據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）18日批準(zhǔn) “女性偉哥”上市，這是美國(guó)首次批準(zhǔn)能增進(jìn)女性情欲的處方藥上市。這款粉紅色 “女性偉哥”小藥片，名為氟立班絲氨(flibanserin)，將以Addyi的名字上市。然而由于其服用后可能導(dǎo)致的低血壓及暈厥等副作用，F(xiàn)DA附加了嚴(yán)格的安全措施。媒體預(yù)計(jì)，此藥很難再現(xiàn)男性偉哥的輝煌業(yè)績(jī)。

連續(xù)服藥一月方可見效

“女性偉哥”預(yù)計(jì)在十月上市

從2010年以來(lái)就不斷向FDA游說(shuō)，希望通過(guò)審批的萌芽制藥公司（Sprout Pharmaceuticals）表示，他們希望最快在10月中旬就可以讓新藥正式上市。

Addyi作用于女性大腦控制性愉悅區(qū)，從而恢復(fù)女性逐漸衰退的性欲。同時(shí)它降低了大腦中的血清素水平，促進(jìn)多巴胺和去甲腎上腺素的含量。已有超過(guò)11000名女性參與臨床試驗(yàn)。FDA審查發(fā)現(xiàn)，服藥女性令人滿意的性活動(dòng)次數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有改善，同時(shí)因性欲低下產(chǎn)生的困擾也相對(duì)減少。

有報(bào)道稱，只要每天服用一粒Addyi，就可以有效提高女性的性欲；然而FDA的資料顯示，在正常使用下，一般女性大約需要連續(xù)服用一個(gè)月的時(shí)間，方可達(dá)到增加情欲的效果。

心理學(xué)家、性治療師莉奧諾 蒂菲爾則表示：“這不是服用一小時(shí)后就能看到效果的藥物，需要服用數(shù)周或數(shù)月，才能感覺它是否對(duì)你有效。”

“我們都很期待，Addyi是一個(gè)安全有效的藥物，雖然有可能產(chǎn)生一些副作用，但療效也很明顯。”芝加哥大學(xué)婦產(chǎn)科助理教授艾米 惠特克說(shuō)。

服藥可能導(dǎo)致副作用 FDA曾兩次拒絕上市申請(qǐng)

由于此藥服用后可能導(dǎo)致的副作用， FDA此前曾連續(xù)兩次拒絕Addyi的上市申請(qǐng)。FDA指出，該藥物可能造成低血壓，而血壓過(guò)低會(huì)導(dǎo)致短暫昏厥，還可能與避孕藥、酒精等產(chǎn)生不良的交互影響，從而引發(fā)車禍、摔傷等意外傷害。另外，F(xiàn)DA還警告肝病患者和服用某些藥物的病人不要服用Addyi。

FDA表示，Addyi包裝盒上將印上非常醒目的警告語(yǔ)，提醒醫(yī)生和患者服用該藥可能出現(xiàn)的一些副作用。FDA在一份聲明中表示，患者和開藥的醫(yī)生在考慮這項(xiàng)治療時(shí)，都應(yīng)該清楚地了解使用Addyi可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)FDA規(guī)定的安全措施，醫(yī)生只有在告知患者Addyi副作用和風(fēng)險(xiǎn)，完成網(wǎng)上認(rèn)證程序后，才能給患者開藥。藥劑師出藥時(shí)也需看到病人知情證明，并有義務(wù)提醒病人服藥期間不能飲酒。FDA還表示，如果患者連續(xù)服藥8周都不見任何效用，應(yīng)停止用藥。

FDA此次批準(zhǔn)Addyi的使用范圍非常明確——絕經(jīng)前非疾病引起的性欲減退障礙癥狀。據(jù)調(diào)查，美國(guó)20至49歲女性中大約8%至14%的人有性欲障礙問(wèn)題，數(shù)量約為是550萬(wàn)到860萬(wàn)。由于影響性欲的因素很多，所以醫(yī)生們必須排除感情、醫(yī)藥、抑郁和情緒異常等其它問(wèn)題，才能給患者開這種藥。醫(yī)學(xué)界其實(shí)對(duì)此病的診斷仍未達(dá)成一致意見，一些心理學(xué)家也表示，性欲低不應(yīng)該被看成一種疾病。

女權(quán)團(tuán)體為新藥上市造勢(shì)施壓

而FDA之所以最終對(duì)Addyi放行，是因?yàn)?月對(duì)其進(jìn)行的一次市場(chǎng)投票中，最終以18比6的壓倒性贊成票通過(guò)決議。藥物安全專家兼小組成員托比亞什 格哈德在接受《紐約時(shí)報(bào)》采訪時(shí)表示：“對(duì)于此類藥物的需求十分強(qiáng)勁，我認(rèn)為在制定嚴(yán)格安全措施的前提下批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市，應(yīng)該是個(gè)正確的決定。”

同時(shí)，女權(quán)主義團(tuán)體也在這個(gè)議題上給FDA施壓，他們?cè)贔DA網(wǎng)站上發(fā)起一個(gè)在線請(qǐng)?jiān)?，稱“在性方面，女性應(yīng)享有和男性平等的治療權(quán)。”該申請(qǐng)吸引了6萬(wàn)支持者，以及美國(guó)全國(guó)婦女組織等女權(quán)團(tuán)體。

但是，蒂菲爾和一些批評(píng)人士表示，萌芽制藥和其它制藥公司資助了女權(quán)團(tuán)體，使其為Addyi造勢(shì)，F(xiàn)DA是迫于壓力才批準(zhǔn)藥物上市。蒂菲爾稱：“這個(gè)事件中混雜了政治、科學(xué)、性和金錢。