“總體設(shè)想是以需求為導(dǎo)向，產(chǎn)品和技術(shù)為主線，協(xié)同創(chuàng)新為動(dòng)力，完善體制機(jī)制為支撐，產(chǎn)出標(biāo)志性成果為目標(biāo)”

截至2013年底，共有52個(gè)品種獲得74個(gè)新藥證書（包括“十一五”期間取得33個(gè)品種和44個(gè)證書），36個(gè)品種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，包括9個(gè)Ⅰ類化學(xué)藥。這是記者10月24～26日在“2014年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十四屆中國藥師周”獲得的信息。

“‘十三五’期間，重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)（以下簡稱重大專項(xiàng)）工作總體設(shè)想是以需求為導(dǎo)向，產(chǎn)品和技術(shù)為主線，協(xié)同創(chuàng)新為動(dòng)力，完善體制機(jī)制為支撐，產(chǎn)出標(biāo)志性成果為目標(biāo)。” 十一屆全國人大常委會(huì)副委員長、中國藥學(xué)會(huì)理事長桑國衛(wèi)院士在大會(huì)上表示。

實(shí)現(xiàn)跨億元規(guī)模發(fā)展

“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品平均增速20.1%，高于全國工業(yè)水平4.5個(gè)百分點(diǎn)。2008年重大專項(xiàng)啟動(dòng)時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)主營收入過百億元的企業(yè)僅有兩家，而到2014年上半年，收入達(dá)100億元有11家，其中規(guī)模超過400億元大關(guān)的企業(yè)有兩家。

“2008～2013年間，我國斥資65億元共產(chǎn)生直接效益800億元，間接效益達(dá)3000億元。”桑國衛(wèi)說：“希望在下一個(gè)五年，國內(nèi)能有5家醫(yī)藥企業(yè)的年銷售額可超過1000億元，實(shí)現(xiàn)真正的跨越式的發(fā)展。”桑國衛(wèi)認(rèn)為，要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，民族企業(yè)需要有明確的定位：要從醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥為主的健康企業(yè)轉(zhuǎn)變；從普藥向仿制藥和創(chuàng)新藥結(jié)合的創(chuàng)新性企業(yè)轉(zhuǎn)變；從區(qū)域性企業(yè)向國際企業(yè)轉(zhuǎn)變；從傳統(tǒng)國有企業(yè)向市場化的現(xiàn)代企業(yè)轉(zhuǎn)變。

“‘十三五’期間將更加關(guān)注研發(fā)水平，注重研發(fā)質(zhì)量，爭取產(chǎn)生一批創(chuàng)新性強(qiáng)、在國際上有影響力的成果。”桑國衛(wèi)說。

構(gòu)建深度融合創(chuàng)新機(jī)制

在本屆中國藥師周期間，一些國內(nèi)制藥企業(yè)展出其在近些年的創(chuàng)新成果。它們在部分領(lǐng)域?yàn)槭讋?chuàng)，如石藥集團(tuán)的恩必普（丁苯酞）、津優(yōu)力（聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液），浙江貝達(dá)的凱美納（鹽酸?？颂婺幔?，康弘藥業(yè)的朗沐（康博西普眼用注射液）等。專家表示，這些成果一定程度上說明近年來我國民族企業(yè)創(chuàng)新能力增強(qiáng)，企業(yè)作為創(chuàng)新主體的地位越來越凸顯。

“但我國企業(yè)創(chuàng)新層次依然處于以仿制為主到仿創(chuàng)結(jié)合階段。”桑國衛(wèi)說，研究數(shù)據(jù)顯示，我國仿制藥市場比例高達(dá)96%，上市新藥以me-too為主，創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)仍然掌握在跨國企業(yè)中，需要快速追趕這種差距。我國雖然成立了很多產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，但大多數(shù)聯(lián)盟作用虛化，缺乏有效機(jī)制體制和運(yùn)作實(shí)體與政府和產(chǎn)業(yè)對話。

“應(yīng)加快構(gòu)建‘政產(chǎn)學(xué)研用’深度融合的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。”國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)認(rèn)為，要充分發(fā)揮市場作用，著力解決“碎片化”問題，加強(qiáng)科技項(xiàng)目的統(tǒng)籌和規(guī)劃，瞄準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用以及市場需求開展科研活動(dòng)，把技術(shù)需求和創(chuàng)新攻關(guān)結(jié)合起來，把市場拉動(dòng)和技術(shù)驅(qū)動(dòng)作用協(xié)調(diào)起來。

與會(huì)專家表示：在國家引導(dǎo)創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚的同時(shí)，企業(yè)要準(zhǔn)確把握新藥創(chuàng)制的戰(zhàn)略機(jī)遇，選準(zhǔn)戰(zhàn)略主攻方向。

國家重點(diǎn)支持核心技術(shù)

從此前國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年度課題申報(bào)工作》的通知內(nèi)容可以看出，針對嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤等 10 類（種）重大疾病，開展具有重要臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物研究是當(dāng)前政策的支持重點(diǎn)，國家還支持其開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。

大會(huì)提出開展有助于解決瓶頸性問題的關(guān)鍵技術(shù)，即國家重點(diǎn)支持的核心技術(shù)，包括提高藥物成藥性的核心共性技術(shù)、基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價(jià)技術(shù)、效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等。

特別是在中藥領(lǐng)域，我國將重點(diǎn)支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究。

“中藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源，也是最具有原創(chuàng)思維和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域。”王國強(qiáng)說，重大專項(xiàng)要緊密結(jié)合經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對中醫(yī)藥的需求，緊密結(jié)合中醫(yī)藥發(fā)展遇到的瓶頸制約，明確中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的主攻方向，這是中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的重點(diǎn)領(lǐng)域。

“互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、信息處理技術(shù)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等先進(jìn)技術(shù)與創(chuàng)新方法，對傳統(tǒng)醫(yī)藥是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇，要充分重視和利用互聯(lián)網(wǎng)、信息化帶來的契機(jī)，用大數(shù)據(jù)思維促進(jìn)中醫(yī)藥跨越式發(fā)展。”王國強(qiáng)說。