在嚴(yán)查之下，有地方開藥店可以不用執(zhí)業(yè)藥師嗎？還真有。

近日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》（以下簡稱《通知》），為進(jìn)一步做好執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，提高藥店的藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平提出了明確要求。

開藥店，不需要執(zhí)業(yè)藥師

眾所周知，執(zhí)業(yè)藥師在崗問題是“掛證”整治工作的嚴(yán)查重點(diǎn)。

《通知》規(guī)定，對檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，同時，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查；對檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次在藥品企業(yè)執(zhí)業(yè)注冊。

從嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證來看，陜西的力度還是很大的。

對執(zhí)業(yè)藥師在崗，《通知》有三點(diǎn)要求：

1、藥品零售企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)藥師在崗工作時間表，在規(guī)定的時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師必須在職、在崗（在職是指與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員。在崗是指相關(guān)崗位人員在公司規(guī)定的工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)）。連續(xù)2次日常監(jiān)督檢查中執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職的，按規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，納入信用管理黑名單。

2、在執(zhí)業(yè)藥師非工作時間，藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心遠(yuǎn)程審方方式，作為補(bǔ)充開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。

3、鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補(bǔ)充。

從對執(zhí)業(yè)藥師的在崗要求來看，陜西省與其他省份的要求稍有不同，這也充分體現(xiàn)了在執(zhí)業(yè)藥師配備上，各地的差異化。要說到差異化最明顯的，還是以下這點(diǎn)要求。

《通知》明確，為進(jìn)一步解決鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的精神，縣級（不含城區(qū)）所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店可聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

對于執(zhí)業(yè)藥師的地區(qū)差異、城鄉(xiāng)差異問題，一心堂總裁趙彪曾發(fā)文寫到，中國的教育水平存在著巨大的地區(qū)差異。教育水平高的省份與教育水平低的省份，考取執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量是有巨大差別的。

這也就是為什么中國的高考對不同的省份要求的錄取分?jǐn)?shù)線是不一致的主要原因。高考是分開了，同樣的學(xué)校按不同的分?jǐn)?shù)線錄取。執(zhí)業(yè)藥師的考試卻沒有任何差別。教育水平高的省份與教育水平低的省份考執(zhí)業(yè)務(wù)藥師的要求是完全一樣的，這就使得一些偏遠(yuǎn)地區(qū)在執(zhí)業(yè)藥師的配備上存在著巨大的困難。

而按陜西的做法，對于一些鄉(xiāng)、村地區(qū)開零售藥店，不需要配備執(zhí)業(yè)藥師，只需要藥師以上職稱（初級藥師，也就是我們平常說的小藥師）就可以了，這將極大的緩解了偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足的問題。

購買處方藥，不需要處方

此外，《通知》明確，藥品零售企業(yè)應(yīng)建立慢性病患者檔案管理制度，由執(zhí)業(yè)藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案，對建檔患者半年內(nèi)購買治療慢性病藥品的，可不憑處方，根據(jù)檔案記錄直接購買。

從要求來看，只要藥店做好患者的慢病管理檔案，接下來半年患者就可以不憑處方到藥店購買處方藥，這對于藥店來說，是極大的利好。

首先，這將會推動藥店做好患者管理，慢病管理，為藥店承接分級診療的患者分流有了很大促進(jìn)作用。

此外，事實(shí)上很多藥店在銷售處方藥的時候，都沒有憑處方銷售，有的地區(qū)會要求登記身份證號，有的地區(qū)連身份證號也不需要登記，是直接銷售的，實(shí)行慢病管理后，更有利于處方藥的銷售管理。換個角度來看，藥店實(shí)行慢病建檔管理，其實(shí)也是藥店與慢病患者之間的一種關(guān)系維護(hù)，即方便慢病患者購藥，又對藥店在銷售額上有一定體現(xiàn)。

不少人認(rèn)為，如果真的嚴(yán)格按現(xiàn)有的處方藥及執(zhí)業(yè)藥師政策執(zhí)行，會有大量的藥店面臨關(guān)閉的問題，無論是大小連鎖藥店還是單體藥店都是如此。

