原料藥是中國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，近年來，政府的助力推動、競爭環(huán)境的變化和國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的調(diào)整，推動了中國原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，中國在醫(yī)藥供應(yīng)體系中扮演著越來越重要的角色，特色原料藥的品種越來越豐富，產(chǎn)業(yè)鏈不斷向高端延伸。本文將對中國原料藥出口態(tài)勢進行分析。

原料藥總體運行情況

原料藥是中國醫(yī)藥出口產(chǎn)品中占比重很大的一個品類。海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近幾年我國原料藥出口比重呈現(xiàn)一個下降的趨勢。2012年比重已不足50%，2013年僅為46%，為歷史最低點。今年前四個月有所回升，達到49%，但全年占比能否回升到此水平還須拭目以待。

中國原料藥出口市場格局基本穩(wěn)定。2013年，中國原料藥一共出口至183個國家和地區(qū)，對亞洲、歐洲、北美洲三大市場的出口額占比達到88.5%。今年前4個月，我國原料藥出口到177個國家和地區(qū)，三大市場比重升至88.8%。

2013年我國經(jīng)營原料藥進出口的企業(yè)為9260家，比2012年減少166家。民營企業(yè)是原料藥出口的主力軍，7119家民營企業(yè)2013年出口了價值126億美元的原料藥。從數(shù)據(jù)看我國原料藥出口企業(yè)仍然處于多而分散狀態(tài)。

我國的原料藥出口主要集中在沿海地區(qū)。浙江、江蘇、山東、上海和河北原料藥出口占到全國原料藥出口比重68%以上。

產(chǎn)業(yè)面臨巨大壓力

部分國際訂單轉(zhuǎn)移、國際貿(mào)易環(huán)境日益嚴峻，國內(nèi)監(jiān)管制度日趨嚴格是我國原料藥出口壓力的主要來源。

近年來各種生產(chǎn)要素成本提高，如新勞動法的實施和最低工資標準的提高，造成人力成本上漲，原料藥大省山東省今年已上調(diào)最低工資標準，除濟南等較發(fā)達地區(qū)為1500元，其他地區(qū)都在1350元；浙江省的杭州、寧波的最低工資標準1470元，臺州、新昌為1310元；河北省石家莊市為1320元等。此外，能源價格也在不斷上漲，煤炭、石油、水電等價格一直處于上漲通道。再一個是印度等國家貨幣貶值，自去年6月17日以來，印度盧比匯率從58.1貶至60.35，貶值3.9%，最高峰2013年9月為68.61，貶幅高達18.1%；東南亞國家，印尼盾一年來累計貶值19.9%，泰銖貶值5.7%，人民幣卻只貶值1.9，給我國產(chǎn)品的出口帶來很大壓力。再加上各國監(jiān)管措施日趨嚴格，對我國原料藥的出口來說更是雪上加霜，去年7月2日起，歐盟第62號指令開始正式實施，規(guī)定所有出口到歐盟的人用藥活性物質(zhì)必須出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明；美國FDA的飛行檢查也更加頻繁，日本對中國出口的原料藥檢查日趨嚴格；此外貿(mào)易摩擦加劇，近十年來美國對我西藥類產(chǎn)品發(fā)起的337調(diào)查中6起為原料藥產(chǎn)品；歐盟、印度、巴西、墨西哥等國家和地區(qū)對我原料藥產(chǎn)品發(fā)起過兩反一保措施，并且近年來涉案產(chǎn)品范圍擴大，涉案國家從傳統(tǒng)市場向新興市場擴展，涉案金額也在逐年加大。

除了外部因素，我國原料藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)部存在的結(jié)構(gòu)不合理問題、小散亂局面沒有得到改觀，優(yōu)勢話語權(quán)被國外控制。目前，相當部分原料藥產(chǎn)品技術(shù)含量低、污染高，部分品種產(chǎn)能嚴重過剩，導(dǎo)致出口價格壓得很低，如維生素C、青霉素工業(yè)鹽等已接近或低于成本價。即便如此，仍然有很多企業(yè)把資金投入到過剩的產(chǎn)能中，造成極大浪費，且嚴重擾亂市場秩序。此外，新版GMP改造和環(huán)保標準的提高也對企業(yè)產(chǎn)生一定影響，新版GMP改造，提升質(zhì)量標準、淘汰落后產(chǎn)能，需要企業(yè)資金投入改造。近來中央和地方政府對高消耗高污染的原料藥、制藥中間體企業(yè)監(jiān)控比較嚴格。國家目前下發(fā)了6份文件，包括制藥中間體環(huán)保標準，尤其是2010年7月實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》影響最廣，此外還采取行政手段，對于新廠的審批更為嚴格，對于違規(guī)企業(yè)勒令停業(yè)整頓。

