政策的變動(dòng)特別是各地基藥增補(bǔ)目錄的延緩，拖累到各地藥品招標(biāo)的進(jìn)度。按照市場(chǎng)預(yù)期，2014年理應(yīng)是藥品招標(biāo)大年，但時(shí)至歲末，今年的招標(biāo)進(jìn)度遠(yuǎn)低于市場(chǎng)預(yù)期。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，2015年各地的藥品招標(biāo)政策將面臨重大調(diào)整。

基藥增補(bǔ)工作延緩

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年1至9月各地共進(jìn)行藥品集中采購(gòu)21次，包括基本藥物、非基本藥物、低價(jià)藥物以及部分短缺藥物的掛網(wǎng)。部分城市公布了征求意見(jiàn)稿，處于招標(biāo)的準(zhǔn)備階段，如四川 、江西、湖北 、陜西等省。

這樣的速度有點(diǎn)令行業(yè)失望。此前市場(chǎng)預(yù)期認(rèn)為，2014年本該是藥品集中采購(gòu)的大年。究其原因，一是新版基本藥物目錄出臺(tái)后各地都面臨著增補(bǔ)，增補(bǔ)后勢(shì)必需要重新招標(biāo);二是各地2009至2010年度的第一輪基藥集中采購(gòu)，很多省份已經(jīng)過(guò)期;三是部分省份非基藥在2014年處于到期待招狀態(tài)。

九州通集團(tuán)營(yíng)銷(xiāo)總顧問(wèn)耿鴻武認(rèn)為，由于各地在基本藥物增補(bǔ)中出現(xiàn)系列問(wèn)題，以及低價(jià)藥政策的橫空出世，各省市藥品集中采購(gòu)進(jìn)程明顯推后，開(kāi)展速度明顯放慢。

《國(guó)家基本藥物目錄》出臺(tái)后，各地開(kāi)始制定本地的增補(bǔ)方案。為防止出現(xiàn)“增補(bǔ)大躍進(jìn)”，衛(wèi)計(jì)委提出“嚴(yán)增補(bǔ)、回頭看”的原則，嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量。

針對(duì)基藥地方增補(bǔ)問(wèn)題，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》早有原則，遴選調(diào)整國(guó)家基藥目錄要“按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則，省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)本省目錄外藥品品種，增補(bǔ)品種嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物各項(xiàng)政策，從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量。

招標(biāo)政策或調(diào)整

近年來(lái)，各地衛(wèi)計(jì)委在集中采購(gòu)中探索了多種不同模式，如安徽的“縣級(jí)基本用藥集中采購(gòu)”、福建 “八標(biāo)”、上海 “帶量采購(gòu)”、北京模式、青海“雙信封”等。業(yè)內(nèi)人士分析，這些新近探索的經(jīng)驗(yàn)，有望在全國(guó)推廣。

藥品集中采購(gòu)制度迄今已有15年。耿鴻武稱(chēng)，從政策實(shí)施角度看，這一歷程可以劃分為三個(gè)階段：2000至2004年是藥品集中采購(gòu)機(jī)制的建立期;2005至2009年是探索期;2010至2014年是規(guī)范期。當(dāng)前，這一制度設(shè)計(jì)即將進(jìn)入第四階段，是整個(gè)模式的提高期。

耿鴻武表示，2010至2014年各地摸索的采購(gòu)模式暴露出一系列問(wèn)題，尤其是伴隨著基本藥物制度的推進(jìn)，基藥的銷(xiāo)售逐漸終端化，低價(jià)藥政策也使得藥品類(lèi)別進(jìn)一步區(qū)隔，基藥和非基藥分開(kāi)招標(biāo)的矛盾變得突出，規(guī)則滯后嚴(yán)重影響到招標(biāo)進(jìn)度，行業(yè)正呼吁招標(biāo)新規(guī)的出現(xiàn)。

業(yè)內(nèi)人士透露，針對(duì)上述現(xiàn)象，衛(wèi)計(jì)委正研究新的招標(biāo)方式。

一批新規(guī)或誕生

“今后各地招標(biāo)可能將基藥和非基藥合并招標(biāo)，分類(lèi)采購(gòu)方式會(huì)成為趨勢(shì)，雙信封評(píng)審制度也有望成為規(guī)范性要求。”耿鴻武透露。

按照以往模式，基藥和非基藥招標(biāo)分頭進(jìn)行，但今后兩藥可能合并招標(biāo)，招標(biāo)方式趨向于分類(lèi)采購(gòu)模式。這一模式在四川的招標(biāo)方案中已有體現(xiàn)。目前各省在分類(lèi)采購(gòu)上也已經(jīng)達(dá)成共識(shí)。

“雙信封評(píng)審有望成為招標(biāo)的規(guī)范性要求。”耿鴻武稱(chēng)，雙信封原本是針對(duì)基藥集中采購(gòu)的規(guī)定，最近該方法在非基藥、醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)中也被推廣試用，今后雙信封評(píng)審方式將不再是基本藥物的專(zhuān)屬，有望在醫(yī)藥行業(yè)集中采購(gòu)中被廣泛應(yīng)用。

令醫(yī)院歡喜的是，今后招標(biāo)采購(gòu)時(shí)，醫(yī)院或許可以進(jìn)行二次議價(jià)。此前衛(wèi)計(jì)委發(fā)文明令禁止醫(yī)院在采購(gòu)時(shí)進(jìn)行二次議價(jià)，但由于種種原因，尤其是隨著醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)的橫空出世，二次議價(jià)有望被重新啟用。目前，湖北省衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)允許醫(yī)院對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行二次議價(jià)。

耿鴻武介紹，現(xiàn)行的二次議價(jià)包括兩種：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為議價(jià)主體，直接與供貨商進(jìn)行議價(jià)，且鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)量?jī)r(jià)掛鉤、帶量采購(gòu)和聯(lián)合采購(gòu)。二是以市縣為單位，由市縣行政機(jī)構(gòu)代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中議價(jià)。在試點(diǎn)地區(qū)和部分獨(dú)家、進(jìn)口品種的采購(gòu)中，醫(yī)保部門(mén)也參與進(jìn)藥品采購(gòu)的價(jià)格談判，如上海模式，包括直接議價(jià)或者二次議價(jià)。

此外，藥品的配送率越來(lái)越受重視。安徽省在招標(biāo)方案中明確提出配送率的要求，配送率不達(dá)標(biāo)的企業(yè)將被取消投標(biāo)資格。這一方案雖然遭到多數(shù)廠家的聲討，但安徽省還是堅(jiān)持執(zhí)行這一條款。