6月26日，廣東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)內(nèi)部管理工作指引（試行）》，自公布之日起試行。

廣東省衛(wèi)計(jì)委終于出手了，要讓公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“自我變革”，從強(qiáng)化內(nèi)部管理入手，規(guī)范醫(yī)用耗材采購(gòu)行為。這一新文件重點(diǎn)指向預(yù)防醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)腐敗行為發(fā)生，提出了醫(yī)院設(shè)立醫(yī)用耗材管委會(huì)等諸多舉措。

新文件信息含量不少，以下為文件全文：

《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)內(nèi)部管理工作指引（試行）》

總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)用耗材采購(gòu)的管理水平，預(yù)防腐敗行為發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號(hào)）、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)總局令第18號(hào)）、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2016〕53號(hào)）等規(guī)定，特制定本工作指引。

第二條 本工作指引所稱醫(yī)用耗材是指國(guó)家或省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)發(fā)證，歸屬醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品或藥品管理的診斷試劑。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定產(chǎn)品、供應(yīng)商（含生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)）及采購(gòu)價(jià)格的過(guò)程，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，確保采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部在醫(yī)用耗材的遴選、準(zhǔn)入、采購(gòu)、入庫(kù)、預(yù)算、結(jié)算、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)所開(kāi)展的管理工作，包括過(guò)程中所使用的各種信息化手段，堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則，符合“過(guò)程公開(kāi)、程序規(guī)范、責(zé)任清晰、權(quán)力制衡、易于溯源”的要求。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)本工作指引制定并完善本單位的醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度，按屬地報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)備案，省屬、部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)備案。

機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條 二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)，承擔(dān)本單位醫(yī)用耗材的管理責(zé)任；鼓勵(lì)有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立相關(guān)委員會(huì)，提高管理水平，預(yù)防腐敗發(fā)生。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定具體內(nèi)設(shè)部門(mén)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)進(jìn)行全面管理，并承擔(dān)委員會(huì)的日常工作，主要職責(zé)包括醫(yī)用耗材日常管理、品種和供應(yīng)商遴選、組織招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)、采購(gòu)價(jià)格調(diào)整、采購(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)用耗材管理部門(mén)（或議事協(xié)調(diào)機(jī)制，下同），基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可依托本單位現(xiàn)有的相應(yīng)管理部門(mén)開(kāi)展醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理工作。

第七條 醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)原則上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)用耗材管理、審計(jì)、財(cái)務(wù)、價(jià)格管理、醫(yī)保、醫(yī)務(wù)、信息、院感、護(hù)理等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人和醫(yī)技、臨床（科室）專(zhuān)家等專(zhuān)業(yè)人員組成，委員會(huì)主任由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。委員會(huì)的具體人員相對(duì)固定，人數(shù)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和等級(jí)相適應(yīng)，原則上三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人數(shù)不少于11人，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于7人，設(shè)有醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不作人數(shù)要求，委員會(huì)人數(shù)原則上為單數(shù)。

第八條 委員會(huì)的職責(zé)包括制定本單位醫(yī)用耗材管理制度并監(jiān)督落實(shí)，組建并管理專(zhuān)家?guī)?，審定醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)用耗材管理部門(mén)的日常工作，處置采購(gòu)過(guò)程中的重大問(wèn)題等。委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議一年不少于兩次，特殊情況可臨時(shí)召集，堅(jiān)持“科學(xué)論證、民主決策”。

第九條 醫(yī)用耗材專(zhuān)家?guī)煊舍t(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理專(zhuān)家和臨床專(zhuān)家組成，管理專(zhuān)家由醫(yī)用耗材、審計(jì)、財(cái)務(wù)、價(jià)格管理、醫(yī)保、醫(yī)務(wù)、信息、院感、護(hù)理等科室負(fù)責(zé)人組成；原則上副高以上職稱的臨床專(zhuān)家列入專(zhuān)家?guī)?，二?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)視實(shí)際情況可增加部分中級(jí)職稱進(jìn)入專(zhuān)家?guī)??；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家?guī)烊藬?shù)根據(jù)實(shí)際情況自行確定。專(zhuān)家?guī)烀績(jī)赡赀M(jìn)行一次調(diào)整，有特殊情況的經(jīng)醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)研究同意后可臨時(shí)調(diào)整。

