一、2018年市場供求特征及2019年預測

（一）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)動能下降，工業(yè)增加值增速放緩。

2018年以來，在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價全面推進、化學藥品注冊新分類改革方案初步實施、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查流程化等多方面因素影響下，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成本加大，大部分企業(yè)受到了沖擊，生產(chǎn)動能有所下降。1-10月，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速為9.9%，比上年同期下降2.1個百分點。預計2018年全年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速約9.5%。

（二）主要產(chǎn)品產(chǎn)量增速下滑。

盡管近幾年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加速轉型升級，外貿(mào)結構持續(xù)優(yōu)化調(diào)整，但這一進程仍較為緩慢。2018年以來，受到原料藥價格上漲、環(huán)保壓力持續(xù)增大、消費淡季等多重影響，化學藥品原藥產(chǎn)量增速呈持續(xù)下滑態(tài)勢。1-10月，化學原料藥產(chǎn)量為231.3萬噸，同比下降1.3%。預計2018年全年化學原料藥產(chǎn)量將達到275萬噸，同比下降約2%。

2018年以來，我國中藥材市場行業(yè)較為疲軟，加之我國藥品監(jiān)管的不斷規(guī)范，導致中成藥工業(yè)企業(yè)的積極性受到影響，中成藥產(chǎn)量增速有所放緩。1-10月，中成藥產(chǎn)量為219.2萬噸，同比下降5.1%，這也是2016年2月以來的首次負增長。預計2018年全年中成藥產(chǎn)量將達到255萬噸左右，同比下降約3%。

（三）醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務收入增速進一步加快。

2018年以來，醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務收入保持較快增長，增長因素主要來自：1.藥品企業(yè)部分產(chǎn)品招標放量以及新進醫(yī)保放量；2.“兩票制”推進中，藥品營銷模式轉變帶來表觀收入提升；3.部分產(chǎn)品漲價，包括環(huán)保因素帶來原料藥漲價，以及中藥材和品牌OTC產(chǎn)品提價等。1-9月，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入18203.7億元，同比增長13.6%，增速較上年同期提高1.5個百分點。

（四）醫(yī)藥行業(yè)PPI漲幅持續(xù)擴大。

2018年以來，受國際大宗產(chǎn)品價格上漲、產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整優(yōu)化的影響，加之上年同期基數(shù)較低影響，醫(yī)藥品價格持續(xù)上升，漲幅進一步擴大。1-10月，醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)者出廠價格同比上漲3.0%。預計2018年全年醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)者出廠價格同比上漲約3.1%。

（五）帶量采購政策落地，短期將產(chǎn)生負面沖擊，長期將推動產(chǎn)業(yè)升級。

2018年下半年，國家啟動藥品集中采購試點，試點地區(qū)范圍為北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱“4+7城市”），涉及31個指定規(guī)格的采購品種。

在以價換量、帶量采購在藥品品質(zhì)確定的背景下，有利于藥價下降。一方面，帶量采購在招標的時候就承諾藥品的銷量，有別于以往只招標價格而沒有數(shù)量的藥品招標，保證在8-15個月內(nèi)用完，帶量采購中標后的企業(yè)將不需要像以往一樣進醫(yī)院“做工作”，真正實現(xiàn)“招采合一”，消除醫(yī)院的“二次議價”空間；另一方面，上述11個城市用藥市場價格確定后，對其他地區(qū)具有參考作用，將進一步降低其他地區(qū)的用藥價格水平。從短期來看，帶量采購將會對行業(yè)產(chǎn)生負面沖擊，但長期來看，將推動產(chǎn)業(yè)升級，由仿制向創(chuàng)新轉型。

（六）17種抗癌藥納入國家醫(yī)保，創(chuàng)新藥迎來發(fā)展機遇期。

國家醫(yī)保局加快推進抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作，2018年10月10日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，除了諾華用于治療骨髓纖維化的蘆可替尼外，其余17個抗癌藥順利進入醫(yī)保目錄。

從藥品所屬國別來看，僅有恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶和正大天晴（中國生物制藥）的安羅替尼2個國產(chǎn)藥入選，其余15個均為進口獨家品種（阿扎胞苷的國內(nèi)獨家銷售權由百濟神州代理）。

