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藥典委專家:湖南自毀山銀花信譽 農(nóng)民被鼓動

2014-08-15 10:48 來源:中國青年網(wǎng) 點擊:

國家藥典委員會首席專家錢忠直教授接受北青報記者獨家專訪。錢教授認(rèn)為,金銀花與山銀花本就是兩種植物,根本沒有過南方金銀花、北方金銀花之分。在2005年前,灰氈毛忍冬只在湖南地方標(biāo)準(zhǔn)中被當(dāng)做金銀花,在2005版《中國藥典》修訂中,灰氈毛忍冬首次列入藥典,并列入山銀花名錄下。地標(biāo)變國標(biāo)之后,當(dāng)?shù)鼗覛置潭N量翻了10倍。

錢教授認(rèn)為,此后當(dāng)?shù)劁N量下降,與產(chǎn)地失信有直接關(guān)系。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人昨日就湖南紀(jì)委官員在微博上實名舉報原國家食藥監(jiān)局局長的問題表示,中央紀(jì)委駐食藥總局紀(jì)檢組已向中央紀(jì)委相關(guān)部門作了專門報告。

舉報人陸群在接受新華社采訪時表示,他將梳理相關(guān)證據(jù),并予以公開。同時,他對國家食藥監(jiān)總局和國家藥典委也提出了四點質(zhì)疑。

“御史在途”陸群:四問金銀花

昨日,網(wǎng)絡(luò)實名舉報人陸群接受新華社記者采訪時表示,正在就金銀花更名中的問題梳理相關(guān)證據(jù),并予以公開。同時,他對國家食藥監(jiān)總局和國家藥典委提出了四項質(zhì)疑。

據(jù)陸群介紹,今年5月份,一些基層干部、農(nóng)民、政協(xié)委員、人大代表,找到他反映情況。“我出生中醫(yī)世家,一聽情況就非常氣憤,決定介入此事。根據(jù)我個人的經(jīng)驗,這樣的重大的事件背后肯定是有深層次的原因。國家藥典委,修改藥典的時候是2004年、2005年前后,也是國家藥監(jiān)局歷史上最腐敗的時候。”

陸群表示將梳理相關(guān)證據(jù),并予以公開。他就舉報中所關(guān)注的重點方向,向有關(guān)方面提出了四項質(zhì)疑。

他表示:“第一,2012年以來,北方一些企業(yè)斥巨資買通網(wǎng)絡(luò)大謠,個別的媒體和專家,在網(wǎng)上造謠詆毀南方金銀花,造成其價格一落千丈,給農(nóng)民造成巨大經(jīng)濟損失。國家食藥監(jiān)總局為什么不辟謠,為廣大百姓說話?第二,國家藥典對南方金銀花的修改沒有草本等依據(jù)。國家藥典將木犀草苷說成是金銀花的主要有效成分顛覆了傳統(tǒng)的觀點。實際上,所謂“山銀花”與金銀花均含有益于人體的綠原酸,如果說木犀草苷是主要有效成分的話,“山銀花”和金銀花的葉子和藤含量更好,甚至花生殼的含量更高,那為什么不去開發(fā)葉子、藤和花生殼呢?因此,這個所謂木犀草苷標(biāo)準(zhǔn)是為北方金銀花量身定做的。第三,所謂“山銀花”和金銀花在國家藥典里面,無論是“性味歸經(jīng)”、“功能與主治”還是“用法與用量”這三個重要指標(biāo),國家藥典里對金銀花和所謂“山銀花”的描述是完全一致,既然這樣,為什么要將南方金銀花改成“山銀花”呢?第四,中國的藥品和食品市場,對金銀花的需求每年是2萬噸以上,南方金銀花被改名“山銀花”之前,供需是平衡的。改后,金銀花產(chǎn)量只有6000噸。但市場需求還是2萬噸,那么1.4萬噸金銀花的缺口從哪來?只有兩種可能性:一是市場上面,公然用山銀花替代金銀花,入藥入食;二是北方金銀花企業(yè)賤價買進“山銀花”貼上金銀花標(biāo)簽,賣給藥企食企。對市場監(jiān)管是國家藥監(jiān)局的職責(zé),請問1.4萬噸的缺口市場監(jiān)管是如何的?”綜合新華社報道

“九間棚”:沒有抹黑山銀花

北京青年報記者昨日與九間棚農(nóng)業(yè)科技(集團)有限公司總經(jīng)理廉士冬取得了聯(lián)系,他表示,“九間棚”公司與2005年版和現(xiàn)行2010年版《中國藥典》的制定和修改沒有關(guān)系,公司對國家藥監(jiān)局和國家藥典委員會及其領(lǐng)導(dǎo)和工作人員,沒有進行任何公關(guān)行為。

