4月11日，廣東省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會，解讀加強藥品零售企業(yè)管理的規(guī)范性文件。據(jù)介紹，廣東將推行藥店“分級分類”管理制度，零售藥店將分為一類店、二類店和三類店進行管理。其中，一類店只能經(jīng)營非處方藥，二類店可以經(jīng)營處方藥，但不能經(jīng)營中藥飲片，三類店則可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。該辦法將于4月15日起實施。

明確三類藥店經(jīng)營范圍

據(jù)介紹，一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外）。三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨列明。

值得注意的是，上述企業(yè)均禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗等法律法規(guī)的規(guī)定。

此外，藥品零售企業(yè)將按風險程度從小到大依次分為A級、B級、C級和D級，并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設置條件的滿足程度進行動態(tài)調(diào)整，并規(guī)定從高級別調(diào)整至低級別后，再調(diào)整至高級別的，時間間隔不能少于一年。

提高藥學技術(shù)人才配備

按照規(guī)定，藥品零售企業(yè)應配備足夠的、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應的藥學技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學服務及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥，并對經(jīng)其審核的處方負責。

數(shù)據(jù)顯示，截至2016年，廣東省零售藥店數(shù)量為52137家，仍居全國第一，而執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊數(shù)量為14381人，配備率為26.30%，缺口高達3萬多人。

對此，省食藥監(jiān)局藥品流通安全監(jiān)督處處長林奇藝表示，根據(jù)相關管理辦法和廣東實際情況，調(diào)整了中藥經(jīng)營執(zhí)業(yè)藥師配備。其中，一類店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，但至少配備1名藥學技術(shù)人員，而三類店則至少需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術(shù)人才，如經(jīng)營中藥飲片，則需要1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師。“這在一定程度上也緩和了執(zhí)業(yè)藥師的短缺，給予中小零售藥店生存空間。”

據(jù)介紹，推行藥品零售企業(yè)分級分類管理，可更好針對性管理，從而更好滿足廣大人民群眾的用藥需求，確保藥品質(zhì)量安全。