從藥品上市時間角度來看，有10種是2017年以后在國內(nèi)新上市的藥品，這表明我國對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度加大。這些品種銷售歷史存量較少，進入醫(yī)保目錄后，將迎來快速放量，增長空間較大。

從藥品價格來看，以2017-2018年各藥品最低中標價為基準，17個談判藥品平均降幅達56.7%，與周邊國家或地區(qū)市場價格相比平均低約36%，可見藥企進入醫(yī)保目錄的意愿強烈。其中，降價幅度最高的是武田制藥的伊沙佐米，達到78.05%；降價幅度最低的是恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶，降價21%，在一定程度上也體現(xiàn)了我國對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。

（七）新版基藥目錄出爐，基層用藥升級可期。

2018年10月25日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2018年版基本藥物目錄，目錄包括化學藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片3部分?；瘜W藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，共417個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共268個品種；已有頒布國家標準的中藥飲片為國家基本藥物。

新版基藥目錄滿足更多常見病、慢病用藥需求，將有效助力分級診療推進。從治療領域看，呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、慢性心血管病、抗抑郁和精神病、消化、病毒性肝炎等是品種納入較多的領域。大量臨床價值高品種的調(diào)入，一方面更大程度滿足了這些常見病和慢性病的患者需求，同時有利于推動分級診療的制度建立。過去基層醫(yī)療機構尤其是社區(qū)衛(wèi)生中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的用藥幾乎都來自于基藥目錄，基層可選用藥相對有限，大幅調(diào)入將給患者就近就醫(yī)提供更多便利，大醫(yī)院人滿為患的情況也有望得到有效緩解。

（八）精準醫(yī)療尚處于起步階段，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

近幾年，我國在精準醫(yī)療領域發(fā)布的政策非常密集，正在加速推進行業(yè)監(jiān)管的跟進。同時，我國精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，市場規(guī)模增長速度較快。由于目前行業(yè)進入壁壘并未成型，行業(yè)不斷涌入新的參與者，開辟出新的市場。此外，精準醫(yī)療行業(yè)技術的局限性導致新的治療方法暫時難以大規(guī)模使用，基因庫和大數(shù)據(jù)等基礎設施尚待建設。綜合來看，我國精準醫(yī)療行業(yè)正處于起步階段。

在精準治療領域，未來靶向藥物有望代替激素類藥物和細胞毒性藥物，在腫瘤個體化治療上發(fā)揮重要作用。有預測顯示，2018年全球靶向治療藥物市場份額將由2013年的46%升至66%，而激素類藥物和細胞毒性藥物的市場份額則將分別由2013年的24%和20%降至13%和12%，單克隆抗體和小分子靶向藥物未來發(fā)展前景可觀。未來，靶向藥物仍將是藥物研發(fā)的重點，并有望從單靶點到多靶點，從腫瘤領域向其他疾病領域延伸。針對心血管、糖尿病等復雜慢性病領域的靶點研究有望加策。心血管病的常見治療靶點包括ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL等，糖尿病的常見治療靶點包括PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS等。

（九）人口老齡化程度加深，老年病、慢性病用藥需求較大。

中國人口的老齡化有加速跡象。根據(jù)全國老齡辦最新公布的數(shù)據(jù)，截至2017年底，全國60歲及以上老年人口已經(jīng)達到2.41億人，占總人口的17.3%，較上年提高0.6個百分點。其中，65歲及以上人口達到1.58億人，占總人口的11.4%，較上年提高0.6個百分點。2017年新增老年人口首次超過1000萬。預計到2050年前后，我國老年人口將達到峰值4.87億，我國老齡化水平將達到35.1%，從目前平均每6個人中1個老人，快速變?yōu)槠骄蛔?個人中就有1個老人，屆時，老齡化水平比世界平均值高13.8個百分點，我國將躋身于世界高度老齡化國家的行列，未來老年病、慢性病用藥的市場需求依然較大。

