4+7非中選企業(yè)急了!17個(gè)品種過評(píng)3家 這類藥成第二批集采熱點(diǎn)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前已有17個(gè)通用名品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)達(dá)到3家或以上,其中7個(gè)品種有望納入第二批帶量采購。近期,多個(gè)省市的藥品招采平臺(tái)相繼暫停了“未通過一致性評(píng)價(jià),且已有其他3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)”藥品生產(chǎn)企業(yè)的網(wǎng)上采購資格,涉及多個(gè)“4+7”品種。在“4+7”帶量采購執(zhí)行效果超預(yù)期下,“4+7”品種未中選、未過評(píng)、同適應(yīng)癥同機(jī)制類藥品的招標(biāo)采購與臨床使用均受到不同程度的影響。
17個(gè)品種過評(píng)企業(yè)達(dá)3家
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),截至2019年5月24日,已有130個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),涉及281個(gè)品規(guī)。其中,有17個(gè)通用名品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)達(dá)到3家或以上。
過評(píng)企業(yè)達(dá)3家的品種
從治療類別看,糖尿病用藥、全身用抗細(xì)菌藥、全身用抗病毒藥、降血脂藥等4個(gè)類別均有2個(gè)品種過評(píng)企業(yè)達(dá)3家。
從過評(píng)企業(yè)數(shù)看,二甲雙胍、替諾福韋二吡呋酯、氨氯地平、恩替卡韋是過評(píng)企業(yè)數(shù)最多的品種,分別為10家、8家、8家、7家。
17個(gè)品種中,有10個(gè)品種為“4+7”帶量采購品種,7個(gè)品種有望納入第二批帶量采購,分別為二甲雙胍、阿莫西林、格列美脲、碳酸氫鈉、聚乙二醇、左西替利嗪、異煙肼,相關(guān)過評(píng)藥品均為國家醫(yī)保藥品,其中鹽酸二甲雙胍緩釋片和鹽酸左西替利嗪片為乙類藥品,其它均為甲類藥品。
過評(píng)企業(yè)達(dá)3家的非“4+7”品種
兩大糖尿病用藥成集采熱點(diǎn)
值得關(guān)注的是,第一批25個(gè)“4+7”品種中,沒有糖尿病用藥品種被納入集采。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前糖尿病用藥通過一致性評(píng)價(jià)的通用名品種有6個(gè)。其中,阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈、格列美脲等4個(gè)品種2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過20億元,是糖尿病患者的主要用藥品種??梢灶A(yù)見,糖尿病用藥將是第二輪帶量采購的重點(diǎn)。
二甲雙胍、格列美脲的過評(píng)企業(yè)分別有10家、4家,阿卡波糖、瑞格列奈、沙格列汀、維格列汀等4個(gè)品種均只有一家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)??梢?,在第二批帶量采購中,二甲雙胍、格列美脲將面臨一場(chǎng)激烈的價(jià)格戰(zhàn)。
糖尿病用藥通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍銷售額為36.59億元,原研廠家施貴寶占據(jù)48.66%的市場(chǎng)份額。目前鹽酸二甲雙胍膠囊、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等三個(gè)產(chǎn)品還各有1家、24家、7家企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)在審中。
2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍品牌格局
2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端格列美脲銷售額為36.59億元,原研廠家賽諾菲占據(jù)58.69%的市場(chǎng)份額。銷售TOP5企業(yè)中,揚(yáng)子江藥業(yè)、萬邦生化、新華制藥的產(chǎn)品均已通過一致性評(píng)價(jià)。石藥歐意占據(jù)格列美脲12.96%的市場(chǎng)份額,但未申報(bào)該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)。
2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端格列美脲品牌格局
一致性評(píng)價(jià)成剛需,未過評(píng)藥品被“拋棄 ”
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
在“4+7”帶量采購執(zhí)行效果超預(yù)期,第二批帶量采購品種即將公布的情況下,未過評(píng)與未中選產(chǎn)品企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購與零售市場(chǎng)的銷售中面臨著越來越大的阻力。近期,江西、廣西、江蘇等多個(gè)省份的藥品招采平臺(tái)相繼發(fā)布公告,對(duì)“未通過一致性評(píng)價(jià),且已有其他3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)”藥品生產(chǎn)企業(yè)暫停網(wǎng)上采購資格。
各省份暫停掛網(wǎng)采購的未過評(píng)企業(yè)產(chǎn)品
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),17個(gè)過評(píng)企業(yè)達(dá)3家的品種中,僅有格列美脲、碳酸氫鈉、異煙肼、厄貝沙坦等4個(gè)品種未過評(píng)企業(yè)未被暫停掛網(wǎng)。其中格列美脲、碳酸氫鈉、異煙肼為今年4、5月份剛過評(píng)滿3家的品種,后續(xù)將會(huì)有省份暫停未過評(píng)藥品企業(yè)的掛網(wǎng)采購資格。
隨著越來越多企業(yè)的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)、過評(píng)達(dá)3家,未過評(píng)產(chǎn)品企業(yè)不僅無緣國家層面帶量采購,也在逐漸失去于各個(gè)地區(qū)的采購資格,我國的仿制藥行業(yè)洗牌加速、集中度進(jìn)一步提高。同時(shí),暫停掛網(wǎng)采購或網(wǎng)上交易的這個(gè)過程是動(dòng)態(tài)調(diào)整的,未過評(píng)產(chǎn)品企業(yè)后續(xù)需要通過一致性評(píng)價(jià)才能恢復(fù)掛網(wǎng)采購或網(wǎng)上交易。
未中選企業(yè)藥店降價(jià),推“4+7”專享套餐?
