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P4 China北京2016國際精準(zhǔn)醫(yī)療大會(huì)

2016-11-10 16:53 點(diǎn)擊:

近幾年,生物藥在市場(chǎng)和研發(fā)上表現(xiàn)異?;钴S。2015年全球銷售排名前十的藥物中,有8個(gè)是生物藥。預(yù)計(jì)2021年全球銷售前十的藥物中,生物藥仍將占據(jù)半壁江山;而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個(gè),研發(fā)數(shù)量節(jié)節(jié)攀高。

以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發(fā),可以看出全球生物藥呈現(xiàn)出了“市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁,研發(fā)異?;馃?rdquo;的特點(diǎn)。

默沙東的Keytruda,為FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)PD-1藥物,目前獲批適應(yīng)癥有三個(gè):黑色素瘤、NSCLC和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。與BMS的Opdivo相比,Keytruda更是領(lǐng)跑PD-1類藥物在NSCLC的一線治療。此外,在頭頸部腫瘤及聯(lián)合用藥等方面,Keytruda也均有布局。投資者分析,該藥2020年的銷售額將突破50億美金。   

百時(shí)美施貴寶穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營(yíng),Opdivo為全球第一個(gè)上市的PD-1藥物,除已獲批的“黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性NSCLC、晚期腎癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤”四大適應(yīng)癥外,該藥在肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等多個(gè)適應(yīng)癥上均處于不同時(shí)期的臨床階段,適應(yīng)癥拓展空間巨大。值得關(guān)注的是,目前公布的數(shù)據(jù)展示出Opdivo在肝癌方面的巨大潛力,同時(shí)BMS還在開展與索拉菲尼的頭對(duì)頭試驗(yàn),或有望成為肝癌領(lǐng)域的一線用藥。除此之外,BMS還積極開展了Opdivo與多個(gè)藥物的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。整體來講,基于該藥多適應(yīng)癥持續(xù)的利好消息,投資者對(duì)該藥的市場(chǎng)預(yù)期也由之前的70億美金上調(diào)至110億美金。

羅氏PD-L1率先拿下膀胱癌,如今又拿下轉(zhuǎn)移性NSCLC用藥。其在研PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)近日在美國監(jiān)管方面迎來重大喜訊,美FDA已批準(zhǔn)Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進(jìn)展、以及接受靶向療法(若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常)治療失敗的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。此次批準(zhǔn),使Tecentriq成為FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的首個(gè)也是唯一一個(gè)抗PD-L1免疫療法。目前,羅氏正在積極推進(jìn)一個(gè)龐大的臨床開發(fā)項(xiàng)目,調(diào)查Tecentriq治療特定類型肺癌、腎癌、乳腺癌和膀胱癌的潛力。同時(shí),羅氏也正在努力推進(jìn)Tecentriq與其他藥物的組合療法,以挖掘該藥的最大臨床潛力。

三足鼎力之勢(shì)已然成型,但整體來講,除已上市的3個(gè)藥物外,全球范圍內(nèi)還有70個(gè)同靶點(diǎn)藥物處于研發(fā)階段。國內(nèi)方面,君實(shí)、恒瑞、百濟(jì)神州、嘉和、信達(dá)、譽(yù)衡已經(jīng)申報(bào)PD-1抗體,康寧杰瑞則申報(bào)靶向PD-L1納米抗體,后續(xù)由思路迪繼續(xù)開發(fā)。未來競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

學(xué)術(shù)和免疫療法的其他方面,也是呈現(xiàn)燎原之勢(shì)。免疫療法利利好不斷、大放異彩。

近期,高福院士團(tuán)隊(duì)通過結(jié)構(gòu)免疫學(xué)平臺(tái),成功解析了avelumab抗體與人PD-L1分子的復(fù)合物結(jié)構(gòu),闡明了PD-L1靶向性腫瘤治療抗體的作用機(jī)制。該項(xiàng)研究成果對(duì)設(shè)計(jì)和改造PD-L1靶向性抗體藥物或小分子藥物具有重要的指導(dǎo)意義。

