來源：賽柏藍(lán) 作者：半夏

最近，北京、遼寧等省市相繼啟動或即將啟動招標(biāo)，新一輪招標(biāo)正式進入倒計時，藥價放開之后，藥品質(zhì)量分層怎么辦一直是藥企最為關(guān)心的問題。

據(jù)河南媒體報道，8月12日，全省衛(wèi)生計生重點工作推進會在鄭州召開。會議總結(jié)交流上半年工作情況，部署推進下半年重點工作。

醫(yī)藥自媒體公眾號河南醫(yī)藥精英俱樂部整理的信息稱，會上曝了很多關(guān)于藥品招標(biāo)獨家干貨，其中包括的，除了低價藥、極少數(shù)特殊藥品（疫苗等）、獨家專利藥品外，所有藥品采購不再分組，“杜絕了過去有的藥想辦法改變分類，抬高身價現(xiàn)象。”

所有藥品不再分組，是否意味著同一通用名下的藥品將展開藥價大廝殺呢？誰的價格低誰就中標(biāo)？未來價格競爭之慘烈可想而知。原研藥、單獨定價藥品優(yōu)勢將不再。

無獨有偶，昨日（8月18日），四川省衛(wèi)生計生委公示了《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施方案》，公示時間為 8月18日-8月27日。在質(zhì)量分層中同樣看到了不利于原研藥的內(nèi)容。

另外，有消息稱，今天國家衛(wèi)計委再次召集各省藥政部門在四川西昌展開培訓(xùn)會，今年3月26日，全國藥政會議在北京舉辦，對于招標(biāo)新政進行落實，此后在國家衛(wèi)計委濟南、內(nèi)蒙和沈陽等地召開了落實培訓(xùn)，賽柏藍(lán)都和大家分享過相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在再次召開全國藥政培訓(xùn)會，恐怕主要還在于落實國務(wù)院和衛(wèi)計委此前的兩大招標(biāo)政策，以及對目前藥招政策糾偏，并為11月中下旬的新一輪招標(biāo)確定主調(diào)。

值得關(guān)注的是，本次培訓(xùn)會議是在四川舉辦，會上四川介紹經(jīng)驗應(yīng)該是免不了的了。大家都知道的是，去年年底，《2014年四川藥品集中的采購方案》正式出臺，四川開始藥品掛網(wǎng)采購，為什么在短短的幾個月時間，四川又開啟新標(biāo)呢？我們猜想，這由于去年的標(biāo)發(fā)生在7號文前，沒有完全體現(xiàn)7號文精神。

因為不符合招標(biāo)精神，四川現(xiàn)在又重新開標(biāo)，這是否意味著如果招標(biāo)不合新規(guī)，招標(biāo)將再次啟動呢？另外，四川的分類辦法應(yīng)該會做重點介紹，關(guān)于分層的辦法，其他省份是否會學(xué)習(xí)并且推廣呢？在醫(yī)保資金日益緊張的情況下，同樣的藥品，高高在上的原研藥的價格一直被詬病。我們猜想可能性會很大。

在四川公示的《方案》中，賽柏藍(lán)截取重點，在此與大家探討一下。

質(zhì)量層次劃分不利于原研藥

其實在國務(wù)院7號文出臺以來，許多省份就處于觀摩的狀態(tài)。觀摩的內(nèi)容中，質(zhì)量層次的劃分就是其中重要的一塊。特別是最高零售價取消以后，業(yè)界對于藥品招標(biāo)的質(zhì)量層次更是提出了許多猜測。

根據(jù)方案，四川本輪對于在7號文中所提及的“獲得FDA/歐盟等制劑認(rèn)證藥品”、 70號文提及的“通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品”，順利登上第一層次。但系細(xì)看我們可以發(fā)現(xiàn)，“國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品”、“獲得省政府質(zhì)量獎的藥品”、“香港醫(yī)院管理局采購藥品”、“首仿藥品”，在招標(biāo)方案的質(zhì)量層次劃分規(guī)則中，是較少見的。尤其是“香港醫(yī)院管理局采購藥品”，幾乎是第一次見到。

對于“獲得省政府質(zhì)量獎的藥品”，有著十分直白的本地保護味道。而對于“首仿藥品”，多數(shù)業(yè)界人士認(rèn)為，這只是體現(xiàn)時間問題和行政問題，并不能直接代表質(zhì)量層次。四川本次將其歸為第一層次，可見對首仿藥品的優(yōu)待。

四川本輪方案的層次劃分，可以說一把抓，把盡量多的藥品劃進了了第一層次。除去需要進行談判采購的專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，對于在以往招標(biāo)中屬于相對較高層次的進口藥品，此次在競價組里面要與眾多的國產(chǎn)藥品進行價格PK，這對于這類藥品來說是極大的挑戰(zhàn)。

四川公示方案的亮點，還包括經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)全部由客觀分組成?？偡?00分，其中藥品質(zhì)量也就是質(zhì)量層次占據(jù)30分，分值差最高達12分。也就說，即使同在第一層次，單在藥品質(zhì)量方面就可以大幅拉開分值差距。第一輪技術(shù)標(biāo)pk，對于一類新藥、獲得國家科學(xué)技術(shù)獎藥品來說較有優(yōu)勢。

還有一點值得注意，就是企業(yè)規(guī)模占據(jù)20分，產(chǎn)品產(chǎn)量排名占據(jù)10分，這合計30分的分值，分值差最高可達20分，明顯是指向大企業(yè)的。銷售額、行業(yè)排名、產(chǎn)量排名均名列前茅的企業(yè)，將占有極大的優(yōu)勢。

“二次議價”被明確禁止

公示方案要求，“雙信封招標(biāo)、談判（議價）、國家和省定點生產(chǎn)藥品，各級醫(yī)療機構(gòu)不得再以任何形式組織二次議價”。眾多企業(yè)被最近各省的帶量采購、二次議價整得疲憊不堪，這對于企業(yè)來說，可以說是好消息。不過方案是衛(wèi)計委制定的，是不是真的利好還不能這么早斷定，誰知道中標(biāo)后哪天又來個價格梳理或者讓企業(yè)不得不降價的舉動。

對于試點城市（南充市、廣元市、攀枝花市）公立醫(yī)院，方案允許其制訂自行采購的具體辦法，自行采購價格明顯低于省級中標(biāo)價格超過10%的，省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點城市自行采購價格執(zhí)行；若高于，則自行采購價格應(yīng)按省級中標(biāo)價格執(zhí)行。

前面才說了“二次議價”被明確禁止，對于試點城市的模式，是完全越過省標(biāo)自行采購呢，還是在省標(biāo)中標(biāo)結(jié)果的基礎(chǔ)上采購，像安徽的帶量采購那樣？如果是后者的話，“二次議價”被明確禁止就成了空話。