在“4+7”帶量采購中,降血脂藥瑞舒伐他汀鈣片(商品名可定)的原研廠家阿斯利康以6.65元/片的申報(bào)價(jià)格落標(biāo),京新藥片的瑞舒伐他汀鈣片以0.78元/片的價(jià)格中選。
瑞舒伐他汀是阿斯利康在中國市場(chǎng)的主要銷售品種,“4+7”帶量采購落標(biāo)后阿斯利康選擇綠葉制藥的血脂康來補(bǔ)充心血管領(lǐng)域產(chǎn)品線,而在“4+7”帶量采購落地執(zhí)行后,阿斯利康開始為可定采取了進(jìn)一步的“救市”方法。
近期,業(yè)內(nèi)流傳阿斯利康為瑞舒伐他汀鈣片(10mg*28片)推出了“4+7”城市專享優(yōu)惠套餐。此外,阿斯利康在廣州某藥房大幅下降瑞舒伐他汀鈣片(10mg*7片*4板)的價(jià)格,折扣低至5折,即每片低至3元起。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑銷售額為50.19億元,原研廠家阿斯利康占據(jù)56.71%的市場(chǎng)份額,魯南貝特制藥占比13.70%,京新藥業(yè)占比13.37%。近年來,阿斯利康該產(chǎn)品的市場(chǎng)份額從2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。目前,瑞舒伐他汀鈣片通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)6家,分別為魯南貝特制藥、海正藥業(yè)、先聲東元制藥、南京正大天晴、京新藥業(yè)、諾華Lek。
2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑品牌格局
降價(jià)不到位!“4+7”品種被拒掛網(wǎng)
2019年3月5日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》,明確了相關(guān)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià),向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,不設(shè)置過渡期,2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格。
在11個(gè)城市發(fā)布的帶量采購執(zhí)行文件中,除廈門、西安、廣州未在文件中說明外,其他8個(gè)城市均對(duì)未中選品種提出梯度降價(jià)的要求。這意味著,未中選藥品不僅市場(chǎng)份額將縮小,降價(jià)也是不可避免。
2019年5月14日,陜西發(fā)布《關(guān)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種陽光采購藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整公示期申投訴問題處理結(jié)果的通知》,明確過評(píng)品種中“4+7”相關(guān)品種申報(bào)價(jià)格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的暫不掛網(wǎng)。5月20日,陜西發(fā)布《關(guān)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種陽光采購藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果的公告》,苯磺酸氨氯地平片等9個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不予掛網(wǎng)。
西安市范圍內(nèi)不予掛網(wǎng)“4+7”品種公告表
此前,西安市醫(yī)保局發(fā)布《中選藥品同類可替代品種參考范圍》,117個(gè)非“4+7”品種被納入替代品種參考范圍。在國家醫(yī)保局“鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品,完成集中采購藥品用量”的政策下,帶量采購的影響范圍擴(kuò)大到了“4+7”品種的同適應(yīng)癥同機(jī)制類藥品。
可以看到,帶量采購與一致性評(píng)價(jià)對(duì)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了三大影響。一是對(duì)于“4+7”品種生產(chǎn)企業(yè)來說,未中選的企業(yè)市場(chǎng)份額縮小、產(chǎn)品降價(jià)需要到位;二是過評(píng)企業(yè)已達(dá)3家品種,未過評(píng)企業(yè)將失去掛網(wǎng)采購的機(jī)會(huì);三是與“4+7”品種同適應(yīng)癥同機(jī)制類藥品臨床使用面臨被替代。這就不難理解一些“4+7”中選企業(yè)為什么要通過超大降幅獲得“4+7”中選資格了。
數(shù)據(jù)來源:各地招采平臺(tái)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價(jià)格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購,省級(jí)也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...