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全球TOP10重磅藥中國(guó)表現(xiàn)

2014-10-21 14:17 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:金磚國(guó)家是目前最具活力的藥品市場(chǎng),其中中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),未來(lái)5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)15%。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的高速發(fā)展吸引跨國(guó)巨頭將其重磅藥物引入中國(guó),包括波立維、立普妥等產(chǎn)品都已進(jìn)入中國(guó)最暢銷(xiāo)的十大品種行列。

全球化使得世界各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)越來(lái)越趨同,為了攫取更大的利潤(rùn),跨國(guó)企業(yè)已經(jīng)逐步將銷(xiāo)售重心從發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向新興經(jīng)濟(jì)體轉(zhuǎn)移。

金磚國(guó)家是目前最具活力的藥品市場(chǎng),其中中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),未來(lái)5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)15%。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的高速發(fā)展吸引跨國(guó)巨頭將其重磅藥物引入中國(guó),包括波立維、立普妥等產(chǎn)品都已進(jìn)入中國(guó)最暢銷(xiāo)的十大品種行列。

全球TOP10:幾近生物藥天下

按照年銷(xiāo)售額10億美元的重磅藥物標(biāo)準(zhǔn),2013年有近百種藥品達(dá)標(biāo),其中TOP50的達(dá)標(biāo)線為16.43億美元。

生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展使得生物藥物在疾病治療中取得了更多的突破,近年來(lái)生物藥物的增長(zhǎng)一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。立普妥之后目前最暢銷(xiāo)的藥物是艾伯維的修美樂(lè),2013年全球銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到106.59億美元,成為首個(gè)年度銷(xiāo)售額過(guò)百億美元的生物藥。而位居其后的3個(gè)品種也無(wú)一例外都是生物藥,分別是強(qiáng)生/默沙東的類(lèi)克、羅氏的美羅華和輝瑞/安進(jìn)的恩利。此外位居第6~8的3個(gè)藥品來(lái)得時(shí)、安維汀和赫賽汀也均為生物藥?;瘜W(xué)藥中最暢銷(xiāo)的是GSK的舒利迭,其余2個(gè)TOP10品種分別是可定和安律凡,TOP10的門(mén)檻是51億美元。

一直以來(lái),專(zhuān)利原研藥就是跨國(guó)制藥巨頭最主要的收入來(lái)源,核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)很大程度上影響了跨國(guó)制藥巨頭的整體業(yè)績(jī)。比如立普妥,專(zhuān)利過(guò)期后輝瑞整體增長(zhǎng)乏力;與之相對(duì)的是,羅氏的3個(gè)靶向抗腫瘤用藥則引領(lǐng)該公司的高速增長(zhǎng)。

中國(guó)走勢(shì):價(jià)格和醫(yī)保是關(guān)鍵

2013年全球最暢銷(xiāo)的10大品種全部進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng),不過(guò)從總體表現(xiàn)來(lái)看除了腫瘤藥,其余品種銷(xiāo)售多不盡如意,原因頗多,但價(jià)格和醫(yī)保因素是非常重要的原因。

自身免疫藥:3只都不如意

在自身免疫領(lǐng)域,3個(gè)TOP10品種均已進(jìn)入中國(guó)。3個(gè)藥品非常相似,都是作用于腫瘤壞死因子靶點(diǎn),治療類(lèi)風(fēng)關(guān)、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎等自身免疫性疾病。由西安楊森負(fù)責(zé)中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的類(lèi)克上市最早,于2007年獲批,2010年雅培的修美樂(lè)和輝瑞的恩利也陸續(xù)獲批。根據(jù)22大城市樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù),2013年樣本醫(yī)院類(lèi)克、修美樂(lè)和恩利年銷(xiāo)售額分別為1.12億、0.25億和0.28億元。盡管3個(gè)品種在全球市場(chǎng)均屬于TOP10品種,但在中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)都不盡如人意。

首先進(jìn)入的類(lèi)克盡管上市時(shí)間較長(zhǎng),但增速不快,其靜脈給藥對(duì)產(chǎn)品推廣帶來(lái)了較大困難。恩利盡管在歐美上市多年,但進(jìn)入中國(guó)時(shí)間較晚且價(jià)格較高,市場(chǎng)先機(jī)已被該藥的生物類(lèi)似物中信國(guó)健的益賽普占據(jù)。最晚上市的修美樂(lè)盡管位居全球暢銷(xiāo)藥首位,其預(yù)填充式注射筆對(duì)于患者而言也無(wú)疑有極大的便利,但中國(guó)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率實(shí)在太低。其近8000元的單次治療費(fèi)用對(duì)于中國(guó)而言還是過(guò)于昂貴,會(huì)阻礙其進(jìn)入醫(yī)保、慢病等政策目錄,影響產(chǎn)品向普通患者推廣。與之相對(duì)的是,益賽普定價(jià)合理,加之國(guó)家政策的支持,產(chǎn)品占據(jù)了該類(lèi)藥物的大部分份額。