有利的環(huán)境因素

當下原料藥出口也有一些有利的環(huán)境因素。今年5月4號國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于支持外貿(mào)穩(wěn)定增長的若干意見》，也就是支持外貿(mào)的國16條，商務(wù)部等17個部委非常重視，開展了為期兩個月的落實工作。中國醫(yī)保商會受商務(wù)部委托，5月赴七省市幾十家重點醫(yī)藥出口企業(yè)開展調(diào)研，收集問題，匯總后上報。預(yù)計接下來將會有一系列的鼓勵政策出臺。

預(yù)計2014年世界經(jīng)濟將緩慢復(fù)蘇，增速快于2013年，發(fā)達經(jīng)濟體的經(jīng)濟增速同比將加快0.8～2個百分點，其中，預(yù)計美國增長2.6%，歐盟增長0.3%～0.9%，歐美經(jīng)濟的好轉(zhuǎn)必將對原料藥市場產(chǎn)生積極影響，我國對發(fā)達國家市場的原料藥出口也將受益。但是，考慮到新興經(jīng)濟體在貨幣貶值、通脹壓力增大的影響下，未來表現(xiàn)存在風(fēng)險，我國對新興市場的原料藥出口將受到一定影響。面對困難我國企業(yè)還是要繼續(xù)大力開拓國際市場，努力擴大份額，切實利用好優(yōu)勢品種的國際話語權(quán)。

另外，針對目前的現(xiàn)狀，企業(yè)應(yīng)當努力轉(zhuǎn)型，由大宗原料藥向特色原料藥生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型，由特色原料藥生產(chǎn)商向制劑生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型。轉(zhuǎn)型可以從三個方面入手：一是加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭力。企業(yè)核心競爭力是企業(yè)發(fā)展壯大的基石，企業(yè)要努力實現(xiàn)產(chǎn)品、技術(shù)和營銷創(chuàng)新，加強工藝技術(shù)、管理機制的改善和提高，通過積累和改進提高自身核心競爭力；第二，發(fā)揮原料藥優(yōu)勢，向價值鏈下游延伸。

相對于價值鏈單一環(huán)節(jié)，集原料藥、制藥于一身的企業(yè)優(yōu)勢越來越明顯，中間環(huán)節(jié)減少大大提升了企業(yè)的競爭力，臺州的一些企業(yè)已經(jīng)先行一步踏上轉(zhuǎn)型升級的道路。第三，注重品牌建設(shè)，提升綜合競爭力。企業(yè)不能滿足于簡單賣出產(chǎn)品賺取利潤，更要注重品牌建設(shè)，要從價格競爭向綜合服務(wù)競爭轉(zhuǎn)變，從而提升我醫(yī)藥企業(yè)國際地位。第四，要加快戰(zhàn)略重組，實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)，實施做大作強戰(zhàn)略，原料藥整合還是要走資本聯(lián)合的道路，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，強強聯(lián)合，通過規(guī)?；H化經(jīng)驗減少交易成本，提升企業(yè)的核心競爭力。

西藥制劑將是未來西藥出口的一個增長亮點，2004年，我國西藥制劑出口額為3.2億美元，2013年達到27.1億美元。數(shù)據(jù)表明，企業(yè)需向下游制劑轉(zhuǎn)型，有明顯的“誘惑力”。同時我們還要鼓勵有條件、有實力的企業(yè)到境外投資辦廠，我國原料藥企業(yè)到海外建廠，可以用國際先進研發(fā)能力和優(yōu)秀人才生產(chǎn)在國際上適銷對路的制劑，一方面帶動了中國原料藥的出口，另一方面通過合作帶動了中國制劑的研發(fā)能力。

筆者預(yù)計，今年我國原料藥出口仍然保持5%-8%左右的增長。預(yù)計相當一段時間，中國醫(yī)藥出口還是以原料藥為主結(jié)構(gòu)難以改變。盡管比重不足一半，但是仍然占45%以上，且大宗原料藥品種仍會出現(xiàn)周期性價格低迷狀況。(sarah)