（十）2019年展望：供給側改革推進，工業(yè)增加值增速下降；需求端旺盛，主營收入增速上升。

供給端，受一致性評價工作、藥品上市許可持有人制度、加強質(zhì)量監(jiān)管等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)將控制現(xiàn)有藥品品種乃至現(xiàn)有藥品生產(chǎn)廠家的數(shù)量，從優(yōu)化存量品種以及優(yōu)化存量廠家的角度凈化行業(yè)，優(yōu)化競爭環(huán)境，實現(xiàn)減少醫(yī)藥領域低端供給和無效供給，實現(xiàn)去產(chǎn)能；同時充實評審力量，加強對企業(yè)研發(fā)的指導，加快審評審批，優(yōu)化政策環(huán)境鼓勵創(chuàng)新。需求端，隨著我國社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，行業(yè)需求持續(xù)向上。預計2019年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速將達到8%左右，主營業(yè)務收入將達到27830億元左右。

二、2018年進出口特征及2019年預測

（一）國內(nèi)藥品的進口替代效應增強，醫(yī)藥品進口額增速下降。

2018年以來，我國加快仿制藥一致性評價工作，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境向好，醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)力度，國內(nèi)藥品的進口替代效應進一步增強。綜合來看，醫(yī)藥品進口額仍保持增長態(tài)勢，但增速放緩。1-10月，醫(yī)藥品進口額239.7億美元，同比增長10%，增速較1-9月上升1.9個百分點，但仍較上年同期下降11.9個百分點。初步估計，2018年全年醫(yī)藥品進口額將達到300億美元左右，同比增長約12%。

（二）世界經(jīng)濟復蘇，醫(yī)藥品出口額增速明顯上升。

2018年，中美貿(mào)易戰(zhàn)持續(xù)，但對我國藥企影響有限，主要原因有：一是雖然中國每年出口美國的藥品種類繁多，但整體規(guī)模偏??；二是國內(nèi)廣闊的市場需求、不低甚至更高的利潤水平以及更為熟悉的政策和市場環(huán)境，導致國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)以內(nèi)向型經(jīng)濟為主。

從全球范圍看，2018年前3季度，世界經(jīng)濟低增長、低通脹、低利率的“三低狀態(tài)”已被打破，我國醫(yī)藥出口貿(mào)易狀況明顯改善，出口增速大幅提高。1-10月，醫(yī)藥品出口額144.3億美元，同比增長22.1%。初步估計，2018年全年醫(yī)藥品進口額將達到181億美元左右，同比增長約20%。

（三）一致性評價、帶量采購將加快進口替代，醫(yī)藥品進口額增速將下行。

自2016年3月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，正式拉開仿制藥一致性評價工作的序幕。開展仿制藥質(zhì)量療效一致性評價是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性的改革，目的就是要使生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代，可以提高我國藥品企業(yè)的國際競爭力。

2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購文件》正式公布，將在11個城市組織開展試點品種的集中招標采購。此次集采最終的中標價很可能成為制定醫(yī)保支付價的基礎。醫(yī)保支付價將帶來醫(yī)生處方動力根本的變化，醫(yī)療機構將成為壓低藥價的力量，從而帶來整個醫(yī)藥市場，尤其是仿制藥市場深層次結構性的改變。質(zhì)量高、成本能夠有效控制的治療性品種在今后將長期受益。

隨著一致性評價工作的推進和帶量采購的啟動，新藥審評審批加速，藥品市場將形成創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥并重的格局。因此，未來國產(chǎn)創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥品對國外藥品的進口替代效應將更加明顯。預計2019年醫(yī)藥品進口額將達到324億美元左右，同比增長約8%，增速趨緩。

（四）世界經(jīng)濟下行風險將加大，醫(yī)藥出口額增速將放緩。

過去幾年，在發(fā)達國家經(jīng)濟政策的共同刺激下，世界經(jīng)濟復蘇形成較好的周期性。但是短期來看，世界經(jīng)濟周期和宏觀政策的支撐作用都將減弱。具體從經(jīng)濟周期來看，主要經(jīng)濟體制造業(yè)采購經(jīng)理人指數(shù)下滑，股市房地產(chǎn)市場有所降溫，均預示著經(jīng)濟增長可能放慢腳步。在宏觀政策方面，發(fā)達經(jīng)濟體減稅的刺激效益逐漸減退，貨幣政策也不斷收緊，市場預計美聯(lián)儲還將多次加息，歐洲央行也將縮減量化寬松的規(guī)模，這將進一步影響世界經(jīng)濟。因此，國際組織目前紛紛下調(diào)了對2019年世界經(jīng)濟的預測。隨著世界經(jīng)濟下行風險的上升，我國醫(yī)藥品出口額增速將有所放緩。預計2019年醫(yī)藥品出口額將達到205.4億美元左右，同比增長約13.5%。