而在陜西這樣的操作下，從執(zhí)業(yè)藥師配備，到藥店銷售處方藥都有了很明顯的改變。不少人認(rèn)為，差異化配備執(zhí)業(yè)藥師，對不同地域的藥店進(jìn)行差異化管理，一定程度上會促進(jìn)零售行業(yè)的發(fā)展。

附：關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知

各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）：

為進(jìn)一步做好藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，提高藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平，確保公眾用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師在崗履職

（一）藥品零售企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)藥師在崗工作時間表，在規(guī)定的時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師必須在職、在崗（在職是指與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員。在崗是指相關(guān)崗位人員在公司規(guī)定的工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)）。連續(xù)2次日常監(jiān)督檢查中執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職的，按規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，納入信用管理黑名單，并予以公告。

（二）在執(zhí)業(yè)藥師非工作時間，藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心遠(yuǎn)程審方方式，作為補(bǔ)充開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。

（三）鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補(bǔ)充。藥品零售門店要建立多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人員檔案和管理制度，并在當(dāng)?shù)厥袌鼍謧浒?，其繼續(xù)教育由當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局組織實(shí)施。

二、關(guān)于非執(zhí)業(yè)藥師從事執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)資格認(rèn)定

（一） 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號）精神，對持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》，近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作的從業(yè)藥師，其從業(yè)藥師資格可延長至2020年12月底。各市市場監(jiān)管局可結(jié)合實(shí)際，制定具體工作方案進(jìn)行從業(yè)藥師確認(rèn)工作，并嚴(yán)格按照原國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》要求做好從業(yè)藥師使用管理，同時將確認(rèn)結(jié)果按文件附件要求報(bào)送省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。

（二）為進(jìn)一步解決鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的精神，縣級（不含城區(qū)）所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店可聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥師管理參照執(zhí)業(yè)藥師管理辦法執(zhí)行。

三、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理

（一）為了進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革工作，促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展，對實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理（以下簡稱“七統(tǒng)一”）且零售門店超過30家的藥品零售連鎖企業(yè)由省局認(rèn)定后，執(zhí)業(yè)藥師可注冊在零售連鎖總部，注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)應(yīng)保證每個零售門店不少于1名執(zhí)業(yè)藥師，由零售連鎖總部統(tǒng)一調(diào)配使用。藥品零售連鎖企業(yè)在縣級（不含城區(qū)）所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店從業(yè)的非執(zhí)業(yè)藥師，不計(jì)入執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。

藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，科學(xué)調(diào)配執(zhí)業(yè)藥師，建立執(zhí)業(yè)藥師在崗履職檔案，確保每個零售門店均有執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。零售門店應(yīng)按執(zhí)業(yè)藥師管理有關(guān)規(guī)定懸掛職業(yè)注冊證書。

（二）對實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售門店法人代表、負(fù)責(zé)人可不要求由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)任命具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員作為藥品零售門店負(fù)責(zé)人。

四、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心

（一）鼓勵實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心，設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，由執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)?！秷?zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》由省藥品監(jiān)督管理局制定。

（二）鼓勵藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會等社會組織牽頭，探索、試點(diǎn)第三方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)字化身份確認(rèn)和遠(yuǎn)程服務(wù)，作為藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)充，開展處方審核和合理用藥指導(dǎo)工作，同時對使用從業(yè)藥師、藥師的藥品零售門店合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)。具體辦法參照《執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

五、關(guān)于慢性病患者檔案管理

藥品零售企業(yè)應(yīng)建立慢性病患者檔案管理制度，由執(zhí)業(yè)藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案，對建檔患者半年內(nèi)購買治療慢性病藥品的，可不憑處方，根據(jù)檔案記錄直接購買。

各級市場監(jiān)督管理局在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作中要加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，確保整治活動落到實(shí)處。對檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，同時，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查；對檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次在藥品企業(yè)執(zhí)業(yè)注冊。