北省關于維護基礎數(shù)據(jù)庫信息的溫馨提示

2014-07-22 09:48 來源:湖北省基本藥物集中采購中心 作者:...我要評論 (0) 點擊:

2014年湖北省關于維護基礎數(shù)據(jù)庫信息的溫馨提示    (百度蟲醫(yī)藥商務網(wǎng))
 


各生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
針對近日企業(yè)反饋問題,我們中心回復如下:
1、經(jīng)營企業(yè)可以提交資質資料進行新增注冊;
2、生產(chǎn)企業(yè)暫時不能新增注冊,可以進行名稱變更(變更資料詳見2011年非基藥集中采購生產(chǎn)企業(yè)資質資料);
3、企業(yè)可以進行密碼重置,重置后的密碼僅可以登陸“”進行密碼修改;
4、維護信息時,保存了但未提交,可以進行刪除修改。提交后不能修改;
5、上傳注冊批件必須完備,應包括國家局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和省局頒發(fā)的再注冊批件;
6、上傳說明書必須完整,應包括說明書的正反兩面,且清晰可辨;
7、“平臺”實際通用名、實際劑型和實際規(guī)格與與國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批件不一致的,請?zhí)顚懖⑻峤弧?014年藥品集中采購基礎數(shù)據(jù)信息修正申請表》及產(chǎn)品注冊批件、說明書及質量標準;
8、國家藥典委員會對“平臺”中的藥品的通用名、劑型和規(guī)格進行了修訂(或勘誤)的,請?zhí)顚懖⑻峤弧?014年藥品集中采購基礎數(shù)據(jù)信息修正申請表》及國家藥典委員會對已有藥品的通用名、劑型和規(guī)格進行了修訂(或勘誤)的頒布件;
9、“平臺”維護范圍內(nèi)的藥品查詢不到具體品規(guī),請?zhí)顚懖⑻峤弧?014年藥品集中采購基礎數(shù)據(jù)信息修正申請表》及產(chǎn)品注冊批件、說明書及質量標準;
10、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)(含境外企業(yè))的所有投標產(chǎn)品只能委托一個法人授權人參與投標活動;
11、維護產(chǎn)品信息時,如該產(chǎn)品無國家發(fā)改委或湖北省物價局制定的政府定價,請在包裝政府定價處填寫“0”;
12、生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品紙質資料請在《湖北省2014年基本藥物集中采購工作方案》及其《招標文件》公告后按照規(guī)定進行注冊申報;
13、生產(chǎn)企業(yè)可以省級藥監(jiān)局備案的包裝為依據(jù)維護同通用名、同劑型、同規(guī)格的不同包裝品規(guī);
14、在維護時間截止前,企業(yè)信息和產(chǎn)品信息必須網(wǎng)上提交等待審核;
15、包裝政府定價是指在最小制劑單位下,按照換算系數(shù)組成的包裝的政府定價。如:阿莫西林顆粒,最小制劑單位為袋,轉換系數(shù)為10,則包裝政府定價為10袋/盒的阿莫西林顆粒的政府定價。
16、基礎數(shù)據(jù)維護是本次集中采購的開始,請高度重視。

 

Tags:CFDA 福喜公司 問題食品

責任編輯:露兒

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