相差不到一周時間，國家中醫(yī)藥管理局和國家食藥監(jiān)局接連發(fā)布打擊醫(yī)藥代表從事商業(yè)賄賂的政策，風雨欲來，誰能逃脫？

重大政策 

一.國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《大型中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院巡查細則(2017年版)》(以下簡稱細則)，開始了大規(guī)模的大型中西醫(yī)結合醫(yī)院巡查打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂的行動。

巡查周期到2017年年底結束。

需要明確的是國家中醫(yī)藥管理局是國家衛(wèi)計委下設機構，國家中醫(yī)藥管理局的態(tài)度也是國家衛(wèi)計委的態(tài)度。

《巡查要點細則》中巡查商業(yè)賄賂的內容要求：

嚴明行業(yè)紀律，深入治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂。

加強處方權監(jiān)管，嚴格落實藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度、不當處方院內公示和點評制度，推行陽光用藥，加強統(tǒng)方管理，對信息系統(tǒng)中的藥品、耗材使用信息實行加密管理，健全內部制衡機制，嚴格統(tǒng)方權限和審批程序，安裝反統(tǒng)方軟件等信息化手段防范非法統(tǒng)方。

檢查是否簽訂醫(yī)藥購銷廉潔協(xié)議，違法違規(guī)企業(yè)或個人是否查處并上報，是否把已處理的單位或個人永久納入黑名單；

二. 食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策》(征求意見稿)，向社會征求意見。意見稿明確，禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務，禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸。

意見稿對學術推廣行為予以進一步規(guī)范。根據意見稿，醫(yī)藥代表負責新藥學術推廣，向臨床醫(yī)生介紹新藥知識，聽取新藥臨床使用中的意見。禁止醫(yī)療機構任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產經營等企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數量。醫(yī)藥代表誤導醫(yī)生使用藥品和隱匿藥品不良反應的，應嚴肅查處。

分析 

1.打擊商業(yè)賄賂的高壓持續(xù)推進

從2016年年底央視報道醫(yī)藥代表商業(yè)賄賂事件開始，國家對醫(yī)藥購銷領域針對醫(yī)藥代表、醫(yī)生、院長、藥劑科等的商業(yè)賄賂行為一直沒有停止出政策。

醫(yī)藥商業(yè)打擊醫(yī)藥代表各種商業(yè)賄賂行為，已經成為常態(tài)。

比如，國家中醫(yī)藥管理局的巡查就直接延伸到2017年年底。

而國家食藥監(jiān)局更明確了醫(yī)藥代表的工作行為。

2.外資藥企合規(guī)銷售成為發(fā)展障礙

我們知道，外資藥企的藥品大部分是通過醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院進行銷售的，即便是外資藥企內部嚴格管理合規(guī)問題，但為了完成藥品銷量，部分醫(yī)藥代表可能從自身的提成中拿出一部分作為給醫(yī)生的賄賂，這種行為其實業(yè)內是普遍知道的，畢竟外資藥企針對醫(yī)藥代表的薪資結構中不存在商業(yè)賄賂的部分。

但為什么部分外資藥企的醫(yī)藥代表有資金給醫(yī)生？肯定某些方面是設計好的。

現在我國仿制藥研發(fā)能力越來越強，仿制藥的上市速度越來越快，這對外資藥企的大部分過了專利期的藥品是一種沉重的打擊。

外資藥企做仿制藥，自身難度非常大，而且還要合規(guī)，不能進行商業(yè)賄賂，這給外資藥企的運營提出了更多的要求。

雖然外資藥企是做醫(yī)藥市場學術的鼻祖，是專家，但，那是針對專利藥而言，對于仿制藥，外資藥企已經沒有多少市場學術優(yōu)勢，頂多說的是“我們是原研藥”，其他的實在說不出什么了。

鼎臣咨詢就接到了三家外資藥企的項目合作需求，他們希望通過第三方來設計他們下一步合規(guī)情況下的市場學術內容體系，因為，做仿制藥的市場學術，實在不是他們的強項。

3.國內很多制藥企業(yè)還在刀尖上跳舞

由于國家的政策一刀切的禁止醫(yī)藥代表私下接觸醫(yī)生，不能統(tǒng)方，不能誤導醫(yī)生用藥。

這讓很多國內的制藥企業(yè)的醫(yī)藥代筆無所適從。

當然，一些國內的制藥企業(yè)還是無所謂，筆者史立臣前兩天出差到一家三甲醫(yī)院辦事，還能看到一些藥企的醫(yī)藥代表工作時間在醫(yī)院晃蕩，私下一問竟然是大型藥企的代表，這不是作死的節(jié)奏嗎？你企業(yè)大就不出事了嗎？出了事你就能擺平？

俗話說，心有多大，事業(yè)就要多大，我這里借用一下：“心有多大，出了事，就有多大。”

其實私下問了醫(yī)藥代表，他們也很無奈，不做客情關系，業(yè)績達成不了，市場學術也做了，效果不明顯，而且，就那么一兩個仿制藥品種，實在沒有什么可以做醫(yī)生認可的市場學術的內容了，畢竟講了一兩次后，除了產品本身和企業(yè)介紹，實在沒什么可以講得了。

以前做科室學術都是簡單講講，之后就是聚餐，送禮品，現在這套行不通了，只有定期跑科室，拉關系，送錢。

總結：

國家中醫(yī)藥管理局和國家食藥監(jiān)總局的文件，不是玩笑，如果一些藥企還無所謂，估計以后就會出大事，更會寸步難行。

但當回事又能怎么辦？市場學術能力不是一下就有的，而且，短期也難以見效，是需要長期積累的才能見效的，在國家政策高壓下，原有的依靠商業(yè)賄賂的模式基本徹底癱瘓，雖然可以偷摸的做一些勾當，但能做多長時間？

本文作者：史立臣，第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊（公眾號maxcolla）創(chuàng)始人。

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