受益醫(yī)改不斷推進(jìn)以及“治未病”概念被普遍接受，長(zhǎng)期在與化學(xué)藥競(jìng)爭(zhēng)中處于下風(fēng)的中藥迎來(lái)了發(fā)展的加速期，但也正是由于等待多年的機(jī)遇擺在眼前，中藥產(chǎn)業(yè)頻頻被曝出質(zhì)量問(wèn)題才更令人焦慮與扼腕。昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“食藥監(jiān)總局”)披露，在近期開(kāi)展的中藥材及飲片抽驗(yàn)中， 近百批樣品不合格的狀況折射中藥材及飲片質(zhì)量堪憂。而中藥業(yè)這種自殺式發(fā)展行為究竟何時(shí)休。

突擊下現(xiàn)形

近期，一場(chǎng)針對(duì)中藥材和飲片的抽檢行動(dòng)迅速展開(kāi)，食藥監(jiān)總局共從全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位抽取蒲黃、柴胡等10個(gè)品種772批樣品，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

“總體上看，抽驗(yàn)的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出，”食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“除薄荷、木通 和制川烏外，其余7個(gè)中藥材及飲片均檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品。其中，蒲黃的不合格率最高，發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問(wèn)題;川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問(wèn)題;血竭 則發(fā)現(xiàn)存在摻雜問(wèn)題。”

眾所周知，對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行染色、摻假等違法行為，將嚴(yán)重危害公眾用藥安全，欺騙消費(fèi)者，必須嚴(yán)厲打擊。為此，食藥監(jiān)總局表示，已組織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時(shí)采取相應(yīng)控制措施，對(duì)相關(guān)單位依法查處。

多因素所致

在此之前，中藥材的質(zhì)量安全問(wèn)題已經(jīng)受到各方關(guān)注，央視曾曝光為保證外觀漂亮、保存期長(zhǎng)，藥農(nóng)或者經(jīng)銷(xiāo)商大量使用硫磺熏蒸中藥材已呈泛濫之勢(shì)。

在中藥材的主產(chǎn)地甘肅省隴西縣，發(fā)現(xiàn)很多中藥材是經(jīng)硫磺熏過(guò)的。“熏過(guò)的中藥材，蟲(chóng)子就不會(huì)進(jìn)去了，真進(jìn)去也就被熏死了。”一藥材經(jīng)銷(xiāo)商如是說(shuō)。不僅如此，國(guó)內(nèi)多家藥企因使用化工色素給中藥材染色并摻假被勒令停產(chǎn)的消息也曾引起轟動(dòng)。

中藥協(xié)會(huì)飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)理事長(zhǎng)王志舉告訴北京商報(bào)記者，跟中藥材打了幾十年的交道，總體感覺(jué)，造成中藥質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)的原因很多。中藥材從田間到 進(jìn)入藥店或藥企前存在一定的監(jiān)管空白。這一階段，藥材只能算做農(nóng)作物，并不受GMP質(zhì)量管理規(guī)范約束。所以很容易出現(xiàn)農(nóng)戶或收購(gòu)人員為獲取更高利潤(rùn)而使用 非常手段，例如用硫磺熏蒸或者染色等。

“現(xiàn)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的個(gè)別中藥品種達(dá)到近九成為不合格產(chǎn)品，這種情況非常令人擔(dān)憂，除了人為的違法行為外，現(xiàn)在的土壤、水質(zhì)以及種子退化等問(wèn)題都 在影響中藥材質(zhì)量，”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士坦言，“另外，行業(yè)過(guò)渡競(jìng)爭(zhēng)情況也比較嚴(yán)重，比如黨參最貴的時(shí)候可能達(dá)到每公斤幾百元，不少農(nóng)戶看到其利潤(rùn)高 紛紛大面積開(kāi)種，致使隨后價(jià)格回落到每公斤幾十元左右，價(jià)格的過(guò)山車(chē)式下滑，讓摻假、增重的出現(xiàn)也就不足為怪了。”

痼疾難破

值得關(guān)注的是，今年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)改進(jìn)入“深水區(qū)”，其中中醫(yī)藥被認(rèn)為在解決看病難、看病貴以及“治未病”等方面將起到重要作用，所以會(huì)得到重大 發(fā)展機(jī)遇。來(lái)自國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示，2013年中醫(yī)藥健康管理人數(shù)為5137.6萬(wàn)人，目標(biāo)人群覆蓋率29.4%，且中藥在國(guó)家基本藥物制度的作用也得 到充分發(fā)揮。甚至國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)談及醫(yī)改時(shí)表示，“用中國(guó)式辦法解決好這個(gè)世界性難題”，也被解讀為中醫(yī)藥將迎來(lái)黃金時(shí)代。但眼看機(jī)遇上門(mén)，中藥屢次遭 詬病的質(zhì)量問(wèn)題成為一大拖累。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德公開(kāi)表示，中藥材領(lǐng)域存在的違規(guī)行為會(huì)打擊市場(chǎng)信心，不利于行業(yè)發(fā)展，必須從嚴(yán)整頓。而對(duì)于痼疾怎么破，醫(yī)藥資 深專(zhuān)家任德權(quán)認(rèn)為出路在于推行GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)，與成藥質(zhì)量要靠GMP的理念相通。好的中藥材歸根到底靠的是種植全程的作業(yè)規(guī)范，在哪 種、種什么、怎么種、怎么收，建立作業(yè)記錄，由此保證藥材質(zhì)量。“不僅如此，還要各部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)中藥材從田間到進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行全過(guò)程把關(guān)，堵住違法違規(guī) 行為的發(fā)生。”

不過(guò)，京城一家大型制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)也提出質(zhì)疑， GAP將給企業(yè)帶來(lái)高昂的成本負(fù)擔(dān)，且大批中小農(nóng)戶是不執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn) 的，“假如遇到病蟲(chóng)害，別人用有毒農(nóng)藥，可能花5塊錢(qián)就把病蟲(chóng)滅了，但使用低殘留農(nóng)藥可能要200塊錢(qián)”。而這還僅是規(guī)范中藥材中遇到的一個(gè)小問(wèn)題。