2017年4月7日，國家食藥總局官網發(fā)布關于落實《國務院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》有關工作的通知（以下簡稱《通知》）。

對于取消了省級食藥監(jiān)管部門實施的互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批（第三方平臺除外）。這不僅是放管結合的表現，也意味著藥店互聯(lián)網售藥被徹底認可了，藥店網上售藥不用審批了，可直接根據需求網絡售藥（例申請?zhí)詫毸幍?，微信藥店等）。從落實取消網絡售藥審批的決定足以證明了國家要加快網上售藥的步伐。

網上售藥，B證、C證徹底沒了

過去，互聯(lián)網藥品交易許可證分三個證，為A證、B證、C證。

A證（國級申請），是互聯(lián)網公司，是醫(yī)藥的B2B平臺，平臺上有買家、有賣家。 A證平臺收取雙方的交易傭金。

B證（省級申請），本身要是醫(yī)藥批發(fā)公司，自己就是賣家，通過互聯(lián)網藥品交易提供藥品批發(fā)服務。是醫(yī)藥B2B平臺，一個賣家，多個買家，主要通過產品利潤賺錢。

C證（省級申請），本身是連鎖藥店。在網上向個人消費者零售藥品，是B2C平臺，主要靠產品利潤賺錢。

因為《通知》中規(guī)定第三方平臺除外，所以A證依然存在。

網售藥品的大門已打開

據悉，對于藥品零售企業(yè)網上售藥，《通知》規(guī)定，“藥品零售連鎖企業(yè)可以向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務，但不得超出《藥品經營許可證》的經營范圍，不得在網站交易相關頁面展示、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品。”

同時，對于省級監(jiān)管部門實施的互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批也取消了。對于這項規(guī)定的取消，不僅是對網售藥品的認可，也是簡政放權的表現。對于企業(yè)來說，方便零售藥店打開網售藥品的大門，也為更多的患者提供更合理的服務。

藥企不能直接銷售，藥店被保護

同時，《通知》明文規(guī)定，“藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易，但不得向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務。”

縱觀互聯(lián)網零售行業(yè)，生產企業(yè)直接對接個人往往都會對行業(yè)單體銷售產生影響。如今規(guī)定藥企不能直接對接個體，這樣不僅是對消費者的保護，也是對單體零售藥店的保護。這樣不僅有機整合了線下資源，同時還擴大了行業(yè)的銷售面。

網上售藥，競爭力在于用戶

中國醫(yī)藥物資協(xié)會副秘書長韋紹鋒向藥店經理人表示，截止今年3月28日，全國共有678家網上藥店獲批。伴隨著行政審批的取消，今后連鎖藥店都可以自行開設網上藥店，不用再去報批和備案了。至于單體藥店是否可以開辦網上藥店，按此前的法規(guī)，是不可以的。此次通過中沒有提及，那還是按照老法規(guī)執(zhí)行，意味著不可以。

他表示，以往一張網上藥店牌照能值五六百萬，從此之后將一文不值了，未來的競爭在于用戶的競爭，得用戶者得天下。

附：原文

總局辦公廳關于落實《國務院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》有關工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

2017年1月21日，國務院發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕7號），取消了由省級食品藥品監(jiān)管部門實施的藥用輔料（不含新藥用輔料和進口藥用輔料）注冊審批、藥物臨床試驗機構資格認定初審、互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批（第三方平臺除外）三項行政許可事項。為了落實取消行政許可事項的相關要求，做好事中事后監(jiān)管措施的落實和銜接工作，現就有關事項通知如下：

一、關于取消省級食品藥品監(jiān)管部門實施的藥用輔料（不含新藥用輔料和進口藥用輔料）注冊審批

各省級食品藥品監(jiān)管部門應按照《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》（2016年第134號）要求，落實藥用輔料關聯(lián)審評審批工作，做好國產高風險藥用輔料的現場核查、抽樣等工作。要切實加強對藥用輔料生產企業(yè)的日常監(jiān)管，強化對藥用輔料的延伸檢查，保證藥品質量。

二、關于取消省級食品藥品監(jiān)管部門實施的藥物臨床試驗機構資格認定初審

藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查由食品藥品監(jiān)管總局（以下簡稱總局）受理，申請資料中無需提交省級衛(wèi)生行政部門和省級食品藥品監(jiān)管部門審核意見。申請人分別登陸總局藥物臨床試驗機構資格認定電子申請系統(tǒng)和復核檢查系統(tǒng)，按要求填報申請書和申請材料，紙質資料寄至總局核查中心，總局形式審查后將書面通知申請人是否受理?，F場檢查和審核的結果將書面通知申請人，總局對通過資格認定的申請人情況進行公告并頒發(fā)證書。

三、關于取消省級食藥監(jiān)管部門實施的互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批（第三方平臺除外）

（一）關于互聯(lián)網藥品交易

已取得互聯(lián)網藥品交易服務資質的企業(yè)，應嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》及有關文件要求從事互聯(lián)網藥品交易服務，強化儲存、配送等有關制度，落實管理責任，保證所售藥品的質量安全。

1、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易，但不得向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務。

2、藥品零售連鎖企業(yè)可以向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務，但不得超出《藥品經營許可證》的經營范圍，不得在網站交易相關頁面展示、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品。

互聯(lián)網藥品交易服務監(jiān)管相關政策將另行發(fā)布。

（二）關于互聯(lián)網醫(yī)療器械交易

從事互聯(lián)網醫(yī)療器械交易服務的企業(yè)，應當依法取得經營許可或者辦理備案，并按照許可或備案的范圍從事經營活動，并及時將企業(yè)名稱、住所、法定代表人、網址、醫(yī)療器械經營許可或備案憑證編號等信息書面告知所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

1.醫(yī)療器械生產企業(yè)可以通過自身網站提供本企業(yè)生產醫(yī)療器械的互聯(lián)網交易服務。

2.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以通過自身網站向具有資質的醫(yī)療器械經營企業(yè)或使用單位提供互聯(lián)網醫(yī)療器械交易服務，但不得提供面向個人消費者的醫(yī)療器械交易服務。

3.醫(yī)療器械零售企業(yè)可以通過自身網站向消費者個人提供互聯(lián)網醫(yī)療器械交易服務，但其銷售醫(yī)療器械不得超出《醫(yī)療器械經營許可證》或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證的經營范圍。

4.向消費者個人零售的醫(yī)療器械，應當是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應當符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十條第（八）項的規(guī)定，標注安全使用的特別說明。

互聯(lián)網醫(yī)療器械交易服務監(jiān)管相關政策將另行發(fā)布。

（三）監(jiān)管工作要求

各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)做好互聯(lián)網藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，規(guī)范互聯(lián)網藥品交易的主體和行為，采取有效監(jiān)督措施，嚴厲打擊互聯(lián)網違法銷售藥品、醫(yī)療器械等行為。

四、銜接工作要求

各省級食品藥品監(jiān)管部門應抓緊做好取消行政許可事項的落實和銜接工作，對決定取消的行政許可事項，自《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕7號）發(fā)布之日起，各省級食品藥品監(jiān)管部門不再受理上述取消的行政許可事項的申請；發(fā)布之日前省局已受理，截止發(fā)布之日尚未完成審批的，應終止審批，將申請材料退還申請人。原許可部門不得再實施許可或以其他名目變相審批，同時要加強事中事后監(jiān)管，切實做到放管結合。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年4月6日