停滯了將近一年的上海醫(yī)保帶量采購工作終于開始落地。昨日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購信息網(wǎng)發(fā)布了帶量招標(biāo)采購公告，首批試點(diǎn)的品種定于明年1月14日正式開標(biāo)。與此前征求意見稿相比，此次落地的帶量采購方案有了很大變化，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)有望突圍。

早在去年8月，上海就已經(jīng)開始醞釀醫(yī)保品種帶量采購的試點(diǎn)工作，并計劃于2013年12月開標(biāo)。由于對內(nèi)外資企業(yè)不平等競爭條件，遭到內(nèi)資企業(yè)強(qiáng)烈抵觸，該項工作也一度擱淺。此次方案落地，業(yè)內(nèi)人士指出，盡管外資藥企仍占據(jù)一定優(yōu)勢，但國內(nèi)企業(yè)如經(jīng)過了FDA認(rèn)證，或通過一致性評價，就可與外資藥企同等競標(biāo)，價低者中標(biāo)。這也意外著，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來利好。

在試點(diǎn)品種方面，首批納入帶量采購的品種為頭孢呋辛、阿莫西林、依那普利三個基藥品種，與此前征求意見稿中擬定品種完全不同。據(jù)了解，此前擬試行招標(biāo)的是拉米夫定、恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯、多西他賽、奧沙利鉑、替吉奧等7個品種。

此外，上海本次帶量采購將采購品種從7個縮減為3個，對招標(biāo)品規(guī)也做了詳盡的指定。其中，阿莫西林口服常釋劑型的招標(biāo)數(shù)量為：0.25g，450萬片/粒；0.5g，900萬片/粒；頭孢呋辛酯口服常釋劑型為：0.25g，3000萬片/粒；依那普利口服常釋劑型為：5mg，850萬片/粒；10mg，650萬片/粒。

值得注意的是，上海本輪帶量采購對投標(biāo)企業(yè)的要求非常苛刻，不僅要求投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品去年或今年度全年的產(chǎn)銷量達(dá)到招標(biāo)數(shù)量的2倍以上，通過GMP認(rèn)證等，對國內(nèi)企業(yè)更做出了通過仿制藥質(zhì)量一致性評價認(rèn)定，或獲得美、英、法、德、日質(zhì)量體系認(rèn)證，或主營業(yè)務(wù)收入在工信部2013年排名前30位等等諸多條件。