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印度對中國藥企動手了 白云山、聯(lián)邦制藥等8家藥企被警告

2018-01-10 15:05 點擊：
中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟
 
在印度制藥產(chǎn)業(yè)對于來自中國的原料藥日益依賴的情況下，印度官方正在展開行動，一面加大對國外制藥企業(yè)的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業(yè)發(fā)展。
 
據(jù)印度最大的獨立新聞社IANS 1月7日消息，印度政府目前已經(jīng)對包括廣州白云山、珠海聯(lián)邦制藥、壽光富康制藥、上海現(xiàn)代哈森（商丘）等在內(nèi)的8家中國制藥企業(yè)下達“陳述理由令通知”，起因是上述公司在接受印度藥品控制中心（Drug Controller General ofIndia，DCGI）的一支專項檢查小組檢查之后，被發(fā)現(xiàn)其向印度市場提供的原料藥存在質(zhì)量問題。
 
但截至發(fā)稿，印度藥品控制中心、印度衛(wèi)生部等印度藥監(jiān)官方網(wǎng)站尚未就此事公開發(fā)表消息，因此暫時并沒有關(guān)于此事的更具體的消息傳出。但值得注意的是，在當下中印關(guān)系高度緊張的情況下，有觀點認為在藥監(jiān)部門履行正常監(jiān)管職責的同時，這也是一場貿(mào)易戰(zhàn)。在印度制藥產(chǎn)業(yè)對于來自中國的原料藥日益依賴的情況下，印度官方正在展開行動，一面加大對國外制藥企業(yè)的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業(yè)發(fā)展。
 
1
 
中國藥企在印受挫
 
從目前已經(jīng)公布的信息來看，此次在印度被檢查認為存在提供劣質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)，基本都是原料藥出口大戶。
 
舉例來說，上海現(xiàn)代哈森藥業(yè)則是國藥集團下屬重點企業(yè)，其特色化原料藥則是發(fā)展戰(zhàn)略之一，如抗菌藥羅紅霉素原料藥等；青島明月海藻集團則是以海藻酸鹽、功能糖醇等為主要出口產(chǎn)品；廣州白云山制藥此前響應一帶一路號召，2015年9月與印度還有一筆2500萬美元的原料藥及制劑進出口大單簽訂。
 
然而在一紙禁令之下，這些來自中國的制藥企業(yè)或許以后將在印度迎來更為嚴厲的監(jiān)管與審查。
 
IANS援引一位DCGI資深官員的表述稱，此次對于上述公司的指控是“提供劣質(zhì)產(chǎn)品”，且政府部門將很快決定對其采取何種行動。文中猜測，繼“陳述理由令”之后，對上述中國制藥公司的黑名單禁令或?qū)⒑芸旃肌?/div>
 
事實上，印度藥監(jiān)部門對于出口至印度當?shù)氐脑纤庍M行檢查是其履行正常的監(jiān)管職責，這本身無可非議。但也要看到，隨著來自中國的原料藥在印度市場所占的比重日益增加的情況之下，印度對于中國原料藥的監(jiān)管呈日益嚴格的趨勢。
 
早在2013年，印度便在北京設立了藥品檢查辦公室，并派駐了四位檢查員，主要工作便是對有印度出口業(yè)務的中國制藥企業(yè)生產(chǎn)基地進行檢查，以確認各項指標符合GMP管理要求。
 
值得注意的是，這是印度官方設立的第一家位于海外的藥品檢查機構(gòu)。時任印度衛(wèi)生部部長的Ghulam Nabi Azad表示，之所以如此，是因為在過去兩年中，印度對中國10家原來藥生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查，其中有一家公司的注冊證書與16個出口許可證因為不符合GMP要求而被取消。
 
而在當下中印關(guān)系高度緊張的情況下，印度對于來自中國制藥企業(yè)的態(tài)度也顯得有些微妙。此前曾鬧得沸沸揚揚的復星醫(yī)藥收購印度仿制藥企GLAND似乎更能代表當下的形勢。這起被稱為中國醫(yī)藥企業(yè)海外收購最大手筆的交易在經(jīng)過多輪談判、屢屢生變之后還是沒能按照預期完成，由于印度規(guī)定超過74%股權(quán)轉(zhuǎn)讓份額的交易必須獲得政府批準才可進行，以至于最終Gland的創(chuàng)始人PVN Raju不得不同意改變方案，轉(zhuǎn)為出售較少股份。
 
2
 
想迅速擺脫依賴？
 
有觀點認為，此次中國藥企被查一方面屬于印度藥監(jiān)部門履行正常監(jiān)管職責，但另外一方面，也不排除受緊張局勢而引發(fā)貿(mào)易戰(zhàn)的可能。其中，印度對來自于中國的原料藥過度依賴有可能成為一個主要誘因。
 
從當前的全球原料藥進出口貿(mào)易來看，中國已經(jīng)毫無疑問的成為全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國。根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會2017年12月發(fā)布的《我國原料藥生產(chǎn)供應狀況調(diào)研報告》2016年，中國原料藥出口交貨值高達648.66億元。
 
IANS援引印度化學品和化學肥料部提供的數(shù)字表示，目前印度70%的藥品原材料來自于中國。而按照提供給印度議會的數(shù)字，2016年至2017年，被出口至進度的活性藥物成分（APIs，即原料藥）價值為1225.5億盧比（約合人民幣125.5億人民幣），而在2015年至2016年，原料藥進口金額則更為龐大，達到了138.5億人民幣。按照70%的比例計算，每年自中國出口至印度的原料藥則在80億至90億人民幣左右，數(shù)量龐大。其中一個重要原因是價格。2017年3月，時任印度工商部部長便發(fā)言表示，來自中國的原料藥價格大概只是印度本土生產(chǎn)的四分之一。
 
也正因此，早在2014年和2015年，印度國家安全顧問辦公室便曾對因?qū)φ岢鼍?，警惕印度對來自中國的關(guān)鍵藥物以及原料藥的過度依賴。而此次印度對八家中國制藥企業(yè)出手，更是有消息人士表示隨著印度政府對中國公司采取行動，印度很有可能會在幾個月內(nèi)出現(xiàn)藥物短缺情況，包括一些重大疾病如癌癥等。
 
印度為了減少對國外原料藥依賴的問題，一方面通過加大對國外制藥企業(yè)的檢查力度，以行政手段抑制國外企業(yè)在印度的發(fā)展，另一方面也加大對本土制藥企業(yè)的大力扶持，以期實現(xiàn)替代。自去年起，印度政府已經(jīng)提出要有限從本地原料藥企中進行采購。這同樣是國家戰(zhàn)略的部分體現(xiàn)，畢竟從整體來看，印度已經(jīng)提出“印度制造計劃”，旨在鼓勵企業(yè)在印度國內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品，與此同時也增加了一部分進口產(chǎn)品如手機、電視等產(chǎn)品的關(guān)稅。

Tags：藥企

責任編輯：露兒

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