美國衛(wèi)生官員本周二警告道，含有沙格列汀（saxagliptin ）和阿格列?。╝logliptin ）的糖尿病藥物可能提高心力衰竭風(fēng)險，特別是對心臟病或腎病患者而言。

美國FDA說，含有這些組分的藥物是沙格列汀片（Onglyza）和鹽酸沙格列?。↘ombiglyze XR，延長沙格列汀和二甲雙胍釋放）、阿格列汀片（Nesina）、Kazano（阿格列汀和二甲雙胍）和Oseni（阿格列汀和吡格列酮）。

美國FDA說，在未與醫(yī)生的咨詢的情形下，服用這些藥物的2型糖尿病患者不應(yīng)停止服用它們。

不過，美國FDA也補充道服用這些藥物的患者如果出現(xiàn)心力衰竭的跡象和癥狀時應(yīng)當(dāng)咨詢他們的醫(yī)生，這些跡象和癥狀包括：

（1）在日常活動中，出現(xiàn)異常的呼吸短促；

（2）躺下時呼吸困難；

（3）疲倦、虛弱或者疲勞；

（4）體重增加，同時伴隨著腳踝、腳、腿或胃部腫脹。

美國FDA說，針對這些安全風(fēng)險，它要求在這些藥物的標(biāo)簽上寫入新的警告信息。

沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4（dipeptidyl peptidase-4, DPP-4）抑制劑藥物，通過與合理飲食和適當(dāng)鍛煉配合用于降低2型糖尿病成年患者的血糖水平。

美國FDA說，它發(fā)布的警告是基于兩項涉及心臟病患者的大型臨床試驗的結(jié)果。這兩項臨床試驗發(fā)現(xiàn)服用含沙格列汀或阿格列汀藥物的患者因心力衰竭住院的人數(shù)要比接受安慰劑治療的患者多。在沙格列汀臨床試驗中，3.5%的接受這種藥物治療的患者因心力衰竭而住院，而接受安慰劑治療的患者只有2.8%。這意味著每1000名服用這種藥物的患者中，有35人因心力衰竭而住院，而每1000名未服用這種藥物的患者中，有28人因心力衰竭而住院。美國FDA補充道，風(fēng)險因子還包括心力衰竭或腎臟損害病史。

美國FDA說，在阿格列汀臨床試驗中，3.9%的接受這種藥物治療的患者因心力衰竭而住院，而接受安慰劑治療的患者只有3.3%。這意味著每1000名服用這種藥物的患者中，有39人因心力衰竭而住院，而每1000名未服用這種藥物的患者中，有33人因心力衰竭而住院。

美國FDA說，它正要求醫(yī)生考慮讓患上心力衰竭的患者暫停服用含沙格列汀或阿格列汀藥物。它還說，如果利用當(dāng)前的治療藥物不能很好地控制血糖水平，那么可能需要其他的糖尿病藥物。

美國紐約勒諾克斯山醫(yī)院（Lenox Hill Hospital ）住院病人糖尿病科主任Minisha Sood 博士說，“當(dāng)前，仍不清楚這是否是適用于DPP-4抑制劑類型中所有藥物的‘類效應(yīng)（class effect）’，還只是沙格列汀和阿格列汀特有的。當(dāng)前也仍不清楚這種建議是否適用于心臟病風(fēng)險相對較低的患者。”

Sood 說，一些研究已表明DPP-4抑制劑確實降低一些患者的心血管問題。她說，“因此，這類藥物對心臟事件的最終影響還有待觀察和仍需進一步開展研究。”

Sood 說，這類藥物“仍然是很多糖尿病患者的一個好的治療選擇，這是因為它們是口服藥物，有效地降低血糖水平，所產(chǎn)生的副作用大體上還是能夠忍受的”。

她補充道，在更換藥物之前，病人應(yīng)當(dāng)與他們的醫(yī)療服務(wù)人員討論一下出現(xiàn)的任何癥狀或副作用。