7月14日，廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)了《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2017年版）》，廣東省18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與了此次更新。

此次《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2017年版）》共收入了72種，共計(jì)134個(gè)可超說(shuō)明書(shū)使用的藥品，包括環(huán)孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔單抗、沙利度胺、二甲雙胍等。

博弈：科學(xué)和市場(chǎng)

超說(shuō)明書(shū)用藥是指超出藥品說(shuō)明書(shū)所標(biāo)明的適應(yīng)癥范圍而用藥的行為。

超說(shuō)明書(shū)用藥的背后一方面是藥企經(jīng)濟(jì)利益的直接驅(qū)動(dòng)，超說(shuō)明書(shū)用藥可以為探索藥物的更多功能，擴(kuò)大銷(xiāo)售范圍提供途徑；另一方面則是臨床用藥治療可能的不斷探索，甚至新科學(xué)研究的誕生。

據(jù)《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)志》披露，在美國(guó)醫(yī)院，每年約有40%～60%的處方藥被用于“未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的用途”，這些未經(jīng)批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥被“老藥新用”，經(jīng)過(guò)試驗(yàn)甚至最終改變了過(guò)去的用途成為了患者福音。

例如，解熱鎮(zhèn)痛阿司匹林被用于稀釋血液，防止血栓形成；抗癌老藥絲裂霉素被用于治療白血病；抗菌藥甲氧卞氨嘧啶用于治療艾滋??；避孕藥雷洛昔芬被用于預(yù)防女性骨質(zhì)疏松；抗抑郁藥物阿托西汀用于治療兒童多動(dòng)癥等都是成功例子。

藥企大利好

廣東省藥學(xué)會(huì)此次印發(fā)了《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2017年版）》對(duì)于許多藥企來(lái)說(shuō)，是一個(gè)不小的福音，藥品使用范圍的擴(kuò)大，可能直接增加相關(guān)藥企的銷(xiāo)量。從更大范圍來(lái)說(shuō)，廣東省藥學(xué)會(huì)這次的嘗試在藥品超說(shuō)明書(shū)使用這一領(lǐng)域也是一次有益的探索。

廣東省藥學(xué)會(huì)在2010年、2011年、2013年、2014年先后發(fā)布一系列條令規(guī)范超說(shuō)明書(shū)用藥，比如2010年3月，廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)的《藥品未注冊(cè)用法專(zhuān)家共識(shí)》中就提出了超說(shuō)明書(shū)用藥的5大原則：

1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品；

2、用藥目的不是試驗(yàn)研究；

3、有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)；

4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；

5、保護(hù)患者的知情權(quán)。

附：超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2017年版）