三、2018年投資特征及2019年預測

近兩年來，隨著仿制藥一致性評價以及藥品生產(chǎn)工藝自查的全面展開，國家對醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的安全性、有效性提出了更高要求，這無疑加大了藥企的生產(chǎn)經(jīng)營成本，導致部分藥企直接放棄部分品種、項目或延緩評價中品種的項目建設，這對醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資的影響較大。但隨著醫(yī)藥行業(yè)轉型升級的不斷深入，一些藥企加大了在醫(yī)藥新興領域的投資布局，從而表現(xiàn)為2018年以來固定資產(chǎn)投資額同比下降幅度持續(xù)收窄。1-10月，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長1.9%。初步預計，2018年醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速有望達到3%。

（一）醫(yī)藥行業(yè)并購將更加激烈，投資需求保持旺盛。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年1月1日至6月29日，在醫(yī)藥健康上市公司中，共發(fā)生140起并購事件，總金額近660億元，涉及生物藥企、醫(yī)療服務機構、零售藥店等各個領域。

2018年上半年醫(yī)藥并購呈現(xiàn)以下特點。第一，上市公司之間互相整合，比如華潤醫(yī)藥并購江中藥業(yè)，這可以看作是醫(yī)藥上市公司互相整合的一個典型案例。不少小市值的醫(yī)藥上市公司其實面臨很大的生存壓力，而在競爭激烈的情況下，以后也會有更多的上市公司進行參股或者并購、整合。第二，多家上市公司高價收購虧損企業(yè)。如康恩貝以6.52億元參股虧損企業(yè)嘉和生物；步長制藥5月份宣布將通過收購和增資的方式，持有已資不抵債的遼寧九洲龍躍藥業(yè)有限公司51%股權。專家分析，上市公司并購資產(chǎn)以前更多是出于利潤考慮，而目前出于公司發(fā)展戰(zhàn)略的考慮，不得不并購一些虧損的標的來搭建發(fā)展平臺。第三，生物醫(yī)藥并購火熱。在140起并購中，生物醫(yī)藥就占據(jù)了28席。此外，生物醫(yī)席。此外，生物醫(yī)藥單筆金額也比較高，超過5億元的共計10起。多家生物藥企和投資機構表示，之所以生物醫(yī)藥領域并購、投資呈現(xiàn)火熱之勢，主要還是當前的政策、人才都在助力生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。第四，海外并購相對乏力。在海外并購比較活躍的企業(yè)主要還是一些大的集團公司，例如復星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、綠葉制藥等。

2018年下半年，醫(yī)藥行業(yè)并購依然火熱。11月22日，上海萊士公告，擬作價約50億美元并購全球血液檢測領域的絕對龍頭企業(yè)GDS，通過對價換股，將引進GDS的原股東暨國際血液巨頭基立福Grifols成為公司的戰(zhàn)略股東。同時，公司還將擬作價約5.89億歐元并購德國擁有70年歷史的全球性全產(chǎn)業(yè)鏈血液制品公司Biotest。這兩項交易的金額折合人民幣將近400億元。

預計2019年，受醫(yī)藥健康領域的一系列改革政策驅動，醫(yī)藥并購還將更加激烈，金額和并購數(shù)量或許還會有所刷新，由此帶來的投資需求將保持旺盛。

（二）藥企研發(fā)投入將繼續(xù)增加。

2018年以來，我國醫(yī)藥行業(yè)關于創(chuàng)新藥的政策頻頻出臺，上市藥企也紛紛加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場份額。A股224家醫(yī)藥制造企業(yè)的三季報數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度研發(fā)費用前十的企業(yè)，研發(fā)費用均超過3億元，其中有2家企業(yè)的研發(fā)費用超過10億元。