雙特異性單抗(Bispecific)進(jìn)展方面,Amgen的Blincyto在2014年12月獲FDA批準(zhǔn),成為FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)Bispecific。該藥臨床上用于“兒童、青少年和成人的費(fèi)城染色體陰性復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的治療”。國內(nèi)也有多家生物藥公司布局了Bispecific,如:Epimab、友芝友、健能隆、天演藥業(yè)、信達(dá)生物等。

不同與PD-1、PD-L1單抗藥物, 依生生物的主打產(chǎn)品YS-ON-001在10月在美FDA批準(zhǔn)下取得了肝癌治療的孤兒藥資質(zhì)。YS-ON-001能夠通過誘導(dǎo)多種細(xì)胞因子產(chǎn)生、調(diào)控NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T細(xì)胞分化等通路來調(diào)節(jié)病人自身的免疫系統(tǒng)。一旦批準(zhǔn)上市,其將享受7年美國市場(chǎng)獨(dú)占期。

結(jié)語:

生物藥作為醫(yī)藥行業(yè)的“兵家必爭(zhēng)之地”,在全球范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈。中國想要在此有所作為,無疑,臨床指導(dǎo)和臨床驅(qū)動(dòng)靶向與免疫治療的精準(zhǔn)研發(fā)是大家萬分關(guān)注的點(diǎn)。

在此基礎(chǔ)上,P4 China2016精準(zhǔn)醫(yī)藥研發(fā)論壇(2016年12月16日-18日,北京萬豪酒店)就以大家關(guān)注的點(diǎn)為主題,邀請(qǐng)了以上提及的企業(yè)及學(xué)者、相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研方面的探討。

P4 China2016精準(zhǔn)醫(yī)藥研發(fā)論壇為P4 China 北京2016 國際精準(zhǔn)醫(yī)療大會(huì)分論壇之一,大會(huì)由中國生物工程學(xué)會(huì)、中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)、BMAP Global主辦,美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)、臺(tái)灣研發(fā)型生技發(fā)展協(xié)會(huì)、中美生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資促進(jìn)會(huì)支持。

重量級(jí)演講嘉賓:

1、高福,院士,CDC副主任

2、楊宏鈞,阿斯利康個(gè)性化治療和生物標(biāo)記物研發(fā)部負(fù)責(zé)人兼技術(shù)總監(jiān)

3、華子春,南京大學(xué)生命科學(xué)院副院長(zhǎng)、醫(yī)藥生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

4、邵輝,遼寧依生生物CFO

5、曹國慶,恒瑞醫(yī)藥副總裁

6、寧毅,葛蘭素史克流行病研究負(fù)責(zé)人

7、黃 波,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所&北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院協(xié)和學(xué)者特聘教授

8、邱堅(jiān)平,武漢友芝友生物制藥有限公司執(zhí)行副總裁

9、李宗海,科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司總裁

10、彭 彬,瑞士諾華制藥有限公司抗腫瘤藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)

11、龔兆龍,思路迪聯(lián)席CEO,前FDA資深新藥審評(píng)員

12、王在琪,默沙東,研發(fā)臨床醫(yī)學(xué)部執(zhí)行總監(jiān)

13、Katrin Rupalla,百時(shí)美施貴寶副總裁兼中國研發(fā)負(fù)責(zé)人

14、謝志逸,臺(tái)灣亞獅康股份有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)

15、焦順昌,解放軍301醫(yī)院腫瘤內(nèi)科名譽(yù)主任

16、傅新元, 樂土精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)、首席科學(xué)家

注冊(cè)報(bào)名參會(huì),請(qǐng)聯(lián)系組委會(huì)。

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Tags:北京 腫瘤 免疫 療法 不斷

責(zé)任編輯:露兒

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