新修訂的食品安全法10月1日正式實(shí)施，嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊(cè)制。9月2日，備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見，這份由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的征求意見稿，對(duì)在國內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴(yán)格的規(guī)定，譬如一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品、每個(gè)企業(yè)不得超過5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方;羊奶粉要標(biāo)注羊乳所占的比例等等。業(yè)內(nèi)人士表示，這一嚴(yán)苛的規(guī)定將有利于規(guī)范混亂的嬰幼兒奶粉市場(chǎng)。

□征求意見亮點(diǎn)

一個(gè)配方只生產(chǎn)一種產(chǎn)品

所謂注冊(cè)制，即要對(duì)奶粉的配方進(jìn)行注冊(cè)，這意味著我國對(duì)嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級(jí)別。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，其生產(chǎn)企業(yè)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)配方注冊(cè)，食藥監(jiān)總局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行核查和審評(píng)后，決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)。

根據(jù)征求意見稿，同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品，不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉，不得限定區(qū)域銷售，不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。

或?qū)⑾薅ㄆ髽I(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量

與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法的最大不同是，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)配方奶粉的數(shù)量，征求意見稿給出了兩個(gè)不同的方案。

方案一與此前傳聞一致，就是同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)。

另一方案則是直接限定企業(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量：同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)，每個(gè)企業(yè)不得申請(qǐng)注冊(cè)超過5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方。

注冊(cè)證書有效期僅5年

征求意見稿顯示，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年;有效期滿需在60個(gè)工作日前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

但是有6種情形只要有一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)就不予再注冊(cè)。包括：未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;企業(yè)在產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;產(chǎn)品配方注冊(cè)的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?企業(yè)未如實(shí)記錄配方注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

使用進(jìn)口原料需標(biāo)真實(shí)產(chǎn)地

對(duì)于嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等問題，征求意見稿給出了更為嚴(yán)苛的規(guī)定：

如對(duì)嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標(biāo)注，要求應(yīng)當(dāng)將食用植物油品種名稱在括號(hào)內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)注。

另外，嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地。不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。

更值得注意的是，嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽還不得含有下列內(nèi)容：明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能;明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道等功能以及保健作用;行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織推薦或監(jiān)制等;非轉(zhuǎn)基因字樣;零添加字樣。

當(dāng)前，羊奶粉正逐漸成為乳粉行業(yè)的新寵，對(duì)此，征求意見稿也明確規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的，產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉，并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳(粉)所占比例，以及乳清蛋白粉來源。

□業(yè)內(nèi)說法

有利于規(guī)范亂提價(jià)亂象

“過去奶粉企業(yè)經(jīng)常借助配方升級(jí)漲價(jià)，其實(shí)嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異，征求意見稿的相關(guān)規(guī)定會(huì)遏制住這種亂象。”知名乳業(yè)專家王丁棉表示，作為消費(fèi)者，以往可能面臨一家企業(yè)推出的幾十種產(chǎn)品不知所措，注冊(cè)制的實(shí)施將方便消費(fèi)者做選擇。

北京三元乳粉事業(yè)部負(fù)責(zé)人吳松航也表示，目前國內(nèi)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)的混亂主要表現(xiàn)在，一個(gè)奶粉企業(yè)，可以生產(chǎn)幾十甚至近百個(gè)系列，有的企業(yè)為了調(diào)動(dòng)零售店積極性，推出某個(gè)零售店專賣產(chǎn)品，導(dǎo)致產(chǎn)品繁雜，而實(shí)質(zhì)上配方雷同，價(jià)格則各不相同。

“由于這種方式能靠高出正常產(chǎn)品的利潤吸引經(jīng)銷商，所以奶粉企業(yè)趨之若鶩。”吳松航表示，尤其是小企業(yè)，幾乎都是以此手段生存。今后一旦采用注冊(cè)制，這些企業(yè)的產(chǎn)品品種就會(huì)減少，從而失去定制優(yōu)勢(shì)。

王丁棉也表示，目前我國有200多個(gè)羊奶粉品牌，但這些品牌只不過集中在十幾家企業(yè)生產(chǎn)，其中很多品牌都是經(jīng)銷商與企業(yè)以變相貼牌模式生產(chǎn)，注冊(cè)制實(shí)施后，這些品牌將被淘汰掉一半左右。

另外，盡管官方?jīng)]有具體的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但是業(yè)內(nèi)有說法稱，目前我國有2000多個(gè)奶粉品牌，平均每個(gè)企業(yè)擁有20多個(gè)配方。記者發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)旗下的配方奶粉達(dá)到近10個(gè)系列，遠(yuǎn)超過征求意見稿中規(guī)定的5個(gè)系列。乳業(yè)分析師宋亮表示，此次配方注冊(cè)制實(shí)施有助于清理多而雜亂的品牌，也有助于提升行業(yè)門檻，激勵(lì)企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)品配方研發(fā)。

□爭(zhēng)議

“6種成分差異”意義不大

“目前這個(gè)征求意見稿還是存在一些爭(zhēng)議。”王丁棉表示，對(duì)于嬰幼兒配方奶粉來說，其基本配方是沒多大區(qū)別的，如果企業(yè)就靠添加6種不同營養(yǎng)元素就形成一個(gè)新配方的話，其實(shí)意義不大。

