2015年4月2日，上海對(duì)帶量采購的三個(gè)品種進(jìn)行公示，時(shí)間是4月3日至4月7日，如果不出意外，上海帶量采購第一批中標(biāo)結(jié)果似乎塵埃落定，在一片羨慕嫉妒恨中，中標(biāo)者如新科及第，自然是帽插宮花，歡樂不已。

接下來就是中標(biāo)廠家、上海醫(yī)藥集中采購事物研究所、配送公司三方合同簽訂，再然后就是皆大歡喜的配送、結(jié)算，一切似乎順風(fēng)順?biāo)?，紫氣東來。然而真的如此歡樂嗎?

醫(yī)保省錢前所未有

下圖是擬中標(biāo)三個(gè)品種以及筆者概算的合同金額、配送費(fèi)情況：

以上三個(gè)品種均為口服常用劑型，除抗生素頭孢呋辛脂中標(biāo)合同金額達(dá)到1795萬元外，其余兩品規(guī)依那普利采購金額132萬元、阿莫西林口服常用劑型為35萬元，本次試點(diǎn)帶量采購總金額約1962萬元。

從帶量采購前，三品種年上海醫(yī)保支出1.2億元，到實(shí)行帶量采購后三品種醫(yī)保份額壓縮至0.1965億元，幅度之大，前所未有，這也是上海市決心大力實(shí)行醫(yī)保品種帶量采購的一個(gè)主要?jiǎng)恿Γ瑸檫M(jìn)一步解決藥價(jià)虛高以及進(jìn)一步擴(kuò)大帶量采購品種范圍奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

同時(shí)也為全國其他省份起到一個(gè)示范標(biāo)桿作用，這也是上海帶量采購在2013年提出又沉寂后，在考慮國內(nèi)企業(yè)感受的基礎(chǔ)上做出的回應(yīng)，果不其然，盡管條件極為苛刻，仍有瑞陽、石藥等國內(nèi)大廠不惜血本割肉參投并最低價(jià)中標(biāo)。

帶量采購，稍有偏差即成燙手山芋

此次帶量采購，按采購額高到低選取這三個(gè)品種，極具樣本意義，做為上海帶量采購試點(diǎn)品種，立竿見影。

然而筆者在又看了招標(biāo)文件中的相關(guān)條款后，不免對(duì)帶量采購中標(biāo)者擔(dān)心不已，如果在執(zhí)行過程中，稍微出現(xiàn)偏差，那么極有可能令中標(biāo)者功敗垂成，看來帶量采購極有可能成為中標(biāo)者的燙手山芋，上海帶量采購招標(biāo)文件對(duì)中標(biāo)者進(jìn)行了約定，約定如下：

8.4，招標(biāo)人將對(duì)擬中標(biāo)企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中標(biāo)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定)，擬中標(biāo)企業(yè)應(yīng)予以積極配合。擬中標(biāo)企業(yè)不予以配合調(diào)查的取消擬中標(biāo)資格，并按規(guī)定進(jìn)行處罰。

8.5，為保證中標(biāo)藥品在中標(biāo)前后質(zhì)量穩(wěn)定一致，投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo)必須接受招標(biāo)人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測(cè)方式對(duì)供應(yīng)的中標(biāo)藥品每批次進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

近紅外光譜跟蹤檢測(cè)主要包含檢測(cè)原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)配合招標(biāo)人做好近紅外光譜建模，并承擔(dān)需要中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的相關(guān)費(fèi)用。中標(biāo)企業(yè)不予以配合近紅外光譜建模的取消中標(biāo)資格，并按規(guī)定進(jìn)行處罰。

8.6投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo)，必須接受一年至少兩次的抽檢(以企業(yè)投標(biāo)時(shí)提供的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為檢測(cè)依據(jù))和必要時(shí)進(jìn)行的飛行檢查，抽檢和檢查費(fèi)用需要投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的部分由投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。