網(wǎng)名“御史在途”的湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群,在微博公開舉報原國家食藥監(jiān)局局長邵明立,同時稱“為搞垮南方金銀花產(chǎn)業(yè),以山東‘九間棚’為代表的無良企業(yè)斥巨資公關(guān),先修改國家藥典,再造謠毀謗南方金銀花‘上火"。在接受北青報記者采訪時,廉士冬作出了上述回應(yīng)。

針對媒體報道的“九間棚”公司負責(zé)人曾多次在不同場合公開發(fā)表言論稱“金銀花和山銀花的藥效有很大差別,金銀花是涼性的藥材,而山銀花則是熱性的藥材”的說法,廉士東表示,有關(guān)“山銀花性熱”觀點,是根據(jù)專家在2011年5月舉辦的首屆中國金銀花節(jié)暨金銀花高峰論壇上作的公開介紹而來。該高峰論壇是“九間棚”公司與衛(wèi)生部人才交流中心、臨沂市人民政府、中國金銀花專業(yè)委員會等機構(gòu)合作舉辦,九間棚公司及領(lǐng)導(dǎo)只是按照專家的研究結(jié)果作介紹,不存在所謂的造謠。

而對于媒體報道中提到的,“九間棚”曾通過重慶某公關(guān)公司對山銀花進行抹黑,提出“如果將山銀花當(dāng)金銀花使用,嚴(yán)重者會危及生命”的說法,廉士冬承認(rèn),“九間棚”確實與重慶兩家公司進行了階段性商業(yè)合作,但合作內(nèi)容僅限于策劃、采寫和發(fā)布有關(guān)金銀花業(yè)務(wù)的廣告和新聞稿件等,從未授意其對山銀花進行故意抹黑。

同時,廉士冬表示,目前“九間棚”作為中國最大的正品金銀花全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),生產(chǎn)的金銀花產(chǎn)品不僅為“王老吉”涼茶進行原料供應(yīng),同時供給哈藥集團、神威藥業(yè)等藥企作為藥品原料,銷售范圍輻射全國市場。文/本報記者 劉洋

藥廠:都叫金銀花,但是分產(chǎn)地

哈藥集團某位地方非處方藥市場部負責(zé)人告訴北青報記者,所謂金銀花與山銀花的區(qū)別在制藥企業(yè)看來只屬于產(chǎn)地差異,而兩者在中成藥領(lǐng)域都有巨大需求量,在絕大多數(shù)中成藥中,兩者的藥效幾乎沒有任何差異。

“我們到現(xiàn)在也很少用‘山銀花’這個稱呼,一直以來忍冬和其他忍冬科的藥材都被統(tǒng)稱為‘金銀花’,只是稱呼上會區(qū)別產(chǎn)地,比如‘平邑金銀花’、‘隆回金銀花’、‘秀山金銀花’。”這位負責(zé)人表示,在實際藥品制作和研發(fā)過程中,忍冬科各種藥材雖存在細微差異,但并沒有達到在臨床用藥上去區(qū)分的程度。

唯一的差別是在中藥注射液的選材上,忍冬科藥材在“皂苷”的含量上擁有細微差別,山東平邑和河北巨鹿產(chǎn)的金銀花“皂苷”含量較低,而2008年的一份研究報告指出,皂苷與膽甾醇結(jié)合生成不溶性分子復(fù)合物,破壞血紅細胞的滲透性而發(fā)生崩解,也就是俗稱的“溶血”。“也就是從那時候起,中藥注射液在選擇忍冬科藥材的時候,開始使用皂苷含量普遍略低的忍冬,也就是藥典上說的‘金銀花’。但皂苷含量的這種細微差異在口服藥物上完全沒有體現(xiàn)。”

實名舉報金銀花事件的陸群認(rèn)為改名后,金銀花產(chǎn)量只有6000噸,但市場需求量維持在2萬噸,說明出現(xiàn)了用山銀花替代金銀花的情況。對此,該負責(zé)人表示,2013年除金銀花以外的其他忍冬科藥材集體大幅跌價,但這些跌價的藥材也并非“爛在地里”,藥材中多數(shù)還是以低價流入了市場。使用山銀花的藥品市場上沒有出現(xiàn)供應(yīng)短缺就是證據(jù)。“至于金銀花1.4萬噸缺口的說法,我們制藥企業(yè)不會這么看,包括我們在內(nèi),使用山銀花的藥品在2005年版藥典出來之前都是寫‘金銀花’的,但是想改成‘山銀花’又不是那么簡單。”文/本報記者 倪家寧

對話

北青報:這兩天網(wǎng)上有種聲音,認(rèn)為2005年《中國藥典》中的山銀花更名,與南北商業(yè)利益爭執(zhí)有關(guān)?

