22家企業(yè)23批次中藥飲片不合格遭立案調查
經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業(yè)生產的23批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠中藥飲片有限公司、河南千方藥業(yè)有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、禹州市金地中藥飲片有限公司、湖北神農本草中藥飲片有限公司、湖南福泰中藥飲片有限責任公司、邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司、廣西貴港市神農藥業(yè)有限公司、四川景程中藥飲片有限責任公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、甘肅溫泉生物科技有限責任公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產的23批次連翹不合格。不合格項目包括含量測定、浸出物、雜質等。
二、對上述不合格中藥飲片,相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
在立案調查工作中,企業(yè)對產品真實性有異議的,可以向所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產銷售情況進行調查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業(yè)生產的,由相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月7日
藥品
品名
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標示生產企業(yè)或供貨單位
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生產批號
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檢品來源
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檢驗依據
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檢驗
結果
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不合格項目
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檢驗
機構
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備注
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連翹
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江西青春康源中藥飲片有限公司
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20150801
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福建民生醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國藥典》2010年版一部
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不合格
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[含量測定](連翹苷)
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河北省藥品檢驗研究院
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河南千方藥業(yè)有限公司
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150201QF
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駐馬店市前進藥業(yè)有限責任公司
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湖北神農本草中藥飲片有限公司
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20140201
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房縣人民醫(yī)院
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邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司
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150913
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邵陽市中心醫(yī)院
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青海九康中藥飲片有限公司
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14111066
|
海東市樂都區(qū)中醫(yī)院
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安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
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150802
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黃山市人民醫(yī)院
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[含量測定](連翹苷);[浸出物]
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安徽頤生堂中藥飲片有限公司
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15051004
|
常州市武進區(qū)潞城街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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禹州市凱旋藥業(yè)有限公司
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151101
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濮陽市中醫(yī)醫(yī)院
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山東鄄城志遠中藥飲片有限公司
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140214
|
撫松新城醫(yī)院
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[檢查](雜質)
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甘肅溫泉生物科技有限責任公司
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20150317
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秦安縣人民醫(yī)院
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廣西玉林參寶堂中藥飲片有限公司
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15113001
|
五指山利民藥材門市部
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陜西誠和藥業(yè)有限公司金茂分公司
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150518
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崇信縣人民醫(yī)院
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[含量測定](連翹苷);[浸出物];[檢查](雜質)
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河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司
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1601010175
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寧德市醫(yī)院
|
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
|
[含量測定](連翹苷)
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南京海源中藥飲片有限公司
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160111
|
泰州市中醫(yī)院
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湖南省自然堂中藥飲片有限公司
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151201
|
婁底市中醫(yī)醫(yī)院
|
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湖南福泰中藥飲片有限責任公司
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160401
|
湖南福泰中藥飲片有限責任公司
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樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
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1601050
|
萬年縣中醫(yī)院
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1606106
|
莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司
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[含量測定](連翹苷);[浸出物]
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安徽濟順中藥飲片有限公司
|
160201
|
岳陽市一人民醫(yī)院
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禹州市金地中藥飲片有限公司
|
160501
|
禹州市金地中藥飲片有限公司
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甘肅省國草藥業(yè)有限公司
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612020
|
平涼市新生藥業(yè)有限責任公司
|
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廣西貴港市神農藥業(yè)有限公司
|
160801
|
廣西貴港市神農藥業(yè)有限公司
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[檢查](雜質)
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四川景程中藥飲片有限責任公司
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160401
|
遵義百頤醫(yī)藥有限責任公司
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責任編輯:露兒
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