慘案！強生Levaquin頻現不良反應，再惹8億美元高額訴訟
自上市后，強生公司喹諾酮類抗生素Levaquin因其不良反應而一直飽受詬病，官司纏身。近日強生公司再攤上巨額訴訟，被指控對醫(yī)患人員隱瞞Levaquin相關嚴重不良反應。
依照聯(lián)邦RICO法案，5名原告指控強生公司及其旗下楊森公司通過故意遺漏標示信息來誤導醫(yī)患，隱瞞不良反應事實，造成Levaquin使用者（包括原告）身體傷害甚至死亡。本案另外一名共同被告是前FDA委員會成員Margaret Hamburg。
根據訴訟請求，原告要求被告方支付高于1.2億美元的補償金及高于7.5億美元的罰款，總計高達8.7億美元巨額罰單。
不過強生方面力挺發(fā)聲：“Levaquin自上市后，以其良好的療效服務著廣大患者。在未來，我們將進一步加強與FDA及其他審評機構的合作，繼續(xù)監(jiān)測旗下所有上市藥品的療效及安全性，并通過更新產品標簽保證醫(yī)患人員獲知最新用藥信息。”
在有關Levaquin的眾多官司中，強生也曾獲得勝訴，但也付出了高達180萬美元的敗訴罰單。據統(tǒng)計，在2012年，強生針對Levaquin的訴訟案件高達1035件，其中845件已獲法院判決結案，另有190件則采取與當事人協(xié)商解決。
早在2008年，FDA已對喹諾酮類抗生素加以黑框警告，告誡其潛在的藥物不良反應，其中便包括強生Levaquin。去年11月，FDA顧問委員會投票決定將對所有抗生素品種進行標簽修改，要求相關藥企在抗生素標簽中標注合理使用信息，以此警示醫(yī)患人員藥物潛在的致殘作用，如骨骼肌病變、外周神經病變、心血管風險和皮膚問題
責任編輯：露兒
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