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CFDA關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告(2014年第63號)

2015-01-05 11:36 來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng) 點擊:

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)等6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。以下為公告原文:

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公告

2014年第63號

關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告

根據(jù)企業(yè)申請,按照《關(guān)于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告》(國食藥監(jiān)械〔2007〕634號)規(guī)定,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)等6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書(見附件)。

  特此公告。

  食品藥品監(jiān)管總局

  2014年12月29日

附件

注銷醫(yī)療器械注冊證書目錄

 

生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品名稱

注冊證號

Tcoag Ireland Limited.

活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)

國食藥監(jiān)械(進)字20102402029

纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)

國食藥監(jiān)械(進)字20102402030

凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)

國食藥監(jiān)械(進)字20102402031

凝血多項正常值質(zhì)控品

國食藥監(jiān)械(進)字20102402903

凝血多項異常值質(zhì)控品

國食藥監(jiān)械(進)字20102403207

凝血多項異常值質(zhì)控品

國食藥監(jiān)械(進)字20102403524

 

Tags:醫(yī)療器械 年第 證書 公告

責任編輯:露兒

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