作為創(chuàng)新藥行業(yè)的巨頭，恒瑞醫(yī)藥2018年前三季度研發(fā)支出共計17.37億元，同比上漲39.68%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重再次提升，達13.94%。預計2019年，研發(fā)創(chuàng)新驅動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，行業(yè)投入將逐步加大。

（三）外資投資信心增強，醫(yī)藥行業(yè)吸引外資增速將回升。

2018年以來，雖然醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項目數(shù)增加，但是實際使用外資金額減少。1-10月，醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項目110個，較上年同期增加9個；醫(yī)藥行業(yè)實際使用外資金額為10.6億美元，同比下降43.6%，而上年同期為同比增長4.1%。

展望2019年，外商有望加大對醫(yī)藥行業(yè)的投資。2018年國慶節(jié)前，國務院常務會議再次發(fā)出了“實施更加積極主動開放戰(zhàn)略”的信號，部署推動外商投資重大項目落地、鼓勵擴大外商投資范圍、大力保護知識產(chǎn)權等一系列開放措施，這無疑將為在華投資的外企帶來利好。接著在11月5日的進博會開幕式上，國家最高領導人表示，擴大開放要持續(xù)放款市場準入，加快醫(yī)療、電信、教育、文化領域的開放，這些領域都是外資一直希望能夠進入的領域。

（四）2019年展望：醫(yī)藥行業(yè)投資增速將繼續(xù)上升。

展望2019年，一是受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅動，醫(yī)藥并購活動將繼續(xù)保持活躍；二是上市藥企將持續(xù)加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場份額金額；三是我國將加快對醫(yī)療領域的開放，外資投資信心增強。因此，醫(yī)藥行業(yè)投資增速將延續(xù)上升走勢。初步估計，2019年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達到6782億元左右，同比增長約10%。

四、2018年經(jīng)營績效特征及2019年預測

（一）受控費、研發(fā)費用等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速下降。

2018年以來，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速呈下降走勢，且低于主營業(yè)務收入增速。利潤增速下滑主要原因有以下幾點：一是2018年大醫(yī)院的控費/控藥占比是高峰期，很多醫(yī)院要達標，需要砍掉部分品種；二是大型制藥公司面對帶量采購等促進行業(yè)高速整合的政策，加大了對創(chuàng)新藥的投入，研發(fā)費用增速普遍大幅高于收入增速，利潤增速有所下滑；三是“金稅工程”和“兩票制”以后，增值稅基本上不能規(guī)避，部分增值稅轉嫁到生產(chǎn)廠家頭上，影響利潤增速。1-9月，醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利潤總額2305.9億元，同比增長11.5%，較上年同期下降6.9個百分點。初步估計，2018年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額將達3050億元左右，同比增長約9%。

（二）醫(yī)藥行業(yè)毛利率上升，行業(yè)盈利能力持續(xù)提升。

2018年以來，醫(yī)藥行業(yè)盈利能力持續(xù)提升，主要受益于醫(yī)藥工業(yè)的內(nèi)生增長、行業(yè)集中度的提升、藥品價格漲幅擴大等。1-10月，醫(yī)藥行業(yè)毛利率為40.17%。預計2018全年，行業(yè)盈利能力將繼續(xù)增強。

展望2019年，一方面，醫(yī)保局對醫(yī)?；鸸芾韺⒏訃栏瘢瑢τ卺t(yī)?？刭M工具、控費管理解決方案需求將更強烈，再加上一致性評價的影響，仿制藥降價趨勢不可改變；另一方面，在國家鼓勵創(chuàng)新背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)投入加大，藥企也有較強議價能力，但是創(chuàng)新藥的上市需要較長時間，短期來看，對藥企利潤貢獻將有限。因此，在醫(yī)保控費、帶量采購、一致性評價等政策影響下降，藥品價格降價壓力較大，且新藥研發(fā)投入較大導致企業(yè)生產(chǎn)成本提高，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速或將繼續(xù)下行。初步估計，2019年醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達到3233億元左右，同比增長約6%。