第十條 醫(yī)用耗材管理部門(mén)原則上應(yīng)設(shè)立采購(gòu)、質(zhì)管、倉(cāng)管、檔案管理、會(huì)計(jì)等崗位，具體崗位配備的有關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)，并定期組織業(yè)務(wù)和法律法規(guī)方面的培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。參與醫(yī)用耗材管理的采購(gòu)、倉(cāng)管、會(huì)計(jì)等不相容崗位要確保崗位分離；敏感崗位應(yīng)建立輪換機(jī)制，原則上以3-5年為輪換周期。

業(yè)務(wù)科室要設(shè)立專(zhuān)職或兼職人員管理本科室使用的醫(yī)用耗材，負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃、提出采購(gòu)需求、使用管理和統(tǒng)計(jì)匯總等工作。

目錄遴選

第十一條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步建立以國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)制定醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類(lèi)編碼（國(guó)家另有要求的，從其要求）為基礎(chǔ)的醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)。

第十二條 對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬使用的醫(yī)用耗材品種目錄，醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)要組織院內(nèi)專(zhuān)家進(jìn)行集中評(píng)審，評(píng)審專(zhuān)家要實(shí)行利益關(guān)系回避制度，存在利益關(guān)系的專(zhuān)家原則上不得參與相關(guān)品種的評(píng)審與議價(jià)定價(jià)。參加評(píng)審的臨床專(zhuān)家原則上不得少于當(dāng)次評(píng)審專(zhuān)家的三分之一。評(píng)審專(zhuān)家的抽取要符合以下原則：

（一）按照隨機(jī)抽取的原則，從本單位醫(yī)用耗材專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家，每次參與評(píng)審的專(zhuān)家人數(shù)為單數(shù)；

（二）針對(duì)不同的醫(yī)用耗材品種，管理類(lèi)專(zhuān)家和臨床類(lèi)專(zhuān)家要設(shè)置合理的比例，同時(shí)兼顧臨床類(lèi)專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)背景；

（三）原則上從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始醫(yī)用耗材遴選之間的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。

第十三條 品種目錄遴選要按照循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，并根據(jù)各類(lèi)品種的質(zhì)量技術(shù)和價(jià)格信息（包括品牌、質(zhì)量、價(jià)格、效果、不良反應(yīng)及經(jīng)濟(jì)學(xué)等因素）綜合評(píng)價(jià)后進(jìn)行選擇，在質(zhì)量保證的前提下，優(yōu)先選擇性價(jià)比高的品種。

對(duì)于目錄內(nèi)的品種，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)服務(wù)人群、綜合實(shí)力以及引進(jìn)新技術(shù)等實(shí)際情況，按照高值安全低風(fēng)險(xiǎn)、低值經(jīng)典高性價(jià)的原則選擇合適的產(chǎn)地、品牌等，鼓勵(lì)優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)品種。

第十四條 品種目錄遴選采用實(shí)名制投票，可采用系統(tǒng)或紙質(zhì)兩種投票方式，投票結(jié)果應(yīng)存檔備查。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立嚴(yán)格的新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入審核制度，并對(duì)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù)，完善目錄管理。

