耗材配送商淘汰局面又要加大了！

時隔3月，江蘇省泰州市再推采購配送新政，又一醫(yī)械產(chǎn)品領域的配送商將迎來大洗牌。

5月15日，泰州市衛(wèi)計委發(fā)布《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開征求修改意見，反饋時限為5月15日-21日。

依據(jù)該《征求意見稿》，泰州市擬對全市公立醫(yī)療機構的醫(yī)用普通耗材采購配送進行大變革。

在采購上，主要是要實行集中采購、聯(lián)合采購、帶量議價、國產(chǎn)優(yōu)先，這也是目前的耗材采購流行趨勢。

而在配送改革上，《征求意見稿》提出了兩大“超前”舉措：

一是實行“兩票制”，并嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務轉包、分包。

目前，國內(nèi)不少地方都提出要實行醫(yī)用耗材“兩票制”，不過包括陜西省在內(nèi)，都是先拿高值耗材開刀。而泰州市要直接推行普通耗材“兩票制”，相對走在了前面。

二是對配送商實行資格準入管理，只有滿足一定基本條件，且經(jīng)過公開遴選、公示入圍的配送商，才有資格在泰州市從事醫(yī)用普通耗材配送業(yè)務。

配送商的基本門檻中，包括：近3年無重大違法經(jīng)營行為記錄；在泰州市設有300㎡以上的醫(yī)械儲備陰涼庫；在泰州市設有公司，且年銷售普通耗材金額在5000萬元以上。

有業(yè)內(nèi)專家對賽柏藍器械表示，上述遴選條件對配送商算是比較苛刻了，大多數(shù)企業(yè)都無法滿足，再加上“兩票制”減少流通環(huán)節(jié)的沖擊，高達90%的配送商或將面臨市場大淘汰。

另外，除了《征求意見稿》之外，今年2月，泰州市衛(wèi)計委還曾就《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）》征求修改意見。

在該文件中提出，要對泰州市公立醫(yī)療機構的臨床檢驗試劑和檢驗相關耗材實行“兩票制”，以及實行類似《征求意見稿》中的配送商資格準入政策。

兩大文件結合起來，泰州市擬實行“兩票制”和配送商大淘汰的醫(yī)械產(chǎn)品范圍已經(jīng)涵蓋：臨床檢驗試劑，除電生理類、非血管介入類、起搏器類、神經(jīng)外科類、眼科類、血管介入類之外的所有醫(yī)用耗材了。

而全國范圍內(nèi)，天津市也新提出了擬實行高值耗材“兩票制”，“兩票制”隊伍還在持續(xù)擴大。

附件：

泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）

一、總則

第一條 為進一步強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務院關于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》和江蘇省衛(wèi)計委、編辦、政務辦《關于開展醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作的通知》精神，結合本市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機構指全市轄區(qū)范圍內(nèi)的公立一、二、三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院和?？漆t(yī)院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機構。

醫(yī)用普通耗材指用于門急診和病區(qū)使用的除電生理類、非血管介入類、起搏器類、神經(jīng)外科類、眼科類、血管介入類、臨床檢驗類之外的所有醫(yī)用耗材。

第三條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材采購配送工作的指導、組織、監(jiān)督等相關工作，在部門職權范圍內(nèi)，承擔市屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)用普通耗材采購配送管理工作。

各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門負責本區(qū)域范圍內(nèi)相關醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材采購配送工作的組織、管理和監(jiān)督等相關工作。

第四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材采購配送，實行配送商資格準入、醫(yī)用普通耗材采購目錄管理、采購方式（打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價格談判）分級管理、統(tǒng)一配送等原則。

市及各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門應強化與紀檢、檢察、食藥監(jiān)、財政、審計等部門的聯(lián)系，共同完善相關管理制度，構建醫(yī)藥購銷領域齊抓共管、綜合治理工作機制。

二、配送商資格準入管理

第五條 在泰州市范圍內(nèi)配送醫(yī)用普通耗材的配送商，應具備以下基本條件：

（一）具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；具有履行配送業(yè)務相應的設備、資金、人員和專業(yè)技術能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

