10月27日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2016年第四季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單的通知》，共有40個中藥飲片被列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍。

通知要求，將柴胡、柴胡、小通草、烏梢蛇、谷精草、山藥等40種中藥飲片被列入重點(diǎn)監(jiān)管品種名單，甘肅省各級藥監(jiān)管理部門將在全面監(jiān)督檢查的同時，對名單中40個品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

第四季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單：

中藥飲片跟蹤檢查已成常態(tài)

據(jù)悉，在1月份，甘肅省食藥監(jiān)局此前已發(fā)布了第一、二、三季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單，如今又推出第四季度的名單，可見中藥大省對于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。

說到中藥材，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產(chǎn)區(qū)之一。2015年，全省中藥材種植面積達(dá)到388萬畝，產(chǎn)量99萬噸，均居全國第一，出口量占全國的90%以上。作為中國中藥材最大的產(chǎn)地，更加嚴(yán)格的監(jiān)管中藥材的質(zhì)量也就理所當(dāng)然。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至今年9月，就已經(jīng)有64家藥企被收回GMP證書，其中有47家藥企是中藥飲片企業(yè)，占收證藥企的74.6%。

目前，在藥監(jiān)部門的飛行檢查中，中藥飲片和中藥企業(yè)是重點(diǎn)之一。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人此前向媒體介紹，中藥飲片GMP認(rèn)證的檢查項(xiàng)目共有111項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目18項(xiàng)，生產(chǎn)操作規(guī)程及關(guān)鍵工藝，毒性藥材的生產(chǎn)、保管和包裝，中藥飲片的炮制標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥飲片放行前的記錄審核等均被列入關(guān)鍵項(xiàng)目。

而據(jù)了解，被收回GMP證書的原因，包括了中西藥生產(chǎn)交替共線、編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告、中藥材霉變、涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片、涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片、涉嫌出借包材及生產(chǎn)場所等。部分情況嚴(yán)重的，均立案查處。

而今年以來，在各省陸續(xù)公布的藥品質(zhì)量報(bào)告中，不合格藥品里面也經(jīng)常可見中藥飲片和中藥材，有些甚至整份名單都是中藥飲片。毋庸置疑，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成為飛檢的重點(diǎn)對象，中藥飲片的跟蹤檢查已成常態(tài)。

飲片高價時代來臨

去年7月，國家商務(wù)部發(fā)布《商務(wù)部市場秩序司2015年度藥品和中藥材流通網(wǎng)上信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)管理維護(hù)項(xiàng)目公開招標(biāo)公告》，擬推出中藥材的流通追溯體系。

截至今年6月底，包括保定、亳州、玉林、成都在內(nèi)的首批4個中藥材試點(diǎn)城市作為政府第一批試點(diǎn)城市，已在600余家企業(yè)建成追溯體系。

在藥監(jiān)部門飛檢嚴(yán)控質(zhì)量，中藥飲片溯源成本增加的情況下，中藥材、中藥飲片，甚至中成藥的成本將大幅度增加。有業(yè)內(nèi)人士表示，在藥材質(zhì)量可控、溯源體系完善的并駕齊驅(qū)下，中藥成為貴價藥的時代也真正來臨。

附：部分飲片價格較高的原因