另外，自去年開始，我國開始執(zhí)行業(yè)內(nèi)稱為嬰幼兒奶粉行業(yè)“史上最嚴(yán)格門檻”的換證審核工作，當(dāng)年6月，食藥監(jiān)總局公布首批獲得新的生產(chǎn)許可證嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單，共有82家企業(yè);2014年11月以及今年8月底，食藥監(jiān)總局又公布了兩批總共20家獲證企業(yè)名單。也就是說，目前國內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的企業(yè)達(dá)到102家。

“這102家企業(yè)當(dāng)中，有一些是同一品牌集團(tuán)企業(yè)在全國各地?fù)碛卸鄠€(gè)不同的子公司，如飛鶴、貝因美等就有多個(gè)企業(yè)。”王丁棉表示，如果選擇注冊(cè)制的兩個(gè)方案中的任何一個(gè)執(zhí)行，那么這些企業(yè)的獲準(zhǔn)注冊(cè)配方數(shù)量到底是以集團(tuán)申請(qǐng)還是以各個(gè)子公司申請(qǐng)?如果以后者申請(qǐng)，那么顯然子公司越多申請(qǐng)的配方數(shù)量就越多。

“我認(rèn)為，申請(qǐng)配方注冊(cè)應(yīng)該是集團(tuán)申請(qǐng)，獲得注冊(cè)后，由該集團(tuán)企業(yè)的各個(gè)子公司統(tǒng)一生產(chǎn)。”王丁棉表示。

不應(yīng)只約束國內(nèi)企業(yè)

“征求意見僅僅約束國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)國外生產(chǎn)企業(yè)銷售到中國的產(chǎn)品沒有限制。”王丁棉表示，現(xiàn)在國內(nèi)有不少企業(yè)在海外有生產(chǎn)基地，還有一些通過跨境電商進(jìn)入中國市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品，這些若都不在監(jiān)管范圍之類，市場(chǎng)的混亂則不會(huì)有根本的改變。

“其實(shí)不少國外注冊(cè)地址的奶粉企業(yè)，恰恰是多品牌運(yùn)作的始作俑者。”吳松航表示，前幾年，新西蘭出口到中國的有200多個(gè)品牌，但是真正新西蘭本土品牌的寥寥無幾，這些品牌基本上都是來自幾家新西蘭企業(yè)代加工，然后專銷中國市場(chǎng)。

“注冊(cè)制若規(guī)則不一樣，勢(shì)必會(huì)逼著大家到國外去收購或參股小廠。”一家奶粉企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，這樣的話，結(jié)果將繼續(xù)沖擊脆弱的中國奶粉市場(chǎng)，必然影響到我國的奶農(nóng)，養(yǎng)殖業(yè)也會(huì)受到一定的影響。

“目前國內(nèi)2000多個(gè)品牌，其中至少有一半品牌是來自海外，大多是代工生產(chǎn)。”宋亮表示，如果純進(jìn)口品牌不受此法規(guī)限制，只會(huì)鼓勵(lì)越來越多企業(yè)到海外生產(chǎn)，再進(jìn)口到國內(nèi)，同時(shí)也會(huì)讓海外企業(yè)不再投資國內(nèi)生產(chǎn)，這不僅減少國內(nèi)就業(yè)和稅收，同時(shí)將使國內(nèi)奶粉生產(chǎn)進(jìn)一步萎縮。

宋亮認(rèn)為，配方注冊(cè)制應(yīng)當(dāng)規(guī)定，凡是中國境內(nèi)生產(chǎn)及流通的奶粉品牌及配方都必須經(jīng)過配方注冊(cè)許可，這樣可以將純進(jìn)口奶粉納入其中，有效提升政策實(shí)施效果。

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)新規(guī)有利有弊

征求意見稿中關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的相關(guān)規(guī)定，王丁棉認(rèn)為，有規(guī)范市場(chǎng)的一面，但也有矯枉過正的一面。

標(biāo)簽中標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的，征求意見稿要求標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地;同時(shí)，要求企業(yè)標(biāo)明羊奶粉中羊乳所占的比例，對(duì)此，王丁棉表示認(rèn)可，他認(rèn)為此舉保護(hù)了消費(fèi)者的知情權(quán)。

記者在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，確實(shí)有不少品牌標(biāo)注“100%進(jìn)口奶源”“歐洲原裝進(jìn)口”等字樣，但是具體奶源來源于哪里卻沒有標(biāo)注。

“關(guān)于標(biāo)簽中不允許明示某種功能，本意是防止企業(yè)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)，但是單純僅做如此規(guī)定會(huì)降低企業(yè)研發(fā)積極性，并且企業(yè)為降低成本，將不愿在奶粉中添加價(jià)格較貴的營養(yǎng)輔料。”宋亮認(rèn)為，只要有充分科學(xué)依據(jù)具備功能性，就可以在說明書中闡述清楚，但不可以此為營銷噱頭，或者相關(guān)部門在奶粉配方國標(biāo)中做進(jìn)一步要求。“合理的東西還是應(yīng)該保留并明白告知消費(fèi)者。”王丁棉表示，譬如益生元，全世界都公認(rèn)其與腸道健康有一定的關(guān)系,但如果企業(yè)添加了益生元，卻不標(biāo)注作用，如果消費(fèi)者不了解，消費(fèi)者的孩子又沒有腸道問題,那么購買該產(chǎn)品作用會(huì)適得其反。