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又一藥企GMP證書被收回!

2015-11-04 14:41 點(diǎn)擊:

來(lái)源:賽柏藍(lán) 作者:司徒陽(yáng)明

山東省食品藥品監(jiān)督管理局收回山東魯北藥業(yè)有限公司藥品GMP證書公告

近日,山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告,稱山東魯北藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被山東省局依法收回其《藥品GMP證書》(證書編號(hào):SD20140265;該公司GMP證書的認(rèn)證范圍:片劑、硬膠囊劑、原料藥(溶菌酶、玻璃酸酶)。

山東食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站顯示,這是山東食藥監(jiān)局今年收回的第6張GMP證書。

2015年9月,山東康寧藥業(yè)有限公司因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定, 其《藥品GMP證書》(證書編號(hào):CN20120158)被收回。

2015年7月, 山東菏澤泰山中藥飲片有限公司、山東嘉泰中藥飲片有限公司、濟(jì)南人和中藥飲片有限公司、山東百味堂中藥飲片有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被收回《藥品GMP證書》。

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),被收回GMP證書只是暫時(shí)不能生產(chǎn)藥品,一旦整改后符合要求,監(jiān)管部門還將發(fā)回其GMP證書。

10月30日,山東省局發(fā)布公告稱,近日,經(jīng)聊城市局的的現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)為山東康寧藥業(yè)有限公司已整改到位,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,故發(fā)回了該公司的GMP證書。

經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)厥芯值默F(xiàn)場(chǎng)檢查后,山東百味堂中藥飲片公司和山東百味堂中藥飲片公司的藥品GMP證書公告也于2015年9月和2015年10月后發(fā)回。

Tags:一藥 證書

責(zé)任編輯:露兒

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