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廣東19個(gè)品種20批次不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2019-05-30 16:13 點(diǎn)擊:

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下:

      

一、 抽樣情況     

2019年1月,全省共抽查檢驗(yàn)9個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、50個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和7個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的66個(gè)品種共100批次藥品。     

二、檢驗(yàn)結(jié)果     

經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:65個(gè)品種93批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見(jiàn)附件1),19個(gè)品種20批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見(jiàn)附件2)。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測(cè)定、溶出度、崩解時(shí)限、粒度等。     

三、不合格藥品的查處情況     

廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。     

四、藥品安全消費(fèi)提示:     

廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購(gòu)買藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12331。     

在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單

    

在使用環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單

  

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責(zé)任編輯:露兒

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