（二）近3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄。

（三）具備與經(jīng)營醫(yī)用普通耗材相關的經(jīng)營許可資質。

（四）在泰州市范圍內(nèi)設立用于醫(yī)療器械儲備的陰涼庫300㎡以上，并建立真實完整可追溯的質量管理登記記錄。

（五）在泰州市內(nèi)注冊公司或全資子公司，且年銷售醫(yī)用普通耗材5000萬元以上。

（六）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第六條 配送商準入資格由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)一組織審定。通過公開遴選、公示后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內(nèi)從事醫(yī)用普通耗材配送業(yè)務。

配送商準入資格，有效期2年。期滿后，應重新組織資格認定。

準入資格認定機構可根據(jù)需要，以公開遴選方式增補配送商。

第七條 醫(yī)用普通耗材配送商實行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準入資格認定機構宣告清退；有重大違法行為的配送商，準入資格認定機構在事實認定后可即行宣告清退。

三、試劑耗材采購目錄管理

第八條 醫(yī)用普通耗材實行目錄管理制度。

醫(yī)用普通耗材由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性價比、市場占有率、企業(yè)實力、售后服務能力等指標組織綜合評定，經(jīng)公開招標程序后確定入圍產(chǎn)品。

目錄外新增加的醫(yī)用耗材實行備案管理制度，每半年組織專家評審確認后納入目錄。

第九條 醫(yī)用普通耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構必須在目錄范圍內(nèi)進行采購。

四、集中采購管理

第十條 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用普通耗材的集中采購，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會或各市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一組織實施。

各市（區(qū)）按集中采購或聯(lián)合采購的方式進行。集中采購按照招標時點上一年度各市（區(qū)）公立醫(yī)療衛(wèi)生機構實際使用的醫(yī)用普通耗材的使用量和采購價為基數(shù)，采用量價掛鉤的原則，結合技術標經(jīng)公開招標產(chǎn)生醫(yī)用普通耗材供應價及配送商。聯(lián)合采購可由兩個以上市（區(qū)）按上述方法進行集中采購。

招標周期一般為2年，特殊情形經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準后可適當延長或縮短招標周期。

第十一條 二、三級醫(yī)院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進行，采購招標方案報泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會審核同意后，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規(guī)定自行采購。

二、三級醫(yī)院的價格談判結果實行全市共享機制。二、三級醫(yī)院醫(yī)用普通耗材采購價格不得高于所在市（區(qū)）集中采購中標價。

招標周期參照本辦法第十條第三款規(guī)定執(zhí)行。

第十二條 招標采用招標代理制，投標方限定為在有效期內(nèi)的合格配送商，并按《招投標法》規(guī)定實行招標保證金和履約保證金制度。

第十三條 嚴禁醫(yī)用普通耗材與相應設備實行不合理附加條件的銷售。

五、統(tǒng)一配送管理

第十四條 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構實行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，二、三級醫(yī)院可視情況自行確定。

第十五條 中標配送商嚴格執(zhí)行食藥監(jiān)部門的規(guī)定對醫(yī)用普通耗材實行可溯源管理。

第十六條 嚴格實行“兩票制”，嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務轉包、分包。

第十七條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門按管理權限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和中標配送商進行考核。

六、監(jiān)督管理

第十八條 市和市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門要加強對醫(yī)用普通耗材采購配送工作的監(jiān)督和指導，定期、不定期對各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位采購程序、配送管理進行檢查，切實將相關規(guī)定落到實處。

第十九條 對醫(yī)用普通耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀違法和失責瀆責行為，根據(jù)相關法律法規(guī)及黨紀條規(guī)予以處理。對配送商在經(jīng)營過程中發(fā)生嚴重違紀違法的，除按相關法規(guī)進行處罰外，按規(guī)定將其列入誠信記錄，2年內(nèi)不得在泰州市范圍內(nèi)從事相關業(yè)務。

七、附 則

第二十條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會將根據(jù)本辦法制定或完善具體的實施細則及制度。

第二十一條 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責具體實施和解釋。市及各市（區(qū)）與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。