藥品價格重點監(jiān)測品種遴選情況說明

一、遴選原則和方法

（一）遴選原則

藥品價格重點監(jiān)測的品種以醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品為主,重點監(jiān)測以下藥品：

1、專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品；

2、市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品；

3、社會關注度高的其他藥品。

（二）遴選方法

1、專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品

選擇已在醫(yī)保目錄內(nèi)并且銷量較大的品種。其中，化學藥品以中國藥學會提供的相關品種2014年銷售金額為依據(jù)，遴選年銷售金額在1000萬元以上的品種。中成藥品獨家品種數(shù)量較多，以地方監(jiān)測為主。納入全國統(tǒng)一監(jiān)測的，以中國醫(yī)療保險研究會提供的2014年住院使用率、使用費用前100位藥品和中國藥學會提供的年銷售金額為依據(jù)，遴選品種年銷售金額1000萬以上。共計141個品種（其中，化學藥品70個）納入重點監(jiān)測范圍。

2、市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品

一般為多家企業(yè)生產(chǎn)品種，以中國醫(yī)療保險研究會提供的2014年住院使用率、使用費用前100位藥品和中國藥學會提供的2014年銷售金額為依據(jù)，共計60個品種（其中，化學藥品41個）納入重點監(jiān)測范圍。指定監(jiān)測的生產(chǎn)企業(yè)，按照中國藥學會市場份額數(shù)據(jù)遴選前三家。

3、社會關注度髙的藥品

（1）危急重癥用藥及血液制品等市場原料供應緊張和短缺藥品；

（2）行業(yè)協(xié)會提供的對市場影響較大、社會敏感度較高的品牌OTC藥品；

（3）近年來媒體報道和群眾投訴比較集中的藥品，如狂犬疫苗等二類疫苗。

共計69個品種（其中，化學藥品59個）納入重點監(jiān)測范圍。指定的監(jiān)測企業(yè)，危急重癥用藥的指定監(jiān)測企業(yè)遴選同第2類情況；血液制品和其他短缺藥品，在生產(chǎn)的所有企業(yè)納入監(jiān)測；二類疫苗選擇市場份額大的前4家生產(chǎn)企業(yè)。

低價藥品以地方監(jiān)測為主。除涉及1、3類情況外，均納入地方監(jiān)測范圍。

按照以上原則和方法，共遴選國家統(tǒng)一監(jiān)測品種270個，其中化學藥品170個，中成藥品100個。

二、相關數(shù)據(jù)來源

1、國家發(fā)展改革委藥品價格評審中心：專利藥品、獨家藥品有關信息；

2、國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：相關藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息；

3、工信部消費品司：短缺藥品品種信息；

4、中國醫(yī)療保險研究會：藥品使用頻次排名信息；

5、中國藥學會：2014年度藥品銷售金額及相關企業(yè)市場份額信鼻；

6、OTC協(xié)會：品牌0TC品種及生產(chǎn)企業(yè)信息；

7、近年來媒體報道和群眾投訴比較集中的有關藥品信息。

三、關于低價藥品價格監(jiān)測問題

2014年4月，我委和地方發(fā)文公布了低價藥品清單，允許藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準內(nèi)自主制定具體購銷價格，這是落實衛(wèi)生計生委等8部門印發(fā)的《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》，保障常用低價藥品供應的一項重要政策措施。

今年6月1曰取消藥品政府定價后，保障政策中只剩下招標釆購、臨床使用和報銷等方面的鼓勵政策，個別企業(yè)也提出要退出或進入低價藥品清單，從價格監(jiān)管的角度，應及時取消清單管理。但由于近期出現(xiàn)部分低價藥如地高辛片價格“暴漲”等情況，加上對低價藥品實行清單管理是8部門《意見》中明確提出的要求，目前又不宜直接發(fā)文廢除低價藥品清單。

為解決上述問題，根據(jù)衛(wèi)生計生委藥政司意見，擬發(fā)文明確“凡符合低價藥品日均費用標準的藥品，直接實行集中掛網(wǎng)采購，低價藥品日均費用根據(jù)公立醫(yī)療機構實際零售價格計算”，以淡化清單管理。對以低價藥品名義直接掛網(wǎng)釆購的藥品，各地要加強監(jiān)測和管理，以防止價格異常波動。

國家發(fā)展改革委關于加強藥品價格重點監(jiān)測及有關問題的通知（征求意見稿） 

各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價局：

為貫徹落實國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等七部門《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號）精神，建立健全藥品價格監(jiān)測體系，強化藥品價格行為監(jiān)管，促進藥品市場價格保持合理水平，現(xiàn)就加強藥品價格重點監(jiān)測及有關問題通知如下：

一、充分認識加強藥品價格重點監(jiān)測的重要性

二、加快建立藥品價格重點監(jiān)測體系

（一）科學確定監(jiān)測品種。

（二）統(tǒng)一規(guī)范監(jiān)測內(nèi)容。

（三）定期發(fā)布監(jiān)測信息。

三、認真做好監(jiān)測數(shù)據(jù)報送采集工作

（一）藥品出廠（口岸）價格、集中采購價格。

（二）藥品實際采購價格和零售價格。

四、切實加強短缺藥品價格監(jiān)管

五、及時應對藥品市場價格異常波動

今后價格主管部門不再開展常規(guī)性的藥品出廠價格調(diào)查。

附件：國家發(fā)展改革委藥品價格重點監(jiān)測品種