央視報道,中藥行業(yè)大整頓
核心提示:央視重點報道!中藥質(zhì)量問題大整治,已到了刻不容緩的地步。
央視重點報道!中藥質(zhì)量問題大整治,已到了刻不容緩的地步。
國家藥監(jiān)局又出通報
昨日(5月10日),國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第22號)》。
根據(jù)通告,有7批次藥品不合格,其中5批次為中藥飲片。具體名單如下:
藥品
品名
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
或供貨單位
|
生產(chǎn)批號
|
藥品規(guī)格
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不符合規(guī)定項目
|
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薄荷
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安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司
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234180101
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/
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[性狀],[鑒別]((1)顯微特征))、((3)薄層色譜))
|
江西彭氏國藥堂飲片有限公司
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17101909
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/
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||
海南國瑞堂中藥制藥有限公司
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20171102
|
/
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[性狀],[鑒別]((3)薄層色譜)
|
|
人參
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四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司
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1604240
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/
|
[檢查]
(農(nóng)藥殘留量)
|
羌活
|
亳州市興榮中藥材飲片有限公司
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171129
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/
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[檢查](特征圖譜)
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石淋通顆粒
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四川子仁制藥有限公司
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170701
|
每袋裝15克(相當(dāng)于總藥材15克)
|
[檢查](溶化性)
|
170902
|
根據(jù)通告,對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
此外,國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥監(jiān)部門對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
中藥質(zhì)量問題,央視報道了!
5月9日,央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點報道,曝光“摻假”中藥材問題。
據(jù)報道,中藥材蔓荊子具有降壓和鎮(zhèn)痛消炎的功效,市場上好一些的每公斤200多元,而藥商的銷售大單,每公斤的價格卻只要20幾元。
事實上,這些廉價的中藥材,就是藥商平時所說的藥沫子,也就是藥渣。
這也印證了早前筆者文章引用過的一句話,“一流藥材出口,二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥,尤其是中藥注射劑”??梢哉f,中藥的各種質(zhì)量問題,已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實。
大批中藥飲片出問題
作為我國民族的瑰寶,目前,中藥飲片的質(zhì)量問題令人堪憂!
除了上述國家藥監(jiān)局的通告,從近日各省公布的藥品質(zhì)量通報來看,基本上都與中藥飲片有關(guān),有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。
5月7日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》,不合格藥品72批次,其中70批次為中藥飲片。
5月4日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有29批次藥品不合格,全部為中藥飲片。
5月4日,黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品(制劑)、中藥飲片不合格的通告(2018年第4期)》,不合格藥品18批次,其中14批次為中藥飲片。
4月27日,河北省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(2018年藥品監(jiān)督抽驗第1期)》,有2批次藥品不合格,全部為中藥飲片。
4月27日,江西省食藥監(jiān)發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》,有105批次藥品不合格,其中77批次為中藥飲片。同時,還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》,有148批次藥品不合格,其中97批次為中藥飲片。
4月19日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有25批次藥品被查不合格,全部為中藥飲片。
4月16日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》,有68批次藥品不合格,全部為中藥飲片。
4月13日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告(2018年第一期)》,有26批次藥品不合格,其中23批次是中藥飲片。
4月11日,湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告 (2018年第1期)》,有107藥品不合格,其中85批次為中藥飲片。
從4月11日到今日,僅僅一個月的時間,就有這么多不合格的中藥飲片被通報,可見中藥飲品的質(zhì)量問題已是監(jiān)管部門的重點檢查目標(biāo),而提高中藥飲片質(zhì)量,也成為全行業(yè)的燃眉之急。
中藥飲片大整頓,多省在行動!
實際上,今年以來,各省藥監(jiān)部門早已開始行動,對于流通行業(yè)整治也并未停歇。
昨日(5月10日),江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案的通知》,明確加強全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管,進(jìn)行全省中藥材、中藥飲片市場大整頓。
整治重點包括:
(一)樟樹中藥材專業(yè)市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶
加強對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為;查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑,違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為;查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。
(二)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)
加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材,從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片,未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲存中藥材、中藥飲片,藥品追溯記錄不健全,違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營,違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽,以及購進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。
(三)醫(yī)療機構(gòu)
以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機構(gòu)為檢查重點,嚴(yán)厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥飲片,購進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片,未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗收制度,以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。
5月3日,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃的通知》,繼續(xù)加強經(jīng)營冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管,每年不少于2次監(jiān)督檢查,經(jīng)營麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查。
3月27日,亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,明確要推動亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
整治范圍包括:
1、藥品生產(chǎn)企業(yè),重點是大型企業(yè)和風(fēng)險較高的企業(yè)。
2、藥品經(jīng)營企業(yè),重點是日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè);投訴舉報或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險的企業(yè);頻繁變更經(jīng)營許可事項的企業(yè)。
3、涉藥市場,重點是中藥材專業(yè)市場、物流園(市場)、中藥材專業(yè)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易場所。
4、農(nóng)藥銷售和使用。
事實上,近年來,中藥材以及中藥飲片,一直是流通領(lǐng)域整治的重點對象。
4月26日,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議,聚焦問題,把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。
會上,焦紅指出,中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,強調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機制,通過加強中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言,完善長效監(jiān)管機制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
筆者也曾提到,中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié),對中藥飲片的整頓,就是對中藥行業(yè)的整頓。這就意味著,從中藥飲片出發(fā),上游到中藥材,下游到中成藥,整個中藥行業(yè),都將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
我們也能感受到,中藥行業(yè)大整頓,已經(jīng)來臨,刻不容緩。
責(zé)任編輯:露兒
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