以上三條約定中尤以8.5條極為苛刻，即中標(biāo)必須接受招標(biāo)人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測(cè)方式對(duì)供應(yīng)的中標(biāo)藥品每批次進(jìn)行監(jiān)測(cè)。近紅外光譜跟蹤檢測(cè)主要包含檢測(cè)原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。

我不知道中標(biāo)企業(yè)對(duì)于這一條是否還能坦然應(yīng)對(duì)，筆者在與藥事所相關(guān)人員進(jìn)行咨詢時(shí)，藥事所對(duì)于這條給予了肯定性答復(fù)，藥事所允許中標(biāo)企業(yè)，在提供中標(biāo)產(chǎn)品樣品時(shí)，提供專門進(jìn)行加工的完全符合甚至優(yōu)于質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的樣品，藥事所將對(duì)該樣品進(jìn)行近紅外線光譜檢測(cè)存檔，這里他提到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)將按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的上限做為判斷是否合格，然后在市場(chǎng)銷售中將進(jìn)行隨機(jī)抽檢。

我相信這些絕不是說說而已，那就是說如果你在正常供應(yīng)過程中抱著僥幸或忽視質(zhì)量一致性控制的話，那么對(duì)不起，你極有可能會(huì)為此付出相應(yīng)的代價(jià)，進(jìn)入違規(guī)名單。

違規(guī)的十七條懲罰措施

對(duì)于違規(guī)或質(zhì)量不合格，招標(biāo)文件同樣有'有詳細(xì)的條款：

34.中標(biāo)人(投標(biāo)人)和指定配送企業(yè)如有以下行為，將被列入“違規(guī)名單”

34.1提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng);

34.2以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序;

34.3相互串通投標(biāo)，排斥其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益;

34.4以向招標(biāo)人、招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)或者評(píng)標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo);

34.5提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo);

34.6在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂三方合同;

34.7投標(biāo)后隨意放棄投標(biāo);

34.8中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)未按招標(biāo)人要求委托經(jīng)備案的經(jīng)營企業(yè)實(shí)行配送;

34.9中標(biāo)后隨意放棄中標(biāo)資格;

34.10不履行供貨承諾，影響到臨床使用;

34.11中標(biāo)藥品中標(biāo)后發(fā)生國家或上海市藥品質(zhì)量公告不合格;

34.12中標(biāo)藥品中標(biāo)后在規(guī)定的近紅外光譜建模跟蹤檢測(cè)、抽檢或飛行檢查中發(fā)生嚴(yán)重違反在投標(biāo)文件中作出的承諾;

34.13其他違反法律法規(guī)的行為。

列入“違規(guī)名單”的，將按上海市藥品集中招標(biāo)采購和集中帶量招標(biāo)采購的有關(guān)政策和規(guī)定處罰。

35.1本次藥品集中帶量招標(biāo)采購中，列入“違規(guī)名單”的企業(yè)將在列入“違規(guī)名單”之日起三年內(nèi)逐年扣減企業(yè)誠信度，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購活動(dòng)中可以據(jù)此不采購該企業(yè)生產(chǎn)的藥品;

35.2投標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)投標(biāo)藥品的投標(biāo)資格，同時(shí)取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動(dòng)的參與資格;

35.3中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)中標(biāo)藥品的中標(biāo)資格，同時(shí)取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動(dòng)的參與資格;

35.4指定配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的指定配送資格，同時(shí)取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品集中帶量招標(biāo)采購的配送參與資格。

上海這次帶量采購試點(diǎn)，做為下一步繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購招標(biāo)范圍的基礎(chǔ)，絕不會(huì)流于形式，對(duì)于執(zhí)行過程必定是一個(gè)謹(jǐn)慎而又嚴(yán)格的過程，所以中標(biāo)并非意味著萬事大吉，如果不在中標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量控制上下足功夫的話，中標(biāo)勢(shì)必成為一個(gè)燙手的山芋，它的影響不可估量。