腫瘤藥熱賣(mài):全是羅氏產(chǎn)品

在腫瘤領(lǐng)域,3個(gè)TOP10品種同屬羅氏公司。治療非霍奇金淋巴瘤的靶向抗腫瘤生物制劑利妥昔單抗美羅華于1999年獲批,樣本醫(yī)院2013年年銷(xiāo)售額高達(dá)6.27億元。治療乳腺癌的靶向抗腫瘤生物制劑曲妥珠單抗赫賽汀于2002年獲批上市,該病主要用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,同時(shí)最新研究證明該藥也可用于該靶點(diǎn)陽(yáng)性的胃癌患者,這將拓展其適用范圍,樣本醫(yī)院2013年銷(xiāo)售額也達(dá)到4.79億元。安維汀于2010年進(jìn)入中國(guó),其跨時(shí)代的抗腫瘤作用機(jī)理為多種實(shí)體瘤治療帶來(lái)了新的機(jī)會(huì),該藥在全球范圍內(nèi)獲批了多種實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥,盡管從目前來(lái)看,安維汀對(duì)其中一部分腫瘤核心治療指標(biāo)(即生存期)提升有限,但這無(wú)礙產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)快速發(fā)展,上市第四年該品年銷(xiāo)售額已經(jīng)突破2.65億元。

3個(gè)品種的熱賣(mài)也給國(guó)內(nèi)生物仿制藥企業(yè)提供了機(jī)會(huì),多個(gè)該類(lèi)生物仿制藥有望上市,其較低的價(jià)格將分享原創(chuàng)藥的部分市場(chǎng)。

來(lái)得時(shí):進(jìn)入時(shí)機(jī)恰當(dāng)

舒利迭、可定、安律凡:仿制壓力

哮喘和抗COPD的舒利迭、糖尿病用藥來(lái)得時(shí)、降血脂用藥可定和精分癥用藥安律凡是其余4個(gè)TOP10品種。

GSK的舒利迭是沙美特羅和氟替卡松的復(fù)方制劑,為經(jīng)典的β受體阻斷劑+皮質(zhì)激素復(fù)方制劑,較早期復(fù)方制劑而言,其安全性明顯提高,且多劑量吸入劑給藥進(jìn)一步提升了安全性和依從性。不過(guò),舒利迭不適于哮喘和COPD的急救治療,且沙美特羅有一定程度的心臟毒性,不適于心臟病患者。舒利迭2002年在中國(guó)上市后市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng),2012年銷(xiāo)售額達(dá)到2.56億元,2013年銷(xiāo)量有所降低,競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)和GSK事件可能帶來(lái)了一定影響。

賽諾菲的來(lái)得時(shí)作為全球最暢銷(xiāo)的胰島素,于2004年在中國(guó)上市,該品進(jìn)入中國(guó)的時(shí)段正好是中國(guó)糖尿病患者逐步認(rèn)同胰島素作為糖尿病普通治療用藥觀念建立的階段。來(lái)得時(shí)的成分甘精胰島素是長(zhǎng)效胰島素,減少了給藥頻次。2007年推出的來(lái)得時(shí)筆則更提升了給藥的便利性,更便于患者的家庭給藥。這些因素共同推進(jìn)了來(lái)得時(shí)的銷(xiāo)量增加,2013年來(lái)得時(shí)的樣本醫(yī)院年銷(xiāo)售額達(dá)到3億元。

可定是阿斯利康研發(fā)的新一代他汀類(lèi)降血脂用藥,該類(lèi)藥物較阿托伐他汀的降脂效果更強(qiáng),因此被譽(yù)為超級(jí)他汀。2007年可定進(jìn)入中國(guó),目前已成為中國(guó)第二暢銷(xiāo)的他汀類(lèi)藥物,樣本醫(yī)院年銷(xiāo)售額約5億元。不過(guò),由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問(wèn)題,該藥在國(guó)內(nèi)上市不久就出現(xiàn)了大量仿制品,原研藥可定由于價(jià)格較高,故依然占據(jù)了80%的銷(xiāo)售額,但從用量來(lái)看仿制品已經(jīng)接近原研藥。

安律凡是日本大冢研制的第三代抗精神病用藥,全球市場(chǎng)主要由大冢和BMS聯(lián)合銷(xiāo)售,中國(guó)市場(chǎng)原研藥安律凡于2006年進(jìn)入中國(guó),目前樣本醫(yī)院年銷(xiāo)售額約3000萬(wàn)元,低于其在全球市場(chǎng)的表現(xiàn)。此外,該產(chǎn)品也有多個(gè)仿制藥獲批,其中成都康弘的博思清在中國(guó)上市比安律凡早2年,從用量來(lái)看博思清的使用量已經(jīng)達(dá)到安律凡的3倍。

Tags:江蘇 衛(wèi)計(jì)委 低價(jià)藥 最高零售限價(jià)

責(zé)任編輯:露兒

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