錢忠直:沒有,我們修訂中根本不涉及這方面問題。事實是,也根本不存在南方金銀花、北方金銀花這么一說。金銀花為忍冬科,南北方都有分布,包括在湖南也能找到野生的,只不過灰氈毛忍冬產(chǎn)量高。

北青報:可在南方,灰氈毛忍冬一直被認(rèn)為是金銀花?

錢忠直:1993年湖南地方標(biāo)準(zhǔn)把它收入,當(dāng)成金銀花。根據(jù)衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn),灰氈毛忍冬只能在湖南叫金銀花,不能出省的。也就是別的省份要用金銀花,只能用藥典里規(guī)定的品種。后來,隆回要大力發(fā)展該產(chǎn)業(yè),就想進藥典。

北青報:您是指灰氈毛忍冬?

錢忠直:對。我們幫忙解決了這個問題,灰氈毛忍冬2005年進入藥典,列入山銀花名錄下。

北青報:當(dāng)時地方政府什么反應(yīng)?

錢忠直:入藥典等于幫他們解決了灰氈毛忍冬的藥用身份,地標(biāo)一下子變國標(biāo)了。他們歡天喜地的,特別感謝我們?!逗先請蟆吩袌蟮?,收入2005版藥典后,當(dāng)?shù)厥召弮r格翻了10倍。

北青報:為何近來說產(chǎn)地農(nóng)民深受更名之害?

錢忠直:我看到的公開數(shù)據(jù)顯示,事實從2005年到2012年,湖南山銀花產(chǎn)量不降反升,到2013年才出現(xiàn)下降。為什么現(xiàn)在說深受其害?去年3月26日前后,央視曝光了當(dāng)?shù)赜昧蚧茄簦屔姐y花變臉的新聞。那是個拐點,產(chǎn)地信譽沒了,別人不認(rèn)。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民也是被鼓動起來的,他們其實并不不知曉科學(xué)的事兒。這個賬怎么能算到藥典委員會的頭上呢?就跟農(nóng)夫與蛇的故事一樣。

北青報:所以您認(rèn)為更名跟價跌沒關(guān)系?

錢忠直:如果說跟更名有關(guān),那當(dāng)?shù)貜?006年應(yīng)該早就賣不動了,為什么銷量在2007年到2009年一直上升?

北青報:還有一種觀點認(rèn)為,既然兩種藥材功效相似,是否可以不做區(qū)分?而且在藥典中,兩者的“功能與主治”表述完全一致?

錢忠直:說這話的應(yīng)該是外行。功能相同就是一種藥?多少化學(xué)藥品都是功效相似的兩種藥?金銀花是藤本植物,灰氈毛忍冬是灌木,像樹一樣的。金銀花一支兩朵花,灰氈毛忍冬一支10來朵,采摘成本低。兩者化學(xué)成分也有很大區(qū)別,灰氈毛忍冬含皂苷,有溶血性,是不能用作中成藥注射劑的,有安全隱患。

北青報:藥典修訂一般要經(jīng)過什么流程?

錢忠直:首先要立項,明確任務(wù)后,任務(wù)下到各個起草單位。由起草單位報上來后,各個專業(yè)委會進行討論,我們一共23個專業(yè)委員會,中藥材專業(yè)委員會只是其中一個。像山銀花與金銀花分離這個,中藥材專業(yè)委員會全體都要參加意見的,買通一個人兩個人是不起作用的。我認(rèn)為,藥典委員會好就好在委員會制,靠委員會決定,而不是專家個人,也不是一個行政命令能夠左右得了。

北青報:有分歧怎么辦?

錢忠直:如果分歧大了,就表決制。但一般討論后大家都能形成共識。

北青報:國家藥典委員會是否有監(jiān)督機制?會否受到企業(yè)或外界影響?

錢忠直:我們是獨立機制,由委員會運作。整個程序是個大循環(huán),哪是一個人能決定的?立項討論完了,我們會向全社會公示三個月。有意見征集上來討論后再公示,最后進入初稿。全世界藥典公示機制都是差不多的。

北青報:那2005年關(guān)于金銀花的修訂是專家提出的?

錢忠直:是2005版大綱定的,跟個人沒關(guān)系。大綱要全體委員討論并通過的。修訂背景是,涉及人民安全的藥物問題,要一物一名一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)時不單單是金銀花,像葛根、黃白等相關(guān)品種的區(qū)分都是2005版生成的。

北青報:近期,南北兩派關(guān)于金銀花、山銀花的矛盾爭端日益激烈,您怎么看?

錢忠直:我聽說還有南方金銀花協(xié)會?其實金銀花是不分南北的,是他們自己杜撰出來的,這其實不是地域之爭。

北青報:有種聲音期待,2015年版本中,山銀花能跟金銀花合并?

錢忠直:這個不可能,山銀花不可能變成金銀花,是兩樣?xùn)|西。

Tags:藥典委專家 湖南 山銀花

責(zé)任編輯:露兒

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