產(chǎn)品采購(gòu)條件管理

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)條件管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)用耗材合法、安全、經(jīng)濟(jì)、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)用耗材采購(gòu)條件的論證、評(píng)估和管理方面的制度，確保采購(gòu)的醫(yī)用耗材符合臨床需求和本單位實(shí)際。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或者試用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)用耗材供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度，從具有資質(zhì)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，由醫(yī)用耗材采購(gòu)管理部門(mén)索取并嚴(yán)格查驗(yàn)供方資質(zhì)（包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等）、產(chǎn)品資質(zhì)（包括《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》、備案憑證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)書(shū)等）以及銷(xiāo)售人員身份證明文件等。通過(guò)集中采購(gòu)方式已查驗(yàn)合資質(zhì)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不用審核其供方資質(zhì)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備立項(xiàng)采購(gòu)時(shí)，要由醫(yī)用耗材采購(gòu)管理部門(mén)事先對(duì)配套使用的醫(yī)用耗材、專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用耗材在設(shè)備全生命周期內(nèi)可能發(fā)生的成本等因素進(jìn)行綜合評(píng)估，重點(diǎn)評(píng)估專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用耗材的對(duì)應(yīng)收費(fèi)項(xiàng)目的成本率，供評(píng)審參考。

第二十條 醫(yī)用耗材試用要納入醫(yī)用耗材采購(gòu)條件管理范疇，并相應(yīng)建立試用細(xì)則，充分考慮試用的合理性、合法性、安全性。

第二十一條 按照“保供、集中、適度”的原則，原則上每個(gè)產(chǎn)品只能選擇一個(gè)配送商，鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)采購(gòu)和配送，提高配送集中度，降低采購(gòu)成本，保障供應(yīng)。配送企業(yè)的遴選，按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、規(guī)模、服務(wù)等相關(guān)因素，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理部門(mén)制定遴選制度，報(bào)耗材管理委員會(huì)批準(zhǔn)，醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)。

采購(gòu)管理

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定出符合本單位實(shí)際的采購(gòu)細(xì)則，經(jīng)醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)審批通過(guò)后執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理，由醫(yī)用耗材管理部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)用耗材，其他部門(mén)或者人員不得自行采購(gòu)。

第二十三條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省第三方藥品電子交易平臺(tái)或經(jīng)省批準(zhǔn)設(shè)立的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。

招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的可參照政府招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

因開(kāi)展新技術(shù)、臨床急（搶?zhuān)┚刃枋褂枚谑?、市?jí)集中采購(gòu)中標(biāo)（或成交）品種中無(wú)替代的品種，可進(jìn)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)實(shí)行限額管理，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)金額不超過(guò)本年度醫(yī)用耗材總采購(gòu)金額的20%。醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)要將備案采購(gòu)方式作為重點(diǎn)管理內(nèi)容。

第二十四條 進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，先由臨床科室提出使用需求，經(jīng)醫(yī)用耗材管理部門(mén)匯總審核后，交采購(gòu)部門(mén)實(shí)施，嚴(yán)格控制“耗材占比”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況作為科室考評(píng)的重要因素。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)將擬采購(gòu)的品種、價(jià)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)及相應(yīng)配送企業(yè)情況，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)或授權(quán)的部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。由醫(yī)用耗材管理部門(mén)通報(bào)財(cái)務(wù)、醫(yī)保、物價(jià)等部門(mén)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理安排各類(lèi)醫(yī)用耗材品種的采購(gòu)頻次，對(duì)于使用量較大的低值醫(yī)用耗材、通用類(lèi)的高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采取一月多次的頻次進(jìn)行采購(gòu)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)做好較為長(zhǎng)期的采購(gòu)計(jì)劃以降低配送企業(yè)的配送成本，原則上一月采購(gòu)一次；對(duì)于實(shí)行零庫(kù)存管理的高值醫(yī)用耗材，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床科室的使用需求情況自行確定采購(gòu)頻次。

第二十六條 通過(guò)省第三方藥品電子交易平臺(tái)集中采購(gòu)要按要求簽訂《醫(yī)用耗材電子購(gòu)銷(xiāo)合同》。通過(guò)備案采購(gòu)方式采購(gòu)醫(yī)用耗材的，醫(yī)用耗材供需雙方應(yīng)當(dāng)簽訂采購(gòu)合同。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材遴選程序、遴選結(jié)果以及采購(gòu)結(jié)果要通過(guò)本單位網(wǎng)站及公示欄全部公開(kāi)，接受社會(huì)和公眾監(jiān)督。

驗(yàn)收入庫(kù)

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)用耗材驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存保管等制度，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄查驗(yàn)情況，并逐步采用信息化手段進(jìn)行儲(chǔ)存管理和記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少每季度對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符、賬賬相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本機(jī)構(gòu)的院內(nèi)配送進(jìn)行全流程監(jiān)管，保證醫(yī)用耗材質(zhì)量安全。

第二十九條 醫(yī)用耗材的驗(yàn)收要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理部門(mén)指定的專(zhuān)崗專(zhuān)人或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，并與相關(guān)的臨床科室共同評(píng)估臨床驗(yàn)收試用的結(jié)果。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)由醫(yī)用耗材管理部門(mén)派人操作，要求對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)用耗材驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)用耗材還應(yīng)當(dāng)核實(shí)供應(yīng)商的儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求，驗(yàn)收人員須熟練掌握醫(yī)用耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。醫(yī)用耗材須經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，不得私自驗(yàn)收未經(jīng)醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)準(zhǔn)入審核的醫(yī)用耗材。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，植入性醫(yī)用耗材的查驗(yàn)記錄應(yīng)永久保存。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)分類(lèi)編碼的要求，對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，納入信息化管理系統(tǒng)，并妥善保存第三類(lèi)醫(yī)用耗材購(gòu)入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明等原始資料，確保信息具有可追溯性。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置符合醫(yī)用耗材儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)要求的場(chǎng)所作為庫(kù)房。醫(yī)用耗材庫(kù)房保持相對(duì)獨(dú)立，庫(kù)房面積與庫(kù)存量相適宜，并具備相應(yīng)的儲(chǔ)存條件和設(shè)施，能防火、防潮、防蟲(chóng)等。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)用耗材進(jìn)行定期檢查并記錄；對(duì)溫度、濕度有控制要求的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合其說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求，并配置必要的溫、濕度計(jì)進(jìn)行記錄；實(shí)行分區(qū)或分類(lèi)管理；效期管理產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按有效期順序碼放；對(duì)庫(kù)房的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，并定期檢查記錄。

預(yù)算和結(jié)算

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要編制醫(yī)用耗材采購(gòu)預(yù)算，結(jié)合本單位實(shí)際和財(cái)務(wù)管理要求，可以采用定額預(yù)算或彈性預(yù)算、零基預(yù)算或增量預(yù)算等編制方法。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)財(cái)務(wù)管理制度規(guī)定的程序編制醫(yī)用耗材采購(gòu)預(yù)算，臨床科室編制科室使用預(yù)算，由醫(yī)用耗材管理部門(mén)審核匯總后，統(tǒng)一報(bào)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在編制年度預(yù)算的基礎(chǔ)上，選擇編制月度或季度預(yù)算，年度預(yù)算要經(jīng)醫(yī)院決策機(jī)構(gòu)審議通過(guò)后報(bào)主管部門(mén)備案。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照交易雙方簽訂的采購(gòu)合同結(jié)算支付貨款。

監(jiān)督管理

第三十六條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要配合主管部門(mén)的監(jiān)管工作，制定行之有效的監(jiān)管獎(jiǎng)懲細(xì)則，規(guī)范醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，保證政策落實(shí)到位。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分采用信息化技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作信息化、自動(dòng)化、智能化；通過(guò)對(duì)醫(yī)用耗材全生命周期的記錄管理，構(gòu)建包括專(zhuān)家管理系統(tǒng)、交易系統(tǒng)、存儲(chǔ)系統(tǒng)、結(jié)算系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)等在內(nèi)的安全、完善的綜合信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)的全流程、全方位監(jiān)管。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)關(guān)于耗材采購(gòu)管理的工作要求，主動(dòng)上報(bào)本院的醫(yī)用耗材采購(gòu)管理情況，積極配合做好相關(guān)檢查工作。

附則

第三十九條 本工作指引適用于各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際參照?qǐng)?zhí)行。

第四十條 本工作指引自公布之日起試行。