上千藥企大利好！134藥品可超說明書使用！

7月14日，廣東省藥學(xué)會印發(fā)了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》，廣東省18家醫(yī)療機構(gòu)參與了此次更新。

此次《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》共收入了72種，共計134個可超說明書使用的藥品，包括環(huán)孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔單抗、沙利度胺、二甲雙胍等。

博弈：科學(xué)和市場

超說明書用藥是指超出藥品說明書所標明的適應(yīng)癥范圍而用藥的行為。

超說明書用藥的背后一方面是藥企經(jīng)濟利益的直接驅(qū)動，超說明書用藥可以為探索藥物的更多功能，擴大銷售范圍提供途徑；另一方面則是臨床用藥治療可能的不斷探索，甚至新科學(xué)研究的誕生。

據(jù)《美國醫(yī)學(xué)會會志》披露，在美國醫(yī)院，每年約有40%～60%的處方藥被用于“未經(jīng)FDA批準的用途”，這些未經(jīng)批準的新適應(yīng)癥被“老藥新用”，經(jīng)過試驗甚至最終改變了過去的用途成為了患者福音。

例如，解熱鎮(zhèn)痛阿司匹林被用于稀釋血液，防止血栓形成；抗癌老藥絲裂霉素被用于治療白血?。豢咕幖籽醣灏编奏び糜谥委煱滩?；避孕藥雷洛昔芬被用于預(yù)防女性骨質(zhì)疏松；抗抑郁藥物阿托西汀用于治療兒童多動癥等都是成功例子。

藥企大利好

廣東省藥學(xué)會此次印發(fā)了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》對于許多藥企來說，是一個不小的福音，藥品使用范圍的擴大，可能直接增加相關(guān)藥企的銷量。從更大范圍來說，廣東省藥學(xué)會這次的嘗試在藥品超說明書使用這一領(lǐng)域也是一次有益的探索。

廣東省藥學(xué)會在2010年、2011年、2013年、2014年先后發(fā)布一系列條令規(guī)范超說明書用藥，比如2010年3月，廣東省藥學(xué)會印發(fā)的《藥品未注冊用法專家共識》中就提出了超說明書用藥的5大原則：

1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；

2、用藥目的不是試驗研究；

3、有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)；

4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會批準；

5、保護患者的知情權(quán)。

附：超藥品說明書用藥目錄（2017年版）