近日，廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息，為貫徹落實國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》的要求，將在全省范圍內(nèi)部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動，涉及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和診所。

6月起將組織開展飛行檢查

據(jù)了解，此次專項整治工作從5月開始至9月結(jié)束，分為動員自查、集中治理、總結(jié)督查三個階段，檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的10種類型違法行為。廣東省食藥監(jiān)局還將藥品零售企業(yè)和診所購進(jìn)藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容，并結(jié)合中藥飲片專項治理一并開展整治。

廣東省食藥監(jiān)局表示，在動員自查階段，省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國家局的要求開展自查和整改，于5月31日前將自查與整改報告報送當(dāng)?shù)厥芯帧?月至8月為集中治理階段，各地將組織開展對批發(fā)企業(yè)、單體藥店和個體診所的飛行檢查。

整改不到位企業(yè)將被吊證

值得注意的是，廣東本次對于查票的要求相比以往更加嚴(yán)格。

廣東食藥監(jiān)據(jù)表示，將對能主動查找問題，報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動清退所有掛靠人員，同時糾正其他違法違規(guī)問題的批發(fā)企業(yè)，各地將組織開展核查；對到期未提交自查整改報告的，由省食品藥品監(jiān)管局向社會公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象并組織開展飛行檢查；各地組織對主動報告存在過票行為的企業(yè)的上下游開展檢查。

按照工作方案要求，對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的企業(yè)，監(jiān)管部門將從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

除了對企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)查外，同時對企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息，按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

除了針對企業(yè)的處罰，違法違規(guī)的企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人將依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息，按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

此外，廣東省內(nèi)單體藥店購進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷藥品GSP認(rèn)證證書并公告，而個體診所購進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律責(zé)令其改正并公告，公告內(nèi)容均包含“購進(jìn)藥品合法性無法追溯”。

這就來真的了，單體藥店如果被查到進(jìn)藥無發(fā)票，將面臨最嚴(yán)厲的處罰——撤銷GSP證書！

此前，老百姓大藥房董事長謝子龍曾經(jīng)對媒體表示，目前藥品零售行業(yè)混亂，管理不規(guī)范的單體藥店對連鎖藥店造成沖擊。主要是指不少單體店及中小連鎖通過進(jìn)貨不要票來降低自己的采購成本，以此獲得不正當(dāng)?shù)睦麧櫥蛘邇r格優(yōu)勢，這對規(guī)范的連鎖藥店的競爭力產(chǎn)生了一定的沖擊。

目前，廣東各地已按廣東省局通知要求，深入部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動。在這種高強度的飛行檢查中，相信給各藥企尤其是單體藥店帶來一定的壓力。

最后，再和大家重溫一下國家局公告要求，也是廣東重點整治的，所有藥品批發(fā)企業(yè)需要自查的10種類型違法行為：

（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

（二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；

（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

（四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；

（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

（七）在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品；

（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；

（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

來源：醫(yī